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Denise MALONE

La Défense Cedex

En résumé

Titulaire d'un TSPI, j'ai plus de six années d'expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.
Passionnée par la diversité des missions de qualification et validation, j'ai à cœur de contribuer, de par ces activités, à atteindre le niveau de qualité attendu et à trouver des voies d'amélioration.

Mes compétences :
Assurance qualité
Service client

Entreprises

  • Novo Nordisk - Technical support wash and sterilisation

    La Défense Cedex 2011 - maintenant Réalisation de validations de nettoyage et de désinfection d'équipements et de locaux : rédaction des protocoles/rapports de validation de nettoyage, calcul des critères d'acceptation (en tenant compte de la dose prescrite maximale et sur la base des DL50 (NOEL)), choix des lieux et méthodes de prélèvement, planification, réalisation des prélèvements, vérification des résultats analytiques, calcul des quantités résiduelles des traceurs choisis par l'analyse de criticité (worst case).
    _Réalisation de validation de méthodes de prélèvement (swab, aspersion ou trempage) : rédaction protocoles/rapports de test, planification et exécution des tests, détermination du taux de récupération par méthode.
    _Réalisation de qualifications d'équipements et de locaux : rédaction des protocoles/rapports de qualification. Qualification des équipements suivant: mélangeur pâteux, fondoir, mélangeur liquide, remplisseuse de flacons poudreur, remplisseuse de tubes, remplisseuse de pots, remplisseuse de flacons pressurisés, modification de locaux ZAC de classe C.
Une expérience absente ?

Vous avez travaillé avec Denise dans une entreprise qui n'apparaît pas dans son parcours ?

N'hésitez pas à lui suggérer d'ajouter cette expérience en lui envoyant un message. Pour cela ajoutez d'abord Denise à vos contacts.

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