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Alina ALANDA

En résumé

Mes compétences :
Informatique

Entreprises

  • TFS Trial Form Support - CRA

    2015 - 2015 Clinical trials- (Phase III) in Oncology & Neurology & Ophthalmology
    - Site Monitoring visits
    - Monitoring visits of pharmacy: checking the delivery of therapeutic units, products and materials, Quality-check of the pharmacy file
    - Site Initiation Visits
    - Writing reports of visits

    Coordination of International Clinical trials (Phase III) in Ophthalmology and Cardiology
    - Feasibility studies
    - Assist in the Submission process to Ethic commitees
    - Site Selection visits
    - Site Initiation Visits
    - Writing reports of visits
    - Assisting in Preparation & Negotiation of contracts: Contracts Management; contact with centers for clarification of the study protocol, negotiation of additional costs and investigators fees, finalization of contracts
    - Budgets Tracking,
    - Management of the logistics initiation visit and opening of centers: establishment of Greenlights for sending therapeutic units
    - Preparing Study documents(CDA, FDF, FDA Form 1572)
    - Close out visits

    Coordination of International Clinical trials (Phase IV) in Neurology
    - Assist in the submission to CCTIRS, CNIL
    - Preparing study documents (ICF)

  • Centre Régional de Pharmacovigilance de Franche-Comté - Ingénieur Qualité- Stagiaire

    2014 - 2014 Développement du système qualité du centre régional de Franche-Comté :

     Rédaction du cahier des charges
     Audit clinique
     Analyse de l’évolution des déclarations des effets indésirables liés aux médicaments
     Actualisation des procédures de recueil des déclarations des effets indésirables liés aux médicaments
     Amélioration de la traçabilité des déclarations des effets indésirables liés aux médicaments
     Construction d’un indicateur qualité

  • Laboratoire BioPeroXiL - Ingénieur d'études- Stagiaire

    2013 - 2013 Incidence de la déficience en protéines peroxisomales (ACOX1, ABCD1) sur le statut inflammatoire et oxydatif des cellules nerveuses

  • Institut National de la Recherche Agronomique - Ingénieur d'études- Stagiaire

    2012 - 2012 Analyse moléculaire de la signalisation induite par l'endocytose lors de la mise en place des défenses chez les plantes

Formations

  • Institut Léonard De Vinci

    Paris La Défense 2014 - maintenant Attaché de Recherche Clinique

  • Université Besançon Franche Comte (Besancon)

    Besancon 2013 - 2014 Master 2

  • Université De Bourgogne (Dijon)

    Dijon 2012 - 2013 Master 2

  • Université De Franche-Comté (Besancon)

    Besancon 2011 - 2012 Master 1

Réseau

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