Mes compétences :
Biomédical
Biotechnologie
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Management
Management par la qualité
Qualité
Entreprises
Aventis Pharma
- Assistante de Projet
Antony2003 - 2003INDUSTRIE pharmaceutique
Développement des procédés biotechnologiques
PROJET BIO-Héparine
MISSIONS
- Développement d’une méthode de caractérisation du couplage héparine-ligands
REALISATIONS
- Création d'une bibliographie sur l'héparine, les cascades de coagulation et les techniques de caractérisation
- Mise au point d'un protocole d'électrophorèse, GMSA
- Analyse des résultats et comptes-rendus
- Contrôle et validation des résultats
Melet Schloesing Laboratoires
- Chargée de Projet Recherche et Développement
Osny2003 - maintenantSOCIETE de Diagnostic Biomédical
Spécialisée en Hématologie
PROJETS de conception à la production
Automates analyseurs en hématologie
Passeur d'échantillons
MISSIONS et REALISATIONS
GESTION DE PROJET :
- Mise en place de méthodes de gestion de projet : tableaux de bords et chronogrammes, suivi et avancement des projets
- Reporting auprès de la Direction Générale
- Etudes d’optimisation de produits commercialisés (réactifs et automates)
- Coordination d’une équipe de 7 personnes (informatique, mécanique et électronique)
- Interface équipes transverses : technique et SAV (6 pers.), marketing (4 pers.), production (15 pers.)
- Formalisation des données techniques / scientifiques
- Veille scientifique et réglementaire
- Suivi des affaires réglementaires : dossiers FDA 510 (k), directive de marquage CE 98/79/CE et CEM 89/336/CEE, ISO/IEC 122207 pour le software
QUALITE ET METHODES :
- Conception de documents qualité : instructions techniques, modes opératoires, notices, gammes de montage
- Proposition d’actions préventives et correctives
- Utilisation des outils qualité : ISO 9001 : 2000, assurance qualité
- Management par la qualité : AMDEC, QFD
GESTION DE L’INFORMATION
- Réorganisation des méthodes de communications du SAV
- Elaboration d’outils de suivi des réclamations clients et formation du SAV à ces nouvelles méthodes
- Gestion de l’information et de la formation sous forme d’instructions techniques
- Reporting constant des évolutions relatives aux automates
ACCOMPAGNEMENT PRODUCTION
- Support lors du transfert des nouveaux produits en production
- Création de gammes de montages
- Formation et contrôle de son utilisation
Sanofi-Synthelabo
- Assistante du Responsable de Laboratoire
Paris2002 - 2002INDUSTRIE pharmaceutique
Service toxicologie, évaluation et sécurité
PROJET
Développement d'une méthode d'hybridation in situ pour compléter les informations de toxicologie
MISSIONS
- Préparation de sondes ARN marquées pour l'hybridation in situ
REALISATIONS
- Production de sondes ADN et purification
- Analyse de publications
Diagnostica Stago
- Assistante du Responsable de Laboratoire
Asnières-sur-Seine2001 - 2001LABORATOIRE de diagnostic
Département d'Immunochromatographie
PROJET
Développement d’un kit d’immunochromatographie
MISSIONS
- Etude de la coloration de particules d'or colloïdal impliquées dans la révélation de la réaction antigène-anticorps
REALISATIONS
- Evaluation de protocoles
- Mise en oeuvre de plans d’expériences
- Réalisation de l’étude du marqueur choisi
- Préparation, caractérisation et exploitation des résultats