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Elodie CADENE

Moirans

En résumé

Après plus de 13 ans d’expérience en tant que chimiste analyste, pendant lesquels j’ai fait beaucoup d’assurance qualité, de management de projet, dans différents secteurs d’activité ; j’ai voulu capitaliser mes 7 ans d'expérience, en me reconvertissant en ingénieure assurance qualité.
J'ai travaillé dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, nucléaire, matériaux de construction et pétrochimique.

En Assurance qualité, les projets gérés sont :

- Projet transverse d'amélioration continue site portant sur la validation des logiciels et macros excel.
- Création de système qualité pour entreprise et laboratoires (CQ ou R&D)
- Gestion d'actions correctives
- La mise en place ISO 9002

Sinon, les autres projets sont :

- la création d'un laboratoire de recherche et développement dans le secteur cosmétique
- la création d'une méthode d'analyse physico-chimique pour la pétrochimie.

J'ai fait aussi du management hiérarchique, transversal.

Je recherche actuellement un poste d'ingénieur assurance qualité système ou chef de projet qualité ou d'auditeur qualité.


Mes compétences :
Gestion de projet
Formateur
Gestion actions correctives
Gestion de la qualité
BPF, GMP
21 CFR part 820
Etudes statistiques
Outils qualité (PDCA, 5M, QQOQCP, AMDEC)
Etudes stabilités
Auditeur interne qualité
ISO (9001, 13485, 17025, 14001)
Management hiérarchique, transversal

Entreprises

  • Trixell - Chef de projet qualité site sur amélioration continue

    Moirans 2014 - 2014 Projet :
    Gérer le projet d’amélioration continue suite à un écart constaté, lors d’un audit externe, sur la validation des logiciels et macros excel de l’entreprise, ayant un impact sur la qualité du produit, pour remettre TRIXELL en conformité avec ISO 13485 et 21 CFR Part 820

    Objectif :
    Valider la conformité des logiciels et des macros excels

    Définition de la méthodologie
    Etat des lieux et mise en place du plan d’action
    Planification du projet : réunions, deadlines
    Création et suivi des indicateurs
    Création de la documentation pour les futurs systèmes informatisés

    Responsabilités en tant que chef de projet :
    Après avoir fait un audit entrant en déterminant les logiciels et macros excels concernés par l’impact qualité sur le produit, établir un planning d’action avec jalons à faire respecter ainsi que les consignes de validation. Enfin, suivre l’avancement par la création d’indicateurs afin de se remettre en conformité normative et satisfaire le client.

    Résultats :
    Projet quasiment mené à terme au bout des 6 mois avec 82% de réalisation
    Objectif entreprise 2014 sera atteint à la fin de l’année

  • Trixell - Auditeur interne

    Moirans 2014 - 2014 Projet :
    Audit interne dans le laboratoire procédés selon les normes ISO 17025 et 13485

    Objectif :
    Etat des lieux du laboratoire

    Responsabilités :
    Rédaction du questionnaire d’audit
    Réalisation de l’audit interne en tant qu’auditeur interne en compagnie de la Responsable qualité
    Rédaction du rapport d’audit

    Résultat :
    Audit pertinent car plusieurs non-conformités et remarques


  • BD - Chimiste analyste

    2012 - 2013 Qualité et Management :
    Relecture des dossiers de lot et revue annuelle de produit
    Suivi des études de stabilités
    Suivi d’actions correctives
    Rédaction des procédures du laboratoire
    Amélioration organisationnelle et structurelle du service

    Chimie :
    Dans le cadre d'un projet de recherche et de développement, analyse des études de stabilités par les techniques UPLC, pH, test organoleptique, particules subvisuelles, volume expulsable.....

  • Parchimy - Chef de projet/Responsable du Laboratoire de Recherche et Développement Analytique

    2012 - 2012 Objectif :
    Création du Laboratoire de Recherche et Développement Analytique

    Responsabilités :
    Gestion et mise en place du Laboratoire de Recherche et Développement Analytique en respectant les BPF

    Création et mise en place du système qualité (procédures, outils statistiques, suivi d’actions correctives) du laboratoire
    Formation du personnel à la qualité et aux techniques analytiques
    Validation et suivi des stabilités
    Management hiérarchique
    Sensibilisation du personnel sur les BPF

    Résultat :
    Mise en routine du Laboratoire en 2.5 mois

  • Novartis - Technicienne chimiste Contrôle Qualité

    RUEIL MALMAISON 2011 - 2011 Analyser, contrôler la qualité des matières premières avant la mise en fabrication, par diverses techniques analytiques en respectant les BPF, GMP. Utilisation des pharamacopées : européenne, usp,acs, jp

  • THERABEL - Technicienne chimiste Contrôle Qualité

    2010 - 2010 Analyser, controler les matières premières de l'entreprise avant mise en fabrication, par diverses techniques analytiques.

  • Axens - Chef de projet laboratoire mesures physiques

    Rueil-Malmaison 2007 - 2008 Objectif :
    Créer une méthode d’analyse pour quantifier de façon optimum, le défaut de conception des billes.

    Responsabilité chef de projet :
    Créer une méthode fiable permettant d’être certain de la qualité des billes pour la satisfaction client

    Réflexion sur le procédé physico-chimique permettant de révéler les fissures ou cassures des billes
    Etablissement d’un plan d’expérience pour déterminer le temps optimum de chaque étape
    Mise en place, optimisation de la vitesse d’alimentation de la trémie vibrante, l’angle du plan incliné
    Etudes statistiques
    Validation de la méthode
    Rédaction de la méthode d’analyse et de la procédure d’utilisation du plan incliné
    Formation du personnel à la nouvelle méthode d’analyse

    Résultat :
    Méthode d’analyse mise en routine avant la fin de mon contrat

  • CEA - Technicienne chimiste recherche et développement

    PARIS 2005 - 2006 Assurance qualité : ISO 9001
    Rédaction de procédures qualité pour le service

    Management :
    Hiérarchique et transversal temporairement 5 stagiaires et 1 technicien

    Responsabilité :
    Des techniciens et stagiaires lors de l’absence de l’ingénieur

    Chimie :
    Produire des synthèses inorganiques
    Analyser les synthèses par des techniques analytiques

  • Sanofi - Technicienne chimiste contrôle qualité et recherche-développement

    Paris 2001 - 2002 Respecter la pharmacopée Européenne, Américaine ainsi que les BPF et les GMP lors des analyses
    En Contrôle Qualité :
    Analyser les lots d’alcaloïdes produits par le service par l’intermédiaire de techniques analytiques

    En Recherche et Développement :
    Analyser les principes actifs en cours de développement ou lors d’anomalie par HPLC
    Gérer le budget des consommables de l’équipe

  • Areva - Technicienne chimiste

    Paris La Defense 1996 - 2000 Assurance qualité : ISO 9002
    Vérification et modification des procédures des Laboratoire Contrôle qualité dans plusieurs filiales du groupe

    Management :
    Manager ponctuellement des techniciens en transverse et hiérarchiquement
    Former aux techniques analytiques et à la qualité les nouveaux techniciens et stagiaires

    Responsabilités :
    Des techniciens et stagiaires lors de l’absence du chef de quart
    Des formations qualité et chimique effectuées

    Chimie :
    Contrôle qualité de la production dans plusieurs filiales du groupe par diverses techniques analytiques

  • Isover Saint-Gobain - Adjointe du Responsable Assurance Qualité

    1994 - 1995 Mettre en place ISO 9002 en vue de la certification prévue et obtenue en novembre 1995
    Gestion du système documentaire qualité du site
    Création du système documentaire du laboratoire chimie
    Etudes statistiques des méthodes d’essai du Contrôle Qualité
    Gestion des actions correctives du site
    Auditeur interne
    Formateur

    Responsabilité : Etre garant de la mise en place du système documentaire du site, des études statistiques effectuées, de la gestion des actions correctives

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