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ALTRAN / DE VALCK CONSULTANTS (Bruxelles, Belgique)
- Responsable Knowledge Management Life Sciences
2011 - maintenant
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ALTRAN / DE VALCK CONSULTANTS (Bruxelles, Belgique)
- Consultante Ingénierie des Procédés Pharmaceutiques
2007 - 2011
Octobre 2009 - Mars 2011: Ingénieur Procédés pour GSK Biologicals (Saint-Amand-les-Eaux)
Contexte: construction d'une nouvelle unité de production de vaccins
Installation – Qualification – Handover de 4 isolateurs dédiés à la formulation de vaccins
Contenu de la mission:
- Coordination de l'installation, des tests de commissioning / qualification / validation et du handover des isolateurs; coordination des activités du fournisseur sur le site
- Supervision et approbation des tests, assistance pendant la validation
- Troubleshooting (technique, process)
- Investigations microbiologiques
- Gestion et clôture des points de punch list
- Handover aux utilisateurs: équipement, documentation, savoir-faire
Juillet 2007 - Octobre 2009: Coordinatrice de Validation Process Control pour GSK Biologicals (Saint-Amand-les-Eaux)
Contexte: construction d'une nouvelle unité de production de vaccins
Equipements validés (partie automatisée): lignes de remplissage seringues,e-beams, isolateurs, processeurs de bouchons, machines d'inspection, autoclaves, machines à laver, stations CIP, distillateurs, générateurs de vapeur, générateurs d'eau purifiée
Systèmes centraux: système de gestion des données GMP (Process Data Management), monitoring de température, système de gestion des alarmes)
Contenu de la mission:
- détermination et mise en place des stratégies de validation (plans de validation, stratégie d'équivalence software, leverage)
- évaluations de conformité au 21 CFR part 11
- revue et approbation de protocoles, rapports et certificats IQ/OQ
- coaching et formation des coordinateurs de validation et ingénieurs Process
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PIERRE FABRE MEDICAMENT (Pau)
- Ingénieur Développement Industriel (17 mois)
2006 - 2007
Agréé FDA, le site de production de Pau des Laboratoires Pierre Fabre Médicament est spécialisé dans le façonnage d'anticancéreux injectables.
Dans le cadre de la construction de 2 nouveaux ateliers autonomes de fabrication de médicaments injectables lyophilisés, mes missions furent de:
- constituer une partie des dossiers (11) de Qualification de Conception des 14 équipements de fabrication et des 10 systèmes de production/distribution d'utilités,
- coordonner et suivre les travaux (bâtiments, utilités) et l'installation des équipements (35 entreprises, fournisseurs et sous-traitants),
- organiser, planifier et mettre en oeuvre les phases QI/QO/QP/lots de validation (délais, ressources humaines et matérielles, documentation) et y participer,
- préparer et mettre en oeuvre les premières opérations de production (SOPs, approvisionnements matières,...).
Je travaillais en étroite collaboration avec les fournisseurs et avec les services Production, Maintenance et Assurance Qualité.
Ainsi, j'ai démontré et développé mes forces et mes compétences:
* Gestion de projet et organisation des opérations,
* Qualifications d'équipements et d'utilités pharmaceutiques: laveuses, tunnel de stérilisation, remplisseuse, lyophilisateur, isolateurs, atmosphère contrôlée, eau PPI, fluides propres et divers,...
* Force de conviction, réactivité et prise de décision adaptées au travail de terrain.
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Laboratoires PIERRE FABRE DERMOCOSMETIQUE (Avène)
- Ingénieur Assurance Qualité (3 mois)
2005 - 2005
Les produits fabriqués sur le site d'Avène - agréé établissement pharmaceutique - sont formulés à base d'eau thermale, puisée à sa source.
Suite à l'extension des ateliers de fabrication, il fallait généraliser les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique) et la politique d'assurance qualité de l'entreprise; en 3 mois, mes accomplissements ont été:
- adapter et créer 15 procédures, instructions, consignes et formulaires appliqués à la production,
- proposer et mettre en place des actions correctives et préventives en vue de préparer un audit de l'AFSSAPS,
- rédiger un manuel opérateur de conduite de plate-forme de fabrication,
- assister le chef d'atelier dans ses tâches quotidiennes: organisation du service, contrôle des équipements et des produits, dialogue avec les autres services,...
En côtoyant à la fois les services Assurance Qualité et Production, j'ai montré mon adaptabilité, ma perspicacité et ma réactivité pour le travail de terrain, ainsi que ma rigueur documentaire.
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DANISCO A/S (Danemark)
- Technicienne R&D laboratoire/pilote (4 mois)
2004 - 2004
Danisco A/S fabrique des ingrédients chimiques et biologiques de base pour les industries pharmaceutique, cosmétique et agro-alimentaire.
Au sein du service Innovation, je suis parvenue en 4 mois à:
- optimiser le rendement d'un procédé chimique à l'échelle du laboratoire et du pilote (passage de 65% à 85%). Après une recherche bibliographique pour orienter mes essais, j'ai su déterminer les combinaisons de paramètres à tester, puis analyser, comparer et critiquer les résultats obtenus.
- apporter une solution technique applicable à l'échelle de la production,
- rédiger en anglais un rapport technique de 70 pages, qui constitue une base bibliographique pour le service de recherche et permet l'adapatation du procédé à l'échelle de la production.
Pour parvenir à ces résultats, j'ai développé mon esprit analytique et critique, ainsi que mon sens de l'organisation et de la communication.
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ROCHE PHARMA (Fontenay-sous-Bois)
- Opératrice de conditionnement (1 mois)
2003 - 2003
Pendant 1 mois, j'ai travaillé en 2×8 sur les chaînes de conditionnement de comprimés et de gélules en tubes et en blisters.
Lors de cette première expérience dans l'industrie pharmaceutique, j'ai pu observer de nombreux procédés:
* de production: formulation (poudres, liquides, sirops et pâteux), enrobage, pelliculage, compression,...
* de conditionnement primaire: embouteillage, remplissage d'ampoules, suppositoires, ...
* de conditionnement secondaire.
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ACADOMIA (Albi, Pau)
- Professeur particulier
2003 - 2007
Cours particuliers de Mathématiques, Physique-Chimie et Anglais à des collégiens et à des lycéens.
En 2006-2007, des cours hebdomadaires structurés ont permis à mes 5 élèves de progresser tout au long de l'année en sciences et d'obtenir leur baccaluréat avec des notes récompensantes. J'en suis très heureuse.
