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Monique BESSET

TOULON

En résumé

Vous avez un projet de Recherche Clinique? vous recherchez un ARC opérationnel,autonome sachant intégrer vos contraintes avec flexibilité, rigueur et professionnalisme ? N'hésitez pas à me contacter.
Je mets à votre disposition mes 13 ans d'expérience en tant qu'ARC au service de la recherche clinique. Titulaire d'une maîtrise en Ingénieurie de Santé (IUP de Montpellier), j'exerce avec passion ce métier depuis 2002:
- 2002- 2008: en participation à la création d'une unité de recherche clinique dans un service d'oncologie, avec une activité Promoteur
- 2008-2010: en assurant la coordination d'une équipe de 5 ARCs
- depuis 2010: en créant mon activité d'ARC freelance au service des Promoteurs et Investigateurs.
Participation à plus de 40 études (phase II, III, IV), prise en charge des dossiers de demande d'autorisation, mises en place, visites de monitoring, suivis téléphoniques, gestion des SAEs ... plus de 250 inclusions, dans le respect des règlementations en vigueur GPC-ICH et des SOPs Promoteur.

Mes points forts sont l'expérience, le professionalisme,l'autonomie,la rigueur,la motivation, le sérieux, le bon relationnel

Vous avez des missions d'ARC senior à pourvoir ( mises en place, monitoring, clôture de centre...) ?
Je suis à votre écoute pour une prochaine et fructueuse collaboration

Mes compétences :
Attaché de recherche clinique
Clinical Research
Clinical Research Associate
Coordinator
Etude clinique
Recherche
Recherche clinique
Research

Entreprises

  • ARC freelance - Attachée de Recherche Clinique

    2010 - maintenant Mes missions consistent à assurer, en étroite collaboration avec le Promoteur et l'Investigateur, un haut niveau de qualité dans le déroulement des études cliniques (Phases II à IV) à l'hôpital ou en cabinet privé. Mes prestations s'articulent autour de chacune des étapes du projet:
    - mise en conformité administrative et règlementaire au démarrage,
    - création et amélioration de documents pertinents visant à faciliter et optimiser le recrutement ainsi que le suivi des patients inclus,
    - recueil et transmission des données en temps et en heure (remplissage des CRFs, eCRFs)
    - gestion des queries, SAEs dans le respect des délais
    - interlocuteur priviligié entre Promoteur et Investigateur

    Aires thérapeutiques actuelles :

    Medecine Vasculaire (TVP-EP)
    Psychiatrie (depression majeure)


    Mon offre de service aux Promoteurs: ARC freelance- Moniteur
  • CHU de Nice - ARC EMRC

    Nice 2008 - 2010 Mission d'aide aux investigateurs:
    - mise en place,
    - réalisation de documents de suivi protocolaire,
    - recrutement,
    - remplissage CRF ou eCRFs,
    - déclaration SAEs,
    - gestion des queries,
    - Interface Promoteur-Investigateur-plateaux techniques

    Février 2008-Octobre 2009: coordinatrice de l'équipe des 5 ARCs EMRC Sud-Est
  • Société de Cancérologie du Var (SCV) - ARC

    2002 - 2008 Mission de création d'une structure de recherche clinique en collaboration avec le médecin président de la SCV et le médecin coordinateur de la recherche clinique.
    Responsabilités:
    - Soumission de 3 projets de recherche aux autorités compétentes
    - Mise en place sur centre (jusqu'à 14 en national)
    - Suivi des inclusions
    - Gestion et déclaration des SAEs à AFSSAPS
    - Monitoring
    - Reporting régulier au Promoteur (SCV)
    - Interface: Promoteur- centres-autorités compétentes-Pharmacie centralisée

    Aire thérapeutique: Oncologie
  • Laboratoire Schering S.A. - Déléguée Médicale Hospitalière

    1993 - 2000 Promouvoir les produits dans les aires thérapeutiques:
    - Onco-urologie
    - Neurologie ( maladie de Parkinson et sclérose en plaques)
    - Médecine vasculaire (artériopathie des memebres inférieurs)
  • Laboratoire Schering S.A. - Déléguée Médicale Radiodiagnostic

    1992 - 1993 Promouvoir les produits de contraste dans le grand Sud-Ouest
  • Laboratoire BAYER - Déléguée Médicale

    1988 - 1992 Promouvoir les produits du laboratoire dans le domaine de la cardiologie (HTA)

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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