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Emilie BARATAUD

Pratz

En résumé

8 années d'expériences dans le milieu pharmaceutique

Mes compétences :
Assurance Qualité
BPF
Analyse de risque
Gestion des réclamations
Contrôle qualité
Gestion des non conformité
Qualification d'équipement
BPL
Audit qualité
Documentation
Analyse
Informatique
Formation
Management
Norme ISO 9001
5S
HACCP
5M

Entreprises

  • MILLET PLASTICS GROUP - Technicienne qualité

    Pratz 2016 - maintenant Contrôle qualité
    Suivi des non conformités
    Suivi des réclamations clients et fournisseurs
    Formation du personnel
    Métrologie
    Audit produits, audit processus
  • Eurofins ADME bioanalyses - Auditrice qualité

    2015 - 2015 Assister le responsable assurance qualité.
    Réaliser les audits étude portant sur les études ou phases analytiques;les plans d'étude ou plans de phases et amendements éventuels, les données brutes et rapports préliminaires et finaux ( conformément aux BPL et aux référentiels qualités en vigueur).
    Sensibiliser le personnel à l'assurance Qualité.
  • Laboratoires Ipsen biotechnologies - Chargée de Qualification

    2014 - 2014 Rédaction de protocole et rapports (QI, QO et QP)
    Qualification d'équipements CTA, Isolateur, système de dosage
    Qualification de réseau DCM, de vapeur pure et d'azote liquide
    Qualification suite à des modifications de programme automate
    Suivre les QP en cours sur les utilités ( vapeur, eau distillée, eau brute)
    Mettre à jour l'état de validation 2013
    Suivre les réserves des dossiers de validation en cours
    Synthèse de résultats
  • SCEA LE CIGALON « la cabane » - Vendeuse

    2013 - 2013 Relationnel client. Valorisation produits.
  • Labortoires Servier industrie - Technicienne qualité formes sèches

    2010 - 2011 Assurer le contrôle de la production et du conditionnement selon des procédures
    Participer à l'élaboration des procédures, à leur actualisation, les appliquer et les faire appliquer
    Effectuer des prélèvements spécifiques
    Procéder à des analyses (UDM et Désagrégations)
    Assurer la vérification des dossiers d'analyses
    Assurer la saisie informatique des dossiers de lots pour obtenir une traçabilité
    Assurer la gestion des quarantaines
    procéder au comptage des produits semi-finis en fonction des Normes de Qualité Acceptables
    Former les opérateurs de production aux prélèvements de routine
    Assurer le transfert de savoir-faire à d'autres contrôleurs AQ
  • Laboratoires Pierre-Fabre - Technicienne Assurance qualité produits

    2009 - 2010 Rédiger des procédures et mode opératoires
    Revue des dossiers de conditionnement
    Réaliser la qualification de performance d'une ligne de conditionnement
    Réaliser des enquêtes et analyser les éventuels dysfonctionnements (Anomalies / Réclamations)
  • Labortoires Servier industrie - Technicienne qualité formes liquides

    2007 - 2009 Assurer le contrôle de la production et du conditionnement selon des procédures
    Participer à l'élaboration des procédures, à leur actualisation, les appliquer et les faire appliquer
    Effectuer des analyses
    Réaliser les prélèvements physicochimiques et microbiologiques d'eau purifiée
    Réaliser les prélèvements d'aérobiocontamination (RCS/M Air T)
    Réaliser les prélèvements pour les validations de Nettoyage (ecouvillonnage / Swabbing)
    Assurer le transfert de savoir-faire à d'autres contrôleurs AQ
  • Laboratoires Merck - Technicienne Qualité Formes Sèches / conditionnement et libération

    2006 - 2007 Réaliser des enquêtes et analyser les éventuels dysfonctionnements (anomalies/réclamations)
    Participer à la gestion du système documentaire (mise à jour des procédures, tableaux de bord de suivi)
    Réaliser des audits flash
    Etre l'interlocuteur du planning et du magasin pour la libération pharmaceutique des lots (suivi écarts de stock)
    Réaliser la libération en délégation pharmaceutique des formules de conditionnement
  • Laboratoires servier industrie - Contrôleur qualité formes sèches

    2003 - 2005 Assurer le contrôle de la production et du conditionnement selon des procédures
    Participer à l'élaboration des procédures, à leur actualisation, les appliquer et les faire appliquer
    Effectuer des prélèvements durant les différentes étapes de fabrication et procéder à des analyses
    Assurer l'évaluation et la vérification des dossiers de lots de fabrication et de conditionnement
    Assurer la saisie informatique des dossiers de lots pour obtenir une traçabilité
    Participer à des points qualités avec les Responsable AQ et les différents responsables des UP pour le traitement des anomalies et des actions à mener
    Assurer la gestion des quarantaines
    Procéder au comptage des produits semi-finis en fonction des Normes de Qualité Acceptables
    Assurer le transfert de savoir-faire à d'autres contrôleurs AQ

Formations

  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Bourg En Bresse 2002 - 2003 Licence professionnelle Industrie agroalimentaire et alimentation
  • Université Tours Francois Rabelais (Tours)

    Tours 1998 - 2002 deug sciences de la vie option chimie

Réseau

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