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ALEVA Neurotherapeutics SA
- Responsable Qualité
2012 - maintenant
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ENDOSENSE SA
- Responsable Qualité
2009 - 2011
Reponsable du service Qualité - missions classiques du responsable Assurance Qualité dans le domaine des dispositifs médicaux:
- système Qualité ISO13485, FDA 21CFR Part 820, 21CFR Part 11.
- Normes IEC62304 / IEC62366/ IEC60601-1 et normes collatérales.
- Contrôle Qualité.
- Responsable de la gestion des risques des dispositifs médicaux (ISO 14971).
- Responsable de la validation de la stérilisation (EO).
- Release des lots de produits finis.
- Responsable validations et études bio-compatibilité (normes série ISO 10993).
- Audits internes/externes.
- Gestion de l'évaluation des fournisseurs (supplier Quality management).
- Techniques statistiques.
- Responsable métrologie et suivi des salles propres.
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Johnson&Johnson (franchise ETHICON)
- Quality Operation Manager
2007 - 2009
Responsable des opérations Qualité.
ETHICON Neuchâtel, Suisse.
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BBraun Médical France
- Responsable du Contrôle Qualité
2003 - 2007
Responsable du Contrôle Qualité Production et Développement.
- responsable des contrôles en général (incoming, en-cours et finis)
- responsable métrologie.
- responsable du suivi des salles propres (qualification, monitoring)
- responsable contrôles et essais en relation avec la R&D
- responsable validation stérilisation.
- libération des produits finis stériles.
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BIOMET Medical Europe
- Responsable Contrôle Qualité Conception et Industrialisation
1994 - 2003
Gestion du "Design Tranfer" (interface entre R&D et Production de série).
Contrôles Qualité et analyses.
Validation stérilisation par irradiation.
Suivi des validations et re-validations process.
Qualification et suivi des salles propres.
Qualifications (OQ/PQ) - aide au "process development".
