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inVentiv Health Clinical
- Chef de Projet / Coordinatrice de Projet Clinique
Nanterre
2012 - maintenant
LCRA | Phase III Global Trial | Oncology
•Assist in managing large scale clinical trial projects or function as project manager for small scale projects, ensuring on-time, on-budget performance
•Prepare project management reports for clients, project personnel, and PharmaNet management
•Monitor (pre-study, initiation, routine, and close-out visits) investigator sites for GCP compliance according to PharmaNet SOPs and/or client guidelines
•Recruit investigators
•Obtain, review, and process regulatory and administrative documents from investigator sites
•Negotiate study budgets with investigators
•Participate in proposal meetings with potential clients
•Coordinate and present at Investigators’ Meetings
•Review and develop protocols
•Review and develop CRFs
•Prepare and review Serious Adverse Event (SAE) reports
•Resolve issues, questions, and requests for additional study supplies
•Review and approve monitoring trip reports
•Review and verify completed CRFs
•Review clinical data in-house
•Resolve queries of CRF data with study site personnel
•Review Tables and Listings generated from study data
•Author Clinical Study Reports
•Train and mentor CRAs on monitoring, internal procedures, and query resolution
•When allocated by study management, submit essential/required documents to a central IRB or a country’s central Ethics Committee, and, if necessary based on local requirements, the Competent Authority
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Pharmanet / i3
- Attachée de recherche clinique
2010 - 2012
CRA | Phase III Global Trials | Oncology, CNS
•Perform routine site visits, including pre-study, initiation, interim, and closeout visits. Visits to include monitoring of proper informed consent procedures, compliance with protocol, GCP/ICH Guidelines, and other applicable regulatory requirements, and assurance of good site performance. This is accomplished by detailed review of subject records, essential documents, investigational product disposition and accountability, site personnel and procedures.
•Manage assigned sites by regular contacts to ensure site compliance, adequate enrollment, and understanding of study requirements.
•Report to project team, client, and site personnel any findings noted at monitoring visits. This is accomplished by completion of monitoring reports and follow-up letters within the project-specific timelines. Significant issues noted must be reported to appropriate personnel immediately.
•Maintain project tracking system of subject and site information.
•Participate in company-required training programs.
•Perform necessary administrative functions (e.g., tracking of expense reports, time and attendance).
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Clinact
- Formation professionnalisante d'attaché de recherche clinique
2010 - 2010
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Adebiotech
- Chargée de mission
2010 - maintenant
Enquête sur les effectifs des Biotechnogies en France
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CEESO (Centre européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie)
- Enseignante en Physiologie
2006 - 2009
¤ Mise en place d’un programme d’enseignement (cours et examens) en Physiologie humaine : Endocrinologie, Physiologie du sang et Physiologie rénale
¤ Enseignement des cours à des étudiants en deuxième année équivalent universitaire (50h ; classe de 70 étudiants)
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Laboratoire Neurobiologie des Processus Adaptatifs (CNRS-UPMC)
- Doctorante en Neurosciences
2006 - 2009
En tant que chercheur:
¤ Gestion d’un projet de recherche « Imagerie dynamique de la signalisation peptidergique VIP-CRF-PACAP dans le cortex cérébral de rat »
¤ Expertise d’utilisation au quotidien d’une technique innovante permettant de suivre des molécules biologiques en temps réel dans des tissus biologiques vivants (Imagerie cellulaire FRET)
¤ Travail d’analyse, de synthèse et de rédaction de données scientifiques et veille bibliographique
¤ Participation dans des congrès spécialisés internationaux et présentation de posters scientifiques en anglais
¤ Participation à l’élaboration des Bonnes Pratiques de Laboratoire
¤ Gestion des stocks de matériels et consommables communs
¤ Formation de nouveaux étudiants aux techniques du laboratoire
> Mon travail de thèse à conduit à la publication de 4 articles scientifiques en anglais dans des journaux internationaux dont un en cours de soumission.
En tant que représentante étudiante dans le laboratoire:
¤ Représentante étudiante au conseil de laboratoire
¤ Accueil de nouveaux étudiants
¤ Organisation des réunions scientifiques étudiantes bi-mensuelles
¤ Création d’une plaquette de publicité pour la communauté étudiante du laboratoire
¤ Création d’un questionnaire sur la vie étudiante au laboratoire et synthèse des réponses obtenues en vue de préparer l’évaluation des laboratoires de recherche par le CNRS
> Les missions réalisées en tant que représentante étudiante ont contribué à maintenir une dynamique, une cohésion et une entraide entre les personnes de la communauté étudiante
En tant que médiatrice scientifique, des actions de vulgarisation scientifique:
¤ Durant La « Semaine du cerveau » au Palais de la découverte: Animation de jeux et d’ateliers pratiques destinés au grand public : « Mémoire, sommeil, illusions et perceptions » (édition 2009 & 2010) ; Création d’un poster scientifique et de quiz « Comment visualiser les cellules du cerveau ? » (édition 2007)
¤ Durant La « Fête de la science » sur le campus de Jussieu: Animation de l’atelier « Le détecteur de mensonge » destiné au grand public(édition 2007)
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Laboratoire de recherche
- Assistante de recherche
2005 - 2005
Au sein du laboratoire d’Epilepsie absence au Collège de France:
¤ Découverte d’une technique pointue permettant de mesurer l’activité électrique d’un seul neurone
¤ Analyse des données scientifiques obtenues
> Mon travail de recherche et d'analyse a contribué à la publication d’un article scientifique dans un journal international
Au sein du laboratoire Neurobiologie des processus adaptatifs (CNRS-UPMC),
¤ Stage de Master 1 « Implication de la voie JNK/c-Jun dans la mort cellulaire des cellules Purkinje dans le cervelet de souris »
¤ Découverte des techniques de cultures organotypiques et de doubles marquages immunohistochimiques
¤ Gestion d’un projet de recherche
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BIM SIFRAM GROUP
- Assistante assurance qualité
2004 - 2004
Au sein du département Assurance Qualité:
¤ Développement de documents scientifiques (Fiches de données de sécurité, Cahier des charges, Fiches techniques) pour le suivi qualité de produits pharmaceutiques
¤ Aide à la mise en place du système de qualité selon la norme ISO 9001
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Laboratoire Inserm U591 - Physiologie des lymphocytes T - Hôpital Necker
- Assistante de recherche
2003 - 2003
Stage de découverte en laboratoire
Découverte des techniques de PCR multiplex sur cellule unique et de marquage immunohistochimique
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Laboratoire Cytokines & Inflammation, Institut Pasteur
- Assistante de recherche
2003 - 2003
Stage de découverte
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BIM SIFRAM GROUP
- Assistante assurance qualité / Assistante logistique (stage à temps partiel)
2001 - 2001
Au sein du département Logistique:
¤ Suivi des transports maritimes de marchandises
¤ Négociation avec les transitaires
¤ Assistance à la direction
