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Ella GUILLAUME

GIF SUR YVETTE

En résumé

Biologiste de formation, j’ai acquis des compétences en informatique lors d’une année de spécialisation au sein du DESS « Informatique et Application aux Sciences de la Vie ».
Depuis septembre 2000, je suis Data Manager dans le cadre d'études cliniques nationales ou internationales de Phase I à IV.

Mes compétences :
Base de données
Clintrial
Data Management
Data manager
Database
Gestionnaire
Management
Manager
Oracle
Oracle Clinical
SAS

Entreprises

  • Excelya on behalf of Sanofi - Clinical Data Project Manager

    2017 - maintenant

  • Sorin - Senior data manager

    Paris 2012 - 2017 Medical device spécialisée dans les maladies cardio-vasculaires

  • Baxter - Data Manager

    Maurepas 2008 - 2011 Spécialité en Nutrition

  • SGS Aster - Senior Data Manager

    Arcueil 2006 - 2008 Utilisation : Oracle clinical, SAS.

    Phases I à II.

    DEVELOPPEMENT DE BASE DE DONNEES :
    - Revue du CRF
    - Spécifications de bases de données (CRF annoté)
    - Développement et tests de la structure de bases de données et des écrans de saisie
    - DMR

    GESTION DE BASE DE DONNEES :
    - Définition du plan de validation des données
    - Programmation des edits checks
    - Test des programmes de validation
    - Suivi de la qualité des données : émission de queries, mise à jour de la base de données
    - Codage
    - Documentation de l’avancement des études (métrics, statut de la base de données)
    - Développement et tests de listing SAS (Contrôle qualité de la saisie, revue des données ...)
    - Développement et tests des programmes d’export de base sous SAS
    - Contrôle qualité
    - Export et gel de base
    - Rapport

  • MDS pharma services - Data Manager

    2001 - 2005 Utilisation : Clintrial, Oracle Clinical, eDC, SAS

    Phases II à III.

    - Annotation de CRFs, construction de bases de données et programmation sous Clintrial,
    - Tracking, saisie, vérification, codage des données sous Clintrial et Oracle Clinical,
    - Query processing : émission, réception, résolution de queries,
    - Recherches et rapports de données par langage SQL,
    - Gestion d’une étude « eCRF ».

  • Parexel international - Data Manager

    Paris 2000 - 2001 Utilisation : Clintrial, SAS

    Phases II à IV.

Formations

Annuaire des membres :