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Emilye LEBOUCHER

Lyon

En résumé

Secteurs d’activité :
 Pharmacie
 Biotechnologies
 R&D

Compétences :
 Assurance qualité
 Gestion de projets
 Validation de méthodes analytiques
 Animation de formation

Mes expériences professionnelles m’ont permises de confirmer mon expertise technique en validation de méthodes analytiques, biologie moléculaire & immunologie entre autre, de renforcer mes compétences en termes de formation et management que se soit en anglais ou français, d’acquérir un savoir en pharmacologie le tout dans une démarche qualité et conformément aux exigences réglementaires.
Contentieuse et pugnace et forte de mon expérience à l'étranger, ceci m’a permis de m’ouvrir à différentes méthodes de travail, de développer curiosité et aisance relationnelle, de montrer mon esprit d’équipe, ma capacité d’adaptation, de prise d’initiative et d’organisation

Vous recherchez une personne dans le cadre d'expertise scientifique, de gestion de projet ayant des capacités rédactionnelles, analytiques (informatique), linguistiques (français ,anglais) et relationnelles n'hésitez pas à me contacter

Mes compétences :
Biologie moléculaire
Épidémiologie
Pack Office incluant bases de données Access
Microbiologie
R&D DIV
Qualité
Validation
Immunologie
Biologie cellulaire
Biotechnologies

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Chargé de projet

    Lyon 2014 - maintenant Département Manufacturing Technology (MTech)
    Plateform Analitical Process and Technology (AP&T)


    Robustesse, optimisation et harmonisation de méthodes analytiques

    Support troobleshooting des Laboratoires de Contrôle Qualité Sanofi Pasteur Val de Reuil & Marcy l'Etoile

  • Sanofi Pasteur - Coordinateur Qualité

    Lyon 2014 - 2014 Spécification et Suivis Analytiques (SSA) - SQO Sanofi Pasteur Val de Reuil (27)

    Réalisation : Coordination des contrôles analytiques pour les lots de validation du procédé de répartition dans le cadre de la mise en place d’une nouvelle présentation du vaccin Polio.

     Interface entre l’équipe projet, les laboratoires analytiques de Val de Reuil (27) et de Marcy l’étoile (69), le service LIMS et l’AQ site
     Création/mise à jour de la documentation qualité (plan de validation, feuille d’échantillonnage, rapport de maîtrise des méthodes, instructions, rapport de transfert, cartes de contrôle)
     Demande de paramétrage du profil de contrôle et des analyses dans le LIMS (lots de validation du procédé et lots commerciaux)
     Gestion des contrôles analytiques à réaliser pour les lots de validation du procédé de répartition (Autorisation de prise en charge des échantillons en respectant les délais impartis, suivis des analyses dans les laboratoires de contrôles de Val de Reuil et de Marcy l’Etoile…)
     Etat des lieux et estimation des besoins en validation des méthodes (DCNR, stockage, prise en charge, …)
     Participation aux réunions de suivi du projet et réunions AQ site
     Planification de réunions avec les laboratoires analytiques

  • Sanofi - Chargé de projets

    Paris 2013 - 2013 Laboratoire de Développement Analytique Nouveaux Produits - IDSL - SANOFI Le Trait (76)

    Réalisation : Prise en charge des activités ELISA, participer à la validation complémentaire des méthodes utilisées en routine et prendre part à l’assurance qualité du laboratoire

     Recherches de traces de principes actifs par ELISA pour la validation de nettoyage
     Recherches d’actif par la méthode ELISA pour les lots cliniques
     Validation complémentaire de la stérilité des composants
     Réalisation des essais et rédaction des protocoles, revues de résultats et rapports
     Modification des procédures impactées
     Optimisation des méthodes utilisées en routine
     Optimisation des formulaires d’analyses utilisés en routine – méthode QQOQCCP
     Rédaction de checklists pour la vérification des analyses de routines
     Gestion des feuilles de calculs
     Gestion des anomalies / déviations
     Mise en place des actions correctives et préventives
     Investigation : méthodes Ishikawa / 5M, 5P
     Re-sensibilisation du personnel
     Vérification des comptes-rendus d’analyses
     Optimisation de la gestion des substances critiques – méthode des 5S
     Gestion des stocks et planification
     Formation des nouveaux arrivants et réalisation de supports de formation
     Participation aux conférences téléphoniques avec Regeneron

    Validation / transfert :
    - ELISA
    - Stérilité composants
    (Seringues et JDP)

    Routines :
    - ELISA
    - LAL (SRG/JDP)
    - Stérilité sous isolateur
    - Stérilité composants
    - Taux de contamination

  • Event Prestige Agency - Blueyes - O'tesse - Chef Hôtesse d'accueil

    2012 - 2012 - SIAL - Ministère Allemand | Salon de l'emballage - Pays-Bas | Salon médical SOFCOT - Israël | FNCF / Womens' Forum - International | TOTAL / Ferrero / Grandes distributions - France

  • Institut Pasteur du Cambodge - Ingénieur d'étude

    Paris 2011 - 2012 Implication du phénomène de quiescence dans l’émergence de la résistance de Plasmodium falciparum aux dérivés de l’artémisinine au Cambodge.

    Management : formation / encadrement

    Culture cellulaire :
    * adaptation d'isolats de terrain | maintien | conservation
    * exposition aux traitements | suivis | coloration
    * pharmacodynamique / pharmacocinétique

    Biologie moléculaire :
    * optimisation amplification du gène par Q-PCR real time - SYBRGreen / sondes -
    * mutation du gène : Primary PCR - Nested PCR - séquençage

  • UMR 1161 Virologie | ANSES - ENVA - INRA | Equipe Fièvre Aphteuse | Dr Labib Bakkali-Kassimi - Assistant ingénieur

    2011 - 2011 Réalisation : Prise en charge de la validation du Luminex en simplex pour le diagnostic de la Fièvre Aphteuse

     Veille scientifique et étude bibliographique
     Etablissement de coopérations (fournisseurs, unités de recherches…)
     Gestion des réactifs & des équipements
     Respect et négociations des coûts et délais
     Réalisation des tests, rédaction de la revue de résultat et du rapport
     Rédaction des premières procédures
     Formation de l’équipe en place et réalisation de supports de formation
     Mise en place d’une méthode à forte valeur ajoutée pour le diagnostic par son multiplexage


    Validation :
    - Luminex simplex
    - Couplage Bille/protéine
    - Clonage Gateway E. coli

    Routines :
    - PCR / électrophorèse / Extraction ADN
    - SDS-PAGE / Western Blot / Dot Blot / Enzymologie
    - Culture / Clonage / Suivis / identification / Spectrophotométrie / Extraction

  • CIRAD-BIOS - Kasetsart University (Thailand) | Dr Marc Desquesnes - Assistant ingénieur

    2010 - 2010 Réalisation : Coordonner une étude épidémiologique et validation des ELISA quantitatifs - espèce spécifique.

     Coopération avec les institutions thaïlandaises
     Veille scientifique et étude bibliographique
     Expérimentation animale
     Gestion de bases données, analyses, interprétations : questionnaires, statistiques, cartographie
     Réalisation des essais et rédaction des protocoles, revues de résultats, rapports
     Publication scientifique
     Etude à forte valeur ajoutée pour l’épidémiosurveillance chez les pachydermes

    Validation : ELISA/T. evansi - Buffles & porcs
    Transfert : ELISA/T. spiralis
    Essai préliminaires : ELISA/T. evansi éléphant

    Terrain :
    * échantillonnage éléphants / porcs
    * infection rongeurs / inoculation porcs
    * suivis cliniques chez le porc

    Laboratoire :
    * gestion échantillothèque
    * épidémiologie : cartographie, base de données; statistiques
    * diagnostic : extraction ADN (manuel), PCR | frottis, CATT/T. evansi, PCV, Buffy Coat, ELISA

  • CIRAD BIOS - IRD | Dr Philippe Holzmüller & Pascal Grébaut - Formation

    2010 - 2010 Démonstration des outils de diagnostic de Trypanosoma spp.

  • CIRAD BIOS - University of KwaZulu-Natal (South Africa)i - Faculdade Veterinaria da UEM (Mozambique) - Assistant ingénieur

    2009 - 2009 Réalisation : Validation quantitative de l’ELISA espèce spécifique basé sur une protéine recombinante.

     Collaboration avec les institutions gouvernementales et agricoles
     Intégration des contraintes locales
     Gestion de l’échantillothèque
     Réalisation des essais
     Rédaction du protocole, de la revue de résultats et du rapport
     Formation de l’équipe en place

    Validation : ELISA/T. congolense - chèvres & buffles

    Terrain : échantillonnage caprin / bovin | diagnostic de la parasitofaune

    Laboratoire : sérologie | PCR manuelle | Extraction manuelle ADN | SDS-PAGE | Western Blot

  • Groupe Naturaliste de l' Université de Montpellier 2 (GNUM) - Membre actif

    2007 - 2009 - Projet rucher : mise en place de ruches (Université Montpellier 2)
    * Démarcheadministratives
    * Collectes de fonds & devis

    - Projet nichoir (CEFE - CNRS) : impact de l’urbanisation sur les mésanges
    * Mise en place des nichoirs
    * Bagages
    * Suivis & relevés

Formations

Réseau

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