Mes compétences :
Lean management
SAP
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
CAPA
Audit
BPF/GMP
Entreprises
Centre Hospitalier Pierre Oudot
- Pharmacien hospitalier
2014 - 2014Validation des préparations en URCC (logiciel Asclépios) (8000 préparations /an)
Transfert des protocoles sous logiciel OPPI.
Participation à la validation pharmaceutique des prescriptions
Mise sous assurance qualité du circuit de préparation des cytotoxiques et de la pharmacotechnie.
Marly-le-Roi 1999 - 2013RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ OPERATIONNELLE (Unité comprimés puis aérosols)
Management d'équipes (pharmaciens et techniciens)
Gestion des différents processus Qualité (Déviations, CAPA, Changements, réclamations, revues qualité, rappel de lots) : investigations, conduite de réunions, présentations de rapports.
Libération de lots, approbation des rapports de validation, décisions sur les résultats hors spécifications.
Participations à des audits comme auditeur (en interne et externe) et audité.
Expérience FDA (préparation d'une PAI et inspections régulières)
Expérience Japon : mise en place d'actions qualité au regard des exigences de la culture japonaise.
Garant de la qualité dans les différents projets (amélioration process, lancement de produits) Mise en place du lean management (culture OE, indicateurs de performance, outils de résolution de problèmes).
SMITHKLINE-BEECHAM
- RESPONSABLE CONTROLE QUALITE
1998 - 1999RESPONSABLE CONTROLE QUALITE Fabrication et conditionnement de sachets, liquides, suppositoires
Management d'une équipe (20 personnes), contrôle des articles de conditionnement, matières premières et produits finis, gestion des stabilités, gestion des résultats hors spécifications.
SMITHKLINE-BEECHAM
- Responsable de secteur
1996 - 1998PRODUCTION Conditionnement de suspensions buvables et sachets
Responsable de secteur, management d'équipe, gestion de projets d'amélioration continue pour améliorer la productivité.
Investigations liées aux déviations process, revue de dossiers de lot.
SMITHKLINE-BEECHAM
- RESPONSABLE DE PRODUCTION
1994 - 1996RESPONSABLE DE PRODUCTION Fabrication et Conditionnement de comprimés pelliculés et effervescents
Management d'équipe, en respectant cout, qualité et délais client.