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Salomé HOLDER

Lyon

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Lyon ainsi que le résultat des européennes dans le Rhône.

En résumé

Mes compétences :
Pharmacie
Biotechnologies
Qualité
Gestion de projet
Chimie

Entreprises

  • Merial - Manager Affaires Réglementaires International

    Lyon 2013 - maintenant Manager en affaires réglementaires Responsable d'une gamme de produits pharmaceutiques et biologiques.
    Nouveaux enregistrements et maintien des licences dans les marchés émergents.
    Management d'équipe.

  • Merial (Lyon) - Manager Technico-réglementaire CMC

    2008 - 2012 Préparation et mise à jour des dossiers d'AMM destinés autorités Européennes et internationales (majoritairement US, Canada, Japon).
    Participation à des projets de transfert de production produits finis et actifs.
    Evaluations réglementaires dans le cadre de changements.
    Représentant IFAH dans le cadre d'une nouvelle monogrpahie (IP)

  • Sanofi Pasteur (Lyon) - Responsable projet réglementaire

    2007 - 2008 Responsable produit dans le domaine technico-réglementaire (spécialité MSFP). Rédaction de variations, réponse aux questions des autorités de santé, mise à jour de dossiers existants, rédaction d'annual reports US et préparation d'audit FDA.

  • Sanofi Pasteur (site de Buenos Aires, Argentine) - Responsable Produit CMC

    2006 - 2007 Rédaction du dossier d'AMM sous format CTD d'un nouveau produit à base de protéines recombinantes

  • Meda (Bordeaux) - Responsable Qualification & Validation

    2005 - 2006 Gestion du Plan Directeur de Validation
    En charge des qualifications et validations d'équipements et de procédés, validations rétrospectives et validations de nettoyage.
    Gestion des changements industriels
    Rédaction de cahiers des charges pour la sous-traitance
    Formation du personnel aux documents de qualité

Formations

Réseau

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