Frédéric PERRINEAU

En résumé

Entreprises

• clintec - Clinical Operations Manager

  2017 - maintenant Managing a team of CRAs and CTCs assigned for a dedicated client
  
  - Local point of contact for all client operational, business and employee performance related matters
  - Day to day interaction with the client's designated representative in all matters related to resourcing, assignement of personnel, employee performance and deliverables
  - Perform monthly one to ones, evaluate workload, reviewing objectives, provide guidance and support
  - Inspect and review deliverables items to assess quality in line with QC plan
  - Accompany CRAs to site to observe , provide coaching and orchestrate action plan if needed
  - Oversee and review completion of ongoing required trainings to assure compliance to Clintec and client's metrics
  - Participate in the allocation of resources in collaboration with client

• Boehringer Ingelheim - CRO Manager / Project Manager

  Paris Cedex 13 2014 - 2017 Responsible for supervising and managing CROs activity on international clinical trials
  (phase 1 to 3 in Oncology, Pneumology, Cardiology, Metabolism and non-interventional trials)
  
  - CRO selection, management of specifications and contracting aspects (RFP, agreement,
  Change Order, Out of Scope activities)
  - Implementation of a FSP partnership with a preferred provider
  - Management, training of CRAs and Project Managers
  - Budget management (planification and tracking of CRO costs)
  - Day to day review of study progress and interaction of CRO’s designated representative in
  all matters related to resourcing, assignment of personnel, employee performance and
  deliverable
  - Primary point of contact, facilitation of communication between trial team and CRO
  - Evaluation of CRO compliance and performance with specifics KPIs and dashboards

• Galderma - Senior CPM & CPM Manager

  Courbevoie 2013 - 2013 Responsable de la supervision et de la coordination de projets cliniques internationaux (2 études de phase 3 en Chine et au Brésil)
  
  - Gestion de l’implémentation et de la conduite des études cliniques :
  • Elaboration de protocoles et des documents d’étude
  • Gestion des sous-traitants
  • Mise en place du budget et du suivi financier
  • Préparation des dossiers de soumissions aux autorités réglementaires
  • Suivi du planning et du reporting des données cliniques
  
  - Management de 2 chefs de projets cliniques impliqués sur des études internationales
  

• MEDESIS PHARMA - Responsable des Essais Cliniques

  2010 - 2012 Responsable de la mise en place et du suivi des essais cliniques :
   2 études de phase I réalisées, 2 études de phase II en cours de mise en place
  
  - Sélection et coordination des sociétés prestataires.
  
  - Conception et rédaction des documents d’étude.
  
  - Préparation et soumission des dossiers auprès des autorités (AFSSAPS/CPP/CNOM/CNIL)
  
  - Elaboration et suivi du budget des études.
  
  - Participation à la stratégie de développement en collaboration avec des experts et des sociétés savantes.
  
  - Mise en place de procédures opératoires standards.
  
  - Veille législative et réglementaire.

• Laboratoire FERRING - Coordinateur d'essais cliniques

  2007 - 2010 - Responsable pour la filiale France de la coordination des essais cliniques (gamme urologie, gastroentérologie, endocrinologie et gynécologie)
  
  - Planification, gestion de la mise en place, du suivi et de la clôture des essais cliniques,
  
  - Sélection et coordination des sociétés prestataires,
  
  - Gestion du budget et du suivi financier des essais cliniques.
  
  - Encadrement et formation de l’équipe de recherche clinique (ARC, Gestionnaire d’étude).
  
  - Participation et supervision de la mise à jour des procédures locales applicables en recherche clinique en collaboration avec le Responsable Qualité.
  
  - Veille législative et réglementaire.

• Chiltern International - ARC Manager

  Slough 2006 - 2007 - Recrutement, encadrement et gestion d’une équipe d’opérationnels de 12 collaborateurs :
  (stagiaires, ARC, ARC coordinateurs, assistants chef de projet).
  
  - Gestion administrative du personnel, charges de travail, bilan d’activité mensuel.
  
  - Participation à l’élaboration de plans de formation, bilans d’évaluation annuel.
  
  - Suivi opérationnel et financier des études nationales et internationales.
  
  - Formation des opérationnels à la règlementation et au suivi financier des études.
  
  - Soumission auprès des autorités règlementaires.
  
  - Responsable de la coordination d’études de faisabilité pour le bureau français.

• Laboratoires SERVIER - Assistance à la maitrise d'ouvrage et gestion de projet - Data Management

  2001 - 2006 - Mise en place, maintenance de l’architecture de la base de données sous CLINTRIAL.
  
  - Mise en place de dictionnaires et standards d’études par axe thérapeutique
  
  - Création d’étude, administration des droits utilisateurs, contrôles qualité des études gérées par les Data Manager, gel d’études.
  
  - Activité de conseil technique et animation de formation des opérationnels.

• Laboratoires SERVIER - Attaché de Recherche Clinique

  1996 - 2000 - Réalisation et coordination d’essais cliniques de phase I, II et III à l’international en :
  Psychiatrie (6 études), Cardiologie (2 études), Métabolisme (2 études), Rhumatologie (3 études).
  
  - Mise en place, suivi, clôture et gestion administrative et financière de l’essai.
  
  - Coordination et formation de moniteurs locaux, gestion de CROs.

Formations

• Université Bordeaux 2 Victor Segalen

  Bordeaux 1989 - 1995 BIOCHIMIE

Réseau

• Béatrice FRUTEAU-LE DREN

• Bénédicte BONNET

• Eléonore MAPANAS

• Emilie NONNOTTE

• Hervé JOUVENEL

• Laure DOUGUI (MENAUT)

• Matthias Olivier OUESLATI

• Paul BLANVILLAIN

• Sébastien ENAULT

• Valérie BEZAULT