2008 - maintenant+ Mission Recherche Clinique : Coordination de tous les essais cliniques mono et multicentriques portant sur des dispositifs médicaux innovants du Centre d’Investigation Clinique.
- Conception et rédaction du protocole et des documents de l’étude en collaboration avec les cliniciens, les chercheurs et les industriels (le cas échéant).
- Recherche de collaborations (cliniciens, industriels, chercheurs) et de financements
- Constitution et suivi des dossiers administratifs et réglementaires
- Organisation logistique de l’étude, support aux investigateurs
- Monitorage
- Encadrement de personnel en recherche clinique.
Domaines médicaux : chirurgie orthopédique, vasculaire, ORL, implantologie dentaire, ingénierie tissulaire
+ Missions transversales :
- Définition de cahiers des charges de biomatériaux.
- Veille réglementaire relative aux dispositifs médicaux et à la recherche clinique.
- Participation à l’élaboration/validation de documents Qualité relatifs au Management par la Qualité en recherche clinique.
ORTHOMED SA
- Ingénieur R&D
2005 - 2007+ Mission conception : Réalisation de dossiers de conception concernant des ancrages vissés de sutures (alliage de titane et polymère résorbable) pour les réparations tendineuses et/ou ligamentaires au niveau des articulations.
- Ouverture de dossiers de conception : rédaction d’un cahier des charges technique et fonctionnel.
- Etude concurrentielle.
- Validation phase de prototypage avec tests mécaniques, phase d’industrialisation et phase de stérilisation sous certification ISO 13485.
- Rapport de gestion des risques et tableau de réponses aux exigences essentielles.
- Notice d’instructions.
- Mise sur le marché de dispositifs médicaux en alliage de titane, en polymère résorbable.
- Collaboration avec des chirurgiens spécialisés.
Applications médicales : arthroplastie de l’épaule, ligamentoplastie.
