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Emmanuelle FRÉDÉRIC

RUEIL MALMAISON

En résumé

With a strong interest in the field of clinical research, I would like to work with a highly esteemed company which gives me a platform to use my expertise and skills for mutual growth and benefit of company and myself.

Mes compétences :
Relationnel
Adaptabilité
Organisation du travail
Conduite de projet
Analyse des besoins

Entreprises

  • Novartis - Clinical Resarch Associate

    RUEIL MALMAISON 2015 - maintenant Oncology department Study Phase III
    Therapeutics Areas: Oncology (Myelodysplasic syndrome, Renal cell carcinoma, breast cancer)

    • Monitoring
    • Close out monitoring
    • Creating and maintaining appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
    • Study follow up visit ( check the consistency of data over the file "source " of the patient)
    • Training of investigators and clinical study
    • Checking of dispensation of study treatment
    • Checking of SAE / AE reports to pharmacovigilance
    • management and monitoring of requests for corrections
    • Management of investigators’contracts
    • Budget management: establishment of the financial grid, investigators payments
    • Participation of ICF and Protocol changes

  • GlaxoSmithKline - Clinical Trial Assistant

    Marly-le-Roi 2015 - 2015 Budget management: establishment of the financial grid, investigators payments
    • Implications for issues related to various studies
    • Participation of ICF and Protocol changes
    • Relationship with the health authorities: CPP and ANSM (Initial / amendment / further information)
    • Collaboration with CRA
    • Monitoring and Recovery of ongoing studies
    • Document management study through internal software tools

  • Sanofi - Global Regulatory Affairs

    Paris 2014 - 2015 Creation of Free Sale Certificates (CLVS) / certificates of pharmaceutical products (CPPs) France, United Kingdom and EMA
    • Interaction with the production sites, regulatory agencies and legalizations Service Certificates for pharmaceutical products (CPP) and Good Manufacturing Practices (GMP)
    • Exchange with the client:
    - Reception and track orders on time to allow the registration or renewal of products in the countries concerned.
    • Regulatory watch

  • Umanis - Clinical Research Associate

    Levallois-Perret 2014 - 2015 • Monitoring in France
    • Selection of investigators centers
    • Management of investigators’contracts
    • Management of Hospital costs

  • Keepcool - Responsable de salle

    EGUILLES 2012 - 2013 • Participation à la stratégie de gestion de l’établissement
    • Création et suivi de partenariat / Gestion administrative
    • Etablissement d’un climat de confiance avec le client/ Ecoute et conseil du client
    • Encadrement et Suivi clients : personnel, sportif et nutritionnel

  • Emmaforme - Coach sportif à domicile

    2011 - 2013 • Développement client
    • gestion et organisation de ma propre entreprise
    • comptabilité, prévisionnel
    • Établissent d'un climat de confiance avec le client / Qualité d’écoute et de conseil
    • Analyse des besoins du client / élaboration planning nutrition et sportif

  • INSEP - Institut National du Sport, de l'Expertise et de la Performance - Assistante de recherche

    PARIS 2010 - 2011 « l’élaboration du projet d’étude « l’effet de la fatigue sur la foulée lors d’un 1500m »
    • Identification des problématiques
    • Responsable du recrutement des sujets
    • Recueil des données biomécaniques obtenues / Analyse et interprétation du résultat
    • Animation de conférence

  • Hôpital Taverny - Chargée d'étude

    2009 - 2010 - Méthodologie de projet « Etude sur la différence entre hommes et femmes lors de la réadaptation cardiaque par l’exercice physique
    • Elaboration du protocole
    • Adaptation du protocole en fonction des personnes (capacités et santé physique)
    • Participation au recueil et à l’analyse des données

Formations

  • Institut Léonard De Vinci

    Paris La Défense 2013 - 2014 Pathologies liées à des problématiques de Santé Publique
    Pharmacologie
    Fondamentaux et Méthodologie de la recherche

    Les missions de l’ARC
    - Le Monitoring
    - Bonnes pratiques de fabrication

    Méthodologie de l’AMM
    - Le dossier d’AMM
    - Procédures d’enregistrement

Réseau

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