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HORIBA Medical
- Ingénieur technico-réglementaire réactifs
Grabels
2014 - 2016
Rédaction de la documentation technique des dossiers de marquage CE et FDA pour les réactifs
Management transversal (Affaires Réglementaires/Documentation/Contrôle Qualité/Production/Logistique)
Collaborations externes (HORIBA Japon/fournisseurs/sous-traitants/prestataires)
Gestion de projets pour des demandes de modifications en interne ou des obsolescences fournisseurs
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EURION Consulting
- Expert des Affaires Réglementaires – Responsable du département Biocides
2011 - 2014
Forte expérience en affaires réglementaires et en gestion de projets internationaux, pour l’homologation de produits biocides, phytopharmaceutiques, matières fertilisantes et supports de culture
Activités principales:
- Connaissance des règlementations et des procédures d’homologation FR/UE
- Conseils en stratégies d’homologation et rédaction de dossiers de pré-évaluation (estimation des coûts, business plans)
- Rédaction et compilation des dossiers d’homologation:
-- Communication écrite/orale avec les clients, les autorités compétentes, les laboratoires, les consultants, les fournisseurs et les distributeurs (EN, ES et FR)
-- Préparation, coordination et suivi des études BPL
-- Classification sous 67/548/CEE, 1999/45/CE, 1272/2008 (CLP) et rédaction FDS
-- Étiquetage conformément aux exigences réglementaires FR et EU
-- Réalisation de dossiers bibliographiques sur des thèmes scientifiques variés
-- Évaluation des risques
Activités complémentaires:
- Prospection pour le développement de la société (propositions de mises à jour du site Internet, rédaction de lettres d’informations, relation clientèle, recherche de partenariats avec les laboratoires, création d’une base de données de devis…)
- Participation aux séminaires ANSES et aux réunions avec les clients/laboratoires
- Veille réglementaire au niveau mondial (FR, EU, Asie/Pacifique, Amérique Latine)
Qualités développées:
Adaptabilité, sérieux, ténacité, rigueur, réactivité, autonomie, esprit d’équipe, responsabilité, compréhension, dynamisme, confidentialité, organisation, communication
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INSERM U641
- Ingénieur en techniques biologiques
2011 - 2011
L'INSERM U641 est un centre de référence national pour le diagnostic d'autoanticorps de patients, particulièrement pour de nombreux syndromes neurologiques (parfois liés à des cancers).
Création et évaluation d'un test ELISA robuste et innovant pour la reconnaissance d'un potentiel biomarqueur
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Institut CNRS UMR 5535 / SPLICOS Therapeutics
- Ingénieur Coordinateur de projets en biologie-santé
2010 - 2010
- Lab Manager : gestion des stocks matériel => référencer toute possession
- Gestion des commandes sous logiciel Xlab
- Ingénieur Qualité : réorganisation selon les principes QHSE
- Rédactions de documents référentiels selon une démarche qualité à mettre en place (modes opératoires, notices d'utilisation,...)
- Gestion de projets de recherche publique/privée (notamment informatique)
- Management d'une vingtaine de personnes
- Renforcement de la communication entre les équipes du CNRS et de SPLICOS Therapeutics
- Développement de relations technico-commerciales à l'international
- Intégration dans un projet R&D particulier (RNA splicing)
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SANOFI-AVENTIS (Site de recherche amont de Toulouse)
- Ingénieur de recherche
2009 - 2009
Réalisation d'un test immunologique de type ELISA pour la reconnaissance d'un facteur de coagulation (biomarqueur de situations physiopathologiques)
- Techniques utilisées : cultures et lyses de différents types cellulaires, transfections transitoires, transformation bactérienne, Western Blot, cytométrie en flux, prélèvements sanguins sur souris (veine cave inférieure) et mise au point ELISA
- Réalisation d'un cahier des charges (travaux bibliographiques d'envergure)
- Gestion du temps et du lieu de travail (organisation dans plusieurs bâtiments)
- Respect des consignes Hygiène et Sécurité et expérimentation animale
- Forte adaptation aux équipes de R&D et de fonctions support (achats, magasin)
- Relations commerciales développées avec l'étranger
- Gestion du matériel et des commandes
- Nombreuses présentations orales (3-100 personnes)
- Rapport technique (ingénieur) et rapport bibliographique/scientifique (M2R)
=> Objectifs réalisés à plus de 100% : lancement des études de pharmacocinétique et réalisation des premiers essais précliniques sur un modèle murin
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Laboratorio de Bioquimica y de Biologia Molecular IV (Universidad Complutense de MADRID)
- Ingénieur de recherche
2008 - 2008
- Expérience professionnelle sous la direction de Dna M.T. MIRAS PORTUGAL, Présidente de l'Académie Nationale de Pharmacie
- Mise en évidence des récepteurs ionotropiques (P2X) et métabotropiques (P2Y) présents à la surface des cellules neuronales de la lignée N2a
- Les résultats de mes travaux sont présents dans la publication :
Gomez-Villafuertes et al., Ca²+/calmodulin-dependent kinase II signalling cascade mediates P2X7 receptor-dependent inhibition of neuritogenesis in neuroblastoma cells, FEBS J., 2009
- Les résultats de mes travaux sont présents dans le poster scientifique (co-auteur) pour le 9ème congrès international sur les nucléotides Adénosine et Adénine 2010 (Tarragona, juin 2010) :
Paula G. Huerta, Rosa Gomez-Villafuertes, Diego Bustillo, Emilie Mazoir, Antonio R. Artalejo, Ma Teresa Miras-Portugal, Presence of functional P2X7 receptors in murine neuroblastoma cells
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SARL BIONOV
- Ingénieur d'études
2007 - 2007
- Détection d'hormones dans des échantillons de plasmas par la technique d'HPLC (confidentiel)
- Optimisation du protocole de purification du plasma
- Optimisation de l'utilisation d'un nouvel équipement de système HPLC avec logiciel
- Maîtrise technique de l'outil HPLC : maintenance, réparation
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Start-up NEUREVA
- Assistant d'étude préclinique
2006 - 2006
Expérience professionnelle de deux semaines :
- Etude préclinique portant sur 40 rats : effets d'une molécule à visée thérapeutique contre la maladie d'Alzheimer (confidentiel)
- Travail en animalerie, respect des délais de manipulation à des fins de reproductibilité
- Comportement animal enregistré et annoté (rédaction)
- Sacrifices, dissections de cerveaux et de cervelets
- Coupes histologiques par cryotome et vibratome et révélation des protéines d'intérêt et observations anatomiques
- Tenue rigoureuse du cahier de laboratoire (rédaction)
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Laboratoires BOIRON
- Ingénieur de production
Sainte-Foy-lès-Lyon
2006 - 2006
- Fabrication de multiples formes galéniques
- Respect des délais de livraison pour les pharmaciens
- Conditionnement et emballage des médicaments
- Découverte et respect des contraintes pharmaceutiques et des bonnes pratiques de fabrication
- Mise en place de la réorganisation des locaux de teintures-mères et de diluthèque conformément au cahier des charges et dans un souci d'amélioration continue des rendements de production
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INSERM
- Technicien de recherche (initiation à la recherche médicale à 19 ans)
PARIS 13
2004 - 2005
Découverte de nouvelles mutations génétiques pouvant expliquer l'appartition de troubles associés à la maculopathie de BEST (et diagnostiqués chez des patients)
Isabelle Meunier, Audrey Sénéchal, Claire-Marie Dhaenens, Carl Arndt, Bernard Puech, Sabine Defoort-Dellhemmes, Gaël Manes, Delphine Chazalette, Emilie Mazoir, Béatrice Bocquet, Christian P. Hamel, Systematic screening of BEST1 and PRPH2 in Best disease and adult-onset vitelliform macular dystrophy : a rational for molecular screening, Ophtalmology, 2010
