Je suis actuellement responsable de production au sein de Synprosis, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la production de peptides synthétiques à visée thérapeutique (fabrication d’ingrédients pharmaceutiques actifs - IPA) et dans le développement de vaccins synthétiques.
J’ai pour mission la mise au point, l’optimisation et la validation des méthodes de synthèse ainsi que la fabrication de lots cliniques selon un système d’assurance qualité conforme aux normes internationales des BPF (GMP - Good Manufacturing Practices) et aux directives ICH Q7A.
Mon domaine d’expertise est la synthèse et purification de peptides « longues chaînes » (jusqu’à 180 résidus) et complexes (dimérisation – ponts disulfures (toxines) – peptides cycliques – peptides conjugués (sur protéine carrier, sur ODN : Oligodeoxynucleotide) – peptides marqués (biotine, marqueur fluorescent…)
COMPETENCES :
• Gestion de projets
• Mise en place de procédures et instructions suivant les directives ICH Q7A.
• Maintenance et qualification des appareillages
• Mise au point des protocoles de synthèse
• Recherche bibliographique
• Encadrement d’équipe (stagiaires – techniciens)
TECHNIQUES :
• Synthèse peptidique en phase solide : Synthétiseurs automatiques : Liberty - CEM Corp., Prelude & Sonata - PTI inc., 433A - Applied Biosystem
• Synthèse par NCL (Native Chemical Ligation)
• Folding (ponts disulfures) - Conjugaison sur protéine carrier (KLH-DT-CRM) ou ODN
• Purification des peptides par HPLC-RP / SEC (SD1 - Varian Inc.)
Gel permeation – Chromatographie d'affinité –
Flash Chromatographie (SPOT II - Armen Instrument)
• Station de remplissage de colonne (25 -50 et 75mm ID) (Load and Loack, Varian Inc.)
• Analyses : HPLC (Shimadzu - Lachrom Elite), MS Maldi-TOF (Axima, Shimadzu) UV, Infrarouge, SDS-PAGE, Western blot, ELISA
• Informatique : Synthèse peptidique : SynthAssist (Applied Biosystem), PepDriver (CEM), SUser et Sonata (PTI) – HPLC : Galaxy, Star workstation, EZchrom – Scientifique : Isis Draw, ChemSketch, Varselec, ClustalW –
Mes compétences :
Recherche bibliographique
Maintenance et qualification des appareillages
Mise en place de procédures (directives ICH Q7A)
Encadrement d'équipe (stagiaires – techni
Gestion de projets
Mise au point des protocoles de synthèse