Mes compétences :
Propriété industrielle
Recherche clinique
Biologie
Dispositifs médicaux
Entreprises
Département Essais Cliniques de l'AGEPS
- Assistante Chef de projet
2014 - maintenant- Participe, sous la responsabilité d’un pharmacien praticien de l’unité pour les essais qui lui sont confiés aux missions suivantes :
- expertise pharmaceutique des projets de recherche : analyse bibliographique, documentaire et réglementaire, analyse critique des protocoles et des besoins en produits de santé expérimentaux (qualitatifs et quantitatifs)
- préparation de documents contractuels nécessaires aux approvisionnements en produits de santé (annexes pharmaceutiques / techniques aux conventions, CCAP et CCTP des marchés publics, cahier des charges de sous-traitances…),
- proposition de circuits de mise à disposition des produits et préparation des documents en lien avec le bon usage des produits et leur traçabilité
- interface avec l’équipe technique pour la préparation des dossiers de formatage, d’expédition et de retour des projets organisés.
- Veille au respect de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques de Fabrication
Département Essais Cliniques de l'AGEPS
- Apprentie ARC
2013 - 2014Rôle de coordonnateur d’étude clinique en assistant les pharmaciens dans leur fonction de prise en charge d’un portefeuille d’essais cliniques de promotion AP-HP: expertise pharmaceutique des projets de recherche, préparation de documents contractuels nécessaires aux approvisionnements en produits de santé (rédaction d’annexes pharmaceutiques aux conventions, CCAP et CCTP des marchés publics, cahier des charges de sous-traitances...), proposition de circuits de mise à disposition des produits et préparation de documents en lien avec le bon usage des produits et leur traçabilité.
Unité de recherche clinique 28 - Centre hospitalier de Dreux
- Stagiaire- Technicien d'étude clinique
2012 - 2012Etudes des transports secondaires réalisés par le SAMU 28
Saisie et analyses de données
Formations
UVSQ (Saint Quentin En Yvelines)
Saint Quentin En Yvelines2013 - 2014MASTER 2 Professionnel Coordinateur d'études dans le domaine de la santé
Appréhender le cadre juridique ou réglementaire de la mise en place et de la gestion d’un projet
Conduire un projet d’étude en tant qu’ARC, au sein ou pour le compte des entreprises ou des institutions s’intéressant au domaine de la santé.
Savoir établir et optimiser les contacts avec les différents agents concourant au projet afin d’assurer une coordination
Maîtrise de l’anglais écrit et parlé
