Nadine FONQUERNIE

En résumé

Entreprises

• Galderma - Chef de projet Qualité

  Courbevoie 2009 - maintenant - Responsable de mise en conformité Qualité site
  Participe à la définition des actions de mise à niveau Qualité, anime le plan de progrès Qualité
  
  Réalisations significatives
  - 92% des actions du plan de progrès clôturées
  - Mise en œuvre de matériel jetable pour le prélèvement des matières premières
  - Coordination des validations de nettoyage des équipements (76% réalisé)
  - Coordination de la qualification des réseaux de production et distribution azote/air comprimé
  - Mise en œuvre de bonnes pratiques de transport des médicaments
  
  -Responsable de l’optimisation de la documentation
  Détermine la stratégie et le périmètre du projet, constitue l’équipe projet et coordonne le projet
  
  Réalisations significatives
  - Réduction de 68% du nombre de documents périmés
  - Création de l’architecture documentaire de l’AQ
  - Proposition et mise en œuvre d'une stratégie de gestion optimisée de 16000 documents

• GlaxoSmithKline - Responsable secteur Contrôle Qualité

  Marly-le-Roi 2002 - 2009 - Adjoint au responsable de projet pour la mise en place d’un LIMS
  Représente le QC pour proposer un processus automatisable, prépare l’environnement des laboratoires
  
  Réalisations significatives
  - Processus de Contrôle Qualité rationalisé et supportant le fonctionnement du LIMS
  - Préparation du Go / No Go et suivi du démarrage auprès des laboratoires
  - Rédaction de la documentation
  - Définit et coordonne le processus de mise à jour des données dans le LIMS (Award Unité Qualité)
  
  
  
  - Responsable du service de support aux laboratoires
  Crée le service et rédige les processus de fonctionnement, assure la veille réglementaire pour les laboratoires, développe l’expertise technique en statistiques des laboratoires
  
  Réalisations significatives
  - Réduction de 40% du nombre de documents périmés
  - Analyse d’écart (procédures site / référentiels Groupe)
  - Evaluation statistique des résultats analytiques (revues périodiques produits)
  - Définition de limites d’action et création de cartes de contrôle
  
  
  - Responsable secteur Contrôle Qualité
  Organise l’activité de contrôle des produits fabriqués et en stabilités, pilote la performance
  
  Réalisations significatives
  - Modification de l’organisation du Laboratoire Stabilités suite à la mise en place du LIMS
  - Augmentation de la productivité du laboratoire (outils de pilotage de l’activité, postes dédiés aux analyses)
  

• 3M Santé - Responsable Systèmes d’Informations en Assurance Qualité

  1997 - 2002 - Responsable Systèmes d’Informations en Assurance Qualité
  Met en place un LIMS, conduit les audits, libère les produits finis
  
  - Analyste en Contrôle Qualité
  Prélève et contrôle à réception les matières premières et articles de conditionnement, analyse les produits finis, vérifie les dossiers d’analyse
  

Formations

• Université Toulouse 3 Paul Sabatier

  Toulouse 1989 - 1996 Pharmacie

Réseau

• Agnès BARTHOD

• Alexandre DELEMOTTE

• Julie PEYTAVIN (PEGURET)

• Marie-L. FLACKE

• Marie-Laure WALET-BALIEU

• Mireille GUINEBAUD

• Pierre COLSON

• Sarah SOLER

• Stéphane DE LAUNE

• Thierry DELEUZE