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Valéry VIGNOLA

Lyon

En résumé

Mes compétences :
QUALIFICATION ET METHODOLOGIE DES TESTS
Validation de méthode

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Chef de Projet Mirage Automatique / Expert Technique

    Lyon 2015 - maintenant Pour le service Manufacturing Technology et spécifiquement sur la partie mirage automatique seringues et flacons sous forme liquide et lyophilisé :
    - Développement et Qualification nouveaux produits sur mireuses automatiques Brevetti
    - Optimisation Production
    - Coordination Projets
    - Trouble Shooting

  • GlaxoSmithKline - Expert Mirage Automatique / Système de Vision

    Marly-le-Roi 2012 - 2015 Activité réalisée sur deux mireuses seringues haute cadence Type K15 Brevetti :
    - Support technique à la production
    - Optimisation de production
    - Activité de qualification

  • CONSULTYS - Consultant Qualification / Validation

    LYON 2009 - 2012 Pour Sanofi Pasteur (Val de Reuil, 27) :

    * Service mirage.

    Activités réalisées sur mireuses automatiques seringues et flacons :

    - Réalisation de QI/QO/QP
    - Validation des nouveaux produits
    - Optimisation de production

    * Service répartition / Conditionnement :

    - Réalisation / Suivi de MFT pour l'homologation de nouveaux articles de conditionnement.

    * Service validation :

    - Étude de faisabilité pour acquisition d'équipements de production (test d'integrité)

  • CONSULTYS - Consultant Qualification

    LYON 2006 - 2009 Décembre 2006 à avril 2009, pour Sanofi Pasteur (Val de Reuil, 27):
    Qualification d'équipements de Production en Industrie Pharmaceutique dans le cadre de l'implantation d'un nouveau batiment de répartition de vaccins et plus précisement sur deux lignes de répartition seringues haute cadence.

    Equipements en charge :
    - Isolateur de production
    - Isolateur de transfert
    - Station de stérilisation par bombardement électronique E-Beam.
    - Divers équipements : Testeur de gants, Ligne de transfert produit, Cuve de remplissage.

    Activités principales :
    - Définition de la stratégie de qualification
    - Rédaction des protocoles et rapports (QI/QO/QP)
    - Coordination des essais
    - Participation aux tests FAT/SAT
    - Mise à jour analyse de criticité et matrice de traçabilité
    - Gestion des change control

  • GSK - Stage Assurance Qualité Validation

    2006 - 2006 Validation de procédés sur ligne de remplissage aseptique de produits injectables.
    Revalidation des étapes de :
    - Filtration stérilisante
    - Volume de répartition
    - Stockage solution


    Validation de nettoyage sur ligne de fabrication de produits lyophilisés.
    Mise en place de la stratégie de nettoyage pour les équipements suivants :
    - Lyophilisateur
    - Machine à laver
    - Cuve
    - Hotte

  • Sanofi-Synthélabo - Technicien Microbiologiste

    Paris 2002 - 2005 Contrôles environnements des zones stériles de production , Contrôle (Produits Finis, Matières Premières, Articles de conditionnements, Eaux), Identification de micro-organismes (sur Vitek 1 et Galerie API).

Formations

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