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Elsa BRILLAUD

VILLEJUIF

En résumé

Gestion et management
Développement global de médicaments et de dispositifs médicaux (R&D, pré-clinique, clinique, aspects réglementaire)
Stratégie de développement de produits innovants et de niche (maladie rare)
Rédaction de documents réglementaires (PIP, IB, dossier Orphan Drug, scientific advices, )
Travail en environnements ISO 13485 et BPL, BPF, BPL
Gestion d’études en interne, en milieu académique ou réglementaire (CRO)
Encadrement d’ingénieurs, techniciens et étudiants (planification, formation, gestion)
Montage de projets nationaux et européens (choix scientifique, rédaction, budgétisation)
Travail en équipe pluridisciplinaire (CMC, RA/QA, clinique, préclinique, statisticiens, jusristes)
Connaissances et suivi de differents domaines scientifiques (veille scientifique, congrès): neurologie, cardiovasculaire, nephrologie
Mise en place de collaborations scientifiques (françaises et étrangères)
Rédaction d’articles scientifiques, de brevets, communications orales et écrites en français et anglais

Compétences et profil:
Esprit ouvert et fédérateur
Grande flexibilité et adaptabilité
Axée sur le résultat dans le respect des délais et des coûts
Gestion d'équipe en transversal et en management direct

Langues étrangères
Français (langue maternelle)
Anglais (courant)
Espagnol (lu, parlé, pratique informelle)

Informatique
Pack office, EndNote, navigation Internet
Logiciels de statistiques (SPSS, SigmaStat, Prism, RS1)
Logiciels de planification (MS Project, Gant)

Mes compétences :
Comportement Animal
Gestion de projets
Neurosciences
Dispositifs médicaux
Développement produit
Management
R&D
Innovation

Entreprises

  • Medday Pharmaceuticals - R&D Project Leader

    2017 - maintenant
  • Gecko Biomedical - Global Project Leader

    2013 - 2017 Développement d'un dispositif innovant implantable cardiovasculaire de classe III et ses accessoires (4, de classe I à classe IIa): de la recherche à la mise sur le marché
    - design et conception
    - industrialisation (procédés type pharmaceutiques, moulistes)
    - études de biocompatibilité, fonctionnelles et cliniques
    Gestion transversale d'une équipe multidisciplinaire, gestion de sous traitants (CRO, CMO, experts)
    Documentation lié au développement (IB, Design Dossier, pre-IDE, soumissions)
    Stratégie de développement, suivi planning et budget
    Redaction scientifique (brevets, publications, rapports), montage de dossier de financement (BPI France, CIR)
    Environnement ISO 13 485, gestion des risques
  • CHRU de Montpellier - Chargée d'Innovation

    2013 - 2013 Mise en place d'essais cliniques pour tout type de dispositifs médicaux pour des partenires privés
    Montage de dossiers de financement
    Animation de l'équipe Innovation au sein de l’Hôpital (médecin, statisticiens)
    Gestion d'un groupe inter-régional
  • Advicenne Pharma - Responsable Scientifique et Règlementaire des projets en développement

    2012 - 2013 Développement de médicaments pédiatriques (PUMA) et pour maladies rares (Orphan Disease)
    Gestion des dossiers réglementaires: Orphan Drug, PIP, Scientific adivces, SME advices, IB, soumissions cliniques
    Management d'études pré cliniques et cliniques
  • Medesis Pharma - Chef de Projet Système Nerveux Central

    2009 - 2012 Développement d'un produit pharmaceutique en neurologie et maladies neurodégénératives/ maladies rares: de la recherche à la clinique (Phase 2/3)
    - développement de modèles animaux et gestion d'études pour preuve de concept
    - étude pré clinique réglementaires (tox, PK, pharmacologie)
    - études cliniques: phase 1, 2/3
    - dossiers réglementaires: orphan drug, soumissions, scientific advices
    Stratégie, suivi planning et budget
    Rédaction scientifique (article, présentation, rapports)
    Montage de dossiers de financement (Europe, BPI France, CIR)
    Environnement qualité (BPL, BPF)
  • Auris Medical - Chargée de Projets en Neuropharmacologie et Toxicologie

    2007 - 2008 Développement de produits pharmaceutiques dabs les troubles auditifs/ maladie rare
    - développement de modèles animaux et gestion d'études pour preuve de concept
    - étude pré clinique réglementaires (tox, PK, pharmacologie)
    Stratégie, suivi planning et budget
    Rédaction scientifique (article, présentation, rapports)
    Environnement qualité (BPL, BPF)
  • INERIS - Ingénieur de Recherche

    Verneuil-en-Halatte 2002 - 2007

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