Menu

Emmanuelle SANSOË

Morges

En résumé

Pharmacist, 23 years experienced, with specific skills in quality systems as well as validation of isolator systems for pharmaceutical industry.

Specialties

- Aseptic Manufacturing
- QA compliance
- QA release
- QA audits
- QA qualification & validation projects coordination
- Project Management

Mes compétences :
GMP
Biotechnologies
Assurance qualité
Qualification des nouveaux process
Pharmaceuticals
Change control
Isolateurs
Microbiologie
Stérilisation
Pharmacien

Entreprises

  • Incyte - Commercial Manufacturing QA Manager

    Morges 2021 - maintenant

  • GXP Consulting Switzerland SARL - Senior Consultant

    2019 - 2021

  • GE Healthcare - Quality Assurance Leader

    2018 - 2019

  • TRB Chemedica International SA - Quality Director, Qualified Person

    2016 - 2018

  • TRB Chemedica International SA - Quality Assurance Manager, Qualified Person

    2015 - 2015

  • TRB Chemedica International SA - Quality Assurance Manager

    Geneva 12 2013 - 2014

  • Crucell - Sterility Assurance Manager

    2012 - 2012

  • Altran AG (Lausanne - Switzerland) - Industrial Pharmacist - Senior Consultant

    2010 - 2012 *Aseptic manufacturing specialist
    *Assistant of QP
    *CMO QA compliance senior specialist
    *Cleanroom qualification specialist
    *Change control manager
    *QA compliance senior specialist

  • De Valck Consultants (Bruxelles - BELGIQUE) - Industrial Pharmacist - Senior Consultant

    2008 - 2010 *H1N1 PQR coordinator
    *QA senior specialist CMO - Flu H1N1
    *Isolator expert
    *URS/FS/DS coordinator

  • Getinge La Calhène - Pharmacien Responsable Validation

    2001 - 2008 Pharmacien Assurance Qualité – Responsable Validation Interne (1 cadre – 1 technicien)
    - Gestion des activités de validation interne
    • Rédaction des protocoles/rapports
    • Réalisation des essais
    • Suivi du Change Control
    - Expertise pharmaceutique
    • Libération de lots de produits stériles
    • Formation des opérateurs salles blanches aux bonnes pratiques de fabrication
    • Veille pharmaceutique
    • Publications, présentations scientifiques dans diverses associations pharmaceutiques (PDA/ISPE)
    - Spécialiste de la stérilisation
    • Suivi des indicateurs biologiques
    • Optimisation des temps de stérilisation par voie chimique
    - Participation à des projets de développement
    • Stérilisateur H2O2
    • Indicateurs biologiques pour stérilisation par voie chimique, par irradiation
    - Activités Qualité diverses
    • Audits fournisseurs/clients

  • La Calhène - Pharmacien Validation

    1998 - 2000 Pharmacien Validation – Service Etudes et Développement
    - Définition de la méthodologie de qualification FAT/QI/QO/QP
    - Qualification d’installations standards (isolateurs pour tests de stérilité / équipements de contrôle associés) et spécifiques (isolateurs pour lignes de production)
    - Libération des lots de fabrication de DPTE-BetaBag
    - Formation des opérateurs aux bonnes pratiques de fabrication
    - Qualification d’une Zone à Atmosphère Controlée

  • CONNAUGHT LABORATORIES LIMITED (Toronto - CANADA) - Stage industriel en Assurance Qualité - Service Environnemental

    1995 - 1995 Stage industriel en Assurance Qualité - Service Environnemental (6 mois)
    - Initiation aux normes pharmaceutiques nord-américaines (FDA, Federal Standard 209E)
    - Validation environnementale de Zones à Atmosphère Contrôlée
    - Rédaction partielle de rapports de validation
    - Suivi environnemental journalier de 44 départements

Formations

Réseau

Annuaire des membres :