Thevenon JULIEN

En résumé

Entreprises

• Janssen Pharmaceutica - Responsable Génération de Données médicales RWE

  Beerse 2015 - maintenant

• Enterome Bioscience - Global Project Leader

  2014 - 2015

• AMGEN - Senior Associate Clinical Operations Manager

  PARIS 2012 - 2014

• NOVARTIS - Coordinateur études cliniques et observationnelles

  RUEIL MALMAISON 2008 - 2012 Mise en place, coordination et suivi d'études :
  - post-AMM observationnelles en oncologie, métabolisme et respiratoire
  - essais cliniques nationaux de phase IIIb / IV en cardiologie et pneumologie
  
  
  Préparation des appels d'offre CRO
  Rédaction des cahiers des charges
  Management et pilotage des équipes projets/CRO
  Gestion et planification des budgets
  Préparation des audits

• AXONAL - Chef de projet

  2006 - 2008 Société de recherche clinique et pharmaco-épidémiologique (CRO)
  Fonction:
  - Conception et mise en place d’études :
  - phase IV (allergologie/ALK Abello),
  - pharmaco-épidémiologiques (néphrologie/Janssen-Cilag, VIH/Abbott)
  - médico-marketing (HTA/Servier, BPCO/Cephalon, asthme/MSD et SEP/Biogen Idec)
  
  - Suivi budgétaire et planification des activités
  - Préparation et dépôt des dossiers réglementaires (CCTIRS, CNO, CPP, AFSSAPS, CNIL)
  - Coordination des activités avec Promoteurs, CRO et sous-traitants
  - Réponse à appels d’offre et propositions commerciales
  - Développement de sites internet et de logiciels médicaux : aide au diagnostique et suivi de la prise en charge des patients
  - Participation au développement de solutions e-CRF

• Wyeth research - Clinical Scientist

  2006 - 2006 Industrie pharmaceutique
  Fonction:
  Essais cliniques phase III en Psychiatrie
  - Contrôle qualité et mise à jour du dossier promoteur (TMF électronique)
  - Revue des données médicales et rédaction des narratives
  - Réponses aux rapports d’audit sur site
  - Participation à la rédaction du rapport d’étude clinique
  - Préparation à la soumission d’un dossier CTD

• SERVIER - Chef d'études cliniques

  Suresnes 2005 - 2005 Industrie pharmaceutique
  Essais cliniques phase II en Neurologie
  Fonction:
  - Mise en place et gestion de l’IVRS (téléphone, fax, Internet) : lancement des appels d’offre, négociations, rédaction du cahier des charges et des guides d’utilisation, test et validation du système
  - Coordination des différentes activités de prestataires externes (IVRS, laboratoire centralisé, relecteur centralisé d’imagerie)
  - Création de documents d’aide à la réalisation de l’essai sur site
  - Formation des ARCs
  - Participation aux meetings investigateurs internationaux et locaux.

Formations

• Université Poitiers

  Poitiers 2004 - 2005 Master 2 Génie Physiologique, biotechnologies et développement du médicament.

• Université De Bourgogne Faculté de Pharmacie

  Dijon 1996 - 2005 Industrie

Réseau

• Bruno TRIAIRE

• Edith VAYSSE

• Gigan SOUAD

• Guillaume CRESPEL

• Jérome LEMONNIER

• Jérôme BIELLE

• Nicolas PHILIPPE

• Sabra HADAJI

• Tony GONCALVES