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Roche
- Responsable Groupe Essais Cliniques en Oncologie - "Sénologie/Gynécologie"
Boulogne-Billancourt
2015 - maintenant
- Line management of a ClinOps team of 11 Country Study Managers (CSM)
- Accountable for more than 50 oncology interventional clinical trials in Breast & Gynecological Cancers (clinical development from phase I to phase IV in France)
- Supervision of globally outsourced clinical trials
- Resource management (headcounts and contractors)
- Provide high quality leadership, management, functional expertise and individual coaching
- Identify areas of best practices and implement process improvements
- Proactive membership and contribution to the local clinical operations leadership team
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Eli Lilly
- Medical & Scientific Advisor Urologie, France et Belgique (Affaires Médicales)
neuilly sur seine
2014 - 2015
Management des activités médicales en Urologie sur la France et la Belgique.
De par son expertise scientifique et son expérience préalable, le Scientific Advisor (Medical Affairs Clinical Research Scientist), contribue au support des produits commercialisés et au développement clinique des molécules en Urologie .Il assure ses fonctions en étroite collaboration avec le médecin de recherche clinique, ses partenaires Marketing, Affaires Réglementaires, Economie de la Santé, Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, dans le respect des objectifs et des valeurs de l'entreprise.
Principales responsabilités :
- Collaboration et partenariat avec les leaders d'opinion (KOL/TL)
- Formation et transfert des connaissances : Mise en place de réunions/conférences médicales (réunion d'échange scientifique / réunion médicale éducationnelle / conférence nationale / symposium lors des congrès / tables rondes / Speaker Tour...)
- Etudes cliniques : planning stratégique, faisabilité (nouveaux centres), suivi, support et validation des documents cliniques (PRO, ICF, Publications, Posters, Abstracts)
- Activités médico-marketing : revue des documents promotionnels, support aux opérations marketing et ventes, rédaction de documents scientifiques, rappel du bon usage du médicament (BUM), formation des délégués, organisation d'Advisory Boards nationaux et de réunions médicales externes, formation des délégués médicaux, mise en place de projets médicaux digitaux (web-conférences post-congrès, réunion médicale retransmise en ligne sur le web...)
- Veille scientifique et réglementaire
- Responsabilités médicales générales transversales
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Pfizer
- Responsable Unité de Recherche Clinique (Clinical Operations Manager)
Paris
2009 - 2013
- Management opérationnel et supervision d’une équipe locale autonome de 10 chefs de projet en recherche clinique (aires thérapeutiques : Oncologie, SNC, Ophtalmologie, Cardiologie, Métabolisme, Endocrinologie et Médecine Interne)
- Mise en place (rédaction médicale des documents cliniques), coordination et supervision de l’équipe projets (unité composée d'environ 40 essais cliniques pour un budget de 8 M€) afin d’atteindre les objectifs fixés dans les temps et dans les budgets impartis avec une qualité optimale (indicateurs de performance)
- Faisabilités : négociation avec le Corporate pour attirer les études en France à l’aide des Metrics spécifiques à mon équipe.
- Garant du respect des procédures internes et des obligations réglementaires locales et internationales (protocoles, consentements, cahiers d’observation, soumissions réglementaires, contrats financiers, documents patients, rapports)
- Recrutement et développement des équipes projets (sélection, formation, support, accompagnement, responsabilisation)
- Motivation continue d’équipe et optimisation des relations interdépartementales (réglementaire juridique, PV, médical…)
- Supervision des activités liées aux audits et aux inspections (incluant rapports et actions correctives et préventives)
- Analyses et recommandations régulières communiquées au Directeur Senior de la Recherche Clinique pour l’organisation du département (environ 100 collaborateurs dans la filiale française incluant salariés et prestataires)
- Coordination et animation de projets transversaux (comité interne d'évaluation de projets médicaux, équipe pluridisciplinaire de veille réglementaire...)
Compétence(s) acquise(s) : Encadrement, assertivité, flexibilité, anticipation, proactivité, consensus, pragmatisme, développement des collaborateurs, empathie, vision stratégique, fédération des équipes, partage du savoir et de l'expérience, entreprenant.
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Pfizer
- Chef de projet Senior - Département Recherche Clinique
Paris
2004 - 2009
- Coordination d’essais cliniques locaux et internationaux (phases II, III et IV) et d’enquêtes épidémiologiques dans plusieurs domaines thérapeutiques (expertise scientifique en Antifongiques, Neurologie, Cardio-Métabolisme, Urologie, Gynécologie)
- Management de projets cliniques: supervision, développement et implémentation des projets médicaux en France (rédaction médicale des documents cliniques, budgets, planning, monitoring, soumissions aux autorités compétentes, PV, juridique, qualité, recrutement (mise en place d’initiatives), formation des centres investigateurs et des équipes Pfizer de recherche clinique, validation des rapports de monitoring)
- Supervision des Attachés de Recherche Clinique (ARC) et des Gestionnaires d’Essais Cliniques (GEC)
- Sélection et suivi des sociétés prestataires de services (CRO) spécialisées en monitoring, rédaction médicale, biométrie …
- Gestion des Leaders d’opinion (KOL) et communication médicale: Réunions Investigateurs, Congrès médicaux, Co-auteur d’abstracts, publications et posters.
- Référent: Cogestion au sein de Pfizer du groupe de travail relatif à l’implémentation de la Directive Essais Cliniques 2001/EC.
- Participation à des réunions stratégiques internes: Membre de plusieurs Teams produits et boards d’experts.
Compétence(s) acquise(s) : Management de projets locaux et internationaux, réactivité, autonomie, rédaction médicale, adaptabilité, interaction avec les comités scientifiques, gestion des imprévus et des urgences, capacité à trouver des solutions dans un environnement complexe matriciel.
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DCI Synergie (Contract Research Organization) pour le compte de PFIZER
- ARC puis Chef de projet recherche clinique
2001 - 2004
ARC :
- Monitoring de nombreux essais cliniques (sélection, mise en pace, clôture)
- Interface directe avec les centres investigateurs (médecins, hôpitaux, pharmacies, techniciens...)
- Coordination de l’activité de plusieurs ARCs (planning des visites, indicateurs de performance, rapports de monitoring, formation, réunions investigateurs)
- Etudes de faisabilités en France pour les projets internationaux.
Chef de projet :
- Coordination d’essais cliniques locaux (Phase III, IV) en Neurologie (Migraine, Dépression), Cardiologie/Métabolisme (Hypercholestérolémie, HTA) et Urologie (Dysfonction Erectile, Hyperplasie Bénigne de la Prostate, Incontinence)
- Activités de Monitoring sur plusieurs centres investigateurs (25% comme Attaché de Recherche Clinique)
- Projet transversal: gestion scientifique d’un comité interne de revue des projets (comité multidisciplinaire) dont l’objectif est d’évaluer la pertinence des documents cliniques des études, leur conformité avec la réglementation actuelle, les procédures applicables et les Guidelines (ICH, GCP) et de s’assurer de la cohésion de ces documents avec les objectifs stratégiques.
Compétence(s) acquise(s) : relationnel, écoute, expertise, aire thérapeutique, réglementation, travail transversal, gestion de projets en recherche clinique (rédaction des documents cliniques, budget, planning, qualité, satisfaction)
