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Thevenon JULIEN

Beerse

En résumé

Mes compétences :
Biotechnologies
Chine
Cinéma
clinical trials
CRO
Essais cliniques
Football
Manager
Microsoft Technologies
Nouvelles technologies
Pharmacie
Recherche
TIC
Vin
Gestion de projet
Recherche clinique

Entreprises

  • Janssen Pharmaceutica - Responsable Génération de Données médicales RWE

    Beerse 2015 - maintenant

  • Enterome Bioscience - Global Project Leader

    2014 - 2015

  • AMGEN - Senior Associate Clinical Operations Manager

    PARIS 2012 - 2014

  • NOVARTIS - Coordinateur études cliniques et observationnelles

    RUEIL MALMAISON 2008 - 2012 Mise en place, coordination et suivi d'études :
    - post-AMM observationnelles en oncologie, métabolisme et respiratoire
    - essais cliniques nationaux de phase IIIb / IV en cardiologie et pneumologie


    Préparation des appels d'offre CRO
    Rédaction des cahiers des charges
    Management et pilotage des équipes projets/CRO
    Gestion et planification des budgets
    Préparation des audits

  • AXONAL - Chef de projet

    2006 - 2008 Société de recherche clinique et pharmaco-épidémiologique (CRO)
    Fonction:
    - Conception et mise en place d’études :
    - phase IV (allergologie/ALK Abello),
    - pharmaco-épidémiologiques (néphrologie/Janssen-Cilag, VIH/Abbott)
    - médico-marketing (HTA/Servier, BPCO/Cephalon, asthme/MSD et SEP/Biogen Idec)

    - Suivi budgétaire et planification des activités
    - Préparation et dépôt des dossiers réglementaires (CCTIRS, CNO, CPP, AFSSAPS, CNIL)
    - Coordination des activités avec Promoteurs, CRO et sous-traitants
    - Réponse à appels d’offre et propositions commerciales
    - Développement de sites internet et de logiciels médicaux : aide au diagnostique et suivi de la prise en charge des patients
    - Participation au développement de solutions e-CRF

  • Wyeth research - Clinical Scientist

    2006 - 2006 Industrie pharmaceutique
    Fonction:
    Essais cliniques phase III en Psychiatrie
    - Contrôle qualité et mise à jour du dossier promoteur (TMF électronique)
    - Revue des données médicales et rédaction des narratives
    - Réponses aux rapports d’audit sur site
    - Participation à la rédaction du rapport d’étude clinique
    - Préparation à la soumission d’un dossier CTD

  • SERVIER - Chef d'études cliniques

    Suresnes 2005 - 2005 Industrie pharmaceutique
    Essais cliniques phase II en Neurologie
    Fonction:
    - Mise en place et gestion de l’IVRS (téléphone, fax, Internet) : lancement des appels d’offre, négociations, rédaction du cahier des charges et des guides d’utilisation, test et validation du système
    - Coordination des différentes activités de prestataires externes (IVRS, laboratoire centralisé, relecteur centralisé d’imagerie)
    - Création de documents d’aide à la réalisation de l’essai sur site
    - Formation des ARCs
    - Participation aux meetings investigateurs internationaux et locaux.

Formations

Réseau

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