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Thermo Fisher Scientific
- Responsable Qualification Equipements et Validation Systèmes Informatisés
VILLEBON SUR YVETTE
2018 - maintenant
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Thermo Fisher Scientific
- Chargée de qualification et Validation des systèmes informatisés
VILLEBON SUR YVETTE
2017 - 2018
Pathéon fait désormais parti du groupe Thermo Fisher Scientific. Mes missions restent identiques.
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PATHEON FRANCE
- Chargée de qualification et validation des systèmes informatisés
Bourgoin-Jallieu
2016 - 2018
- Coordination : coordonner et planifier les activités du service.
- Participation aux audits : préparer et présenter le processus de qualification ainsi que la documentation lors des audits clients et inspections réglementaire.
- Formation : transmettre les démarche de qualification ou validation des systèmes informatisés et des évolutions à l'équipe de qualification, aux techniciens des services technique ou à la production.
- Qualification : réaliser les activités des qualifications (protocole/rapport QC, QI, QO, QP, revue périodique, APR) pour les équipements et infrastructures du site, s'assurer de la réalisation du planning et suivre les prestataires.
- Validation des SI : réaliser les activités de validation IT ( rédaction des supports de validation, suivi des exécutions, gestion des change contrôle IT, revue périodique) et suivre les prestataires.
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CaduCeum
- Consultante
Lyon
2014 - 2015
Durant mes différentes mission j'ai pu effectuer différentes tâches :
- Qualification :
QI/QO/QP pour les équipements de production : Cuves tampon (6000L) et cuves dialyse (14 x 360 L), mélangeur 25L, remplisseuses, souffleuse, cuves, automate azote, climatisation – exécution des FAT, relecture des protocoles de SAT et analyse fonctionnelle, rédaction protocoles et rapports, exécution des tests, suivi des fournisseurs.
- Validation de nettoyage : Cuves tampon 6000L et cuves de dialyse 360L, réacteurs de synthèse 6L et 7,5L, mélangeurs 25L – rédaction des protocoles et des rapports, exécution des tests, suivi des déviations.
- Gestion de projet : gestion des fournisseurs, réalisation de plans de prévention, réception des équipements jusqu’à leur qualification, mise en place d’un planning, interaction avec les différents services pour le bon déroulement des actions, amélioration du process, recherche de solutions.
Clients : Pathéon France et Allergan
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Becton Dickinson
- Ingénieur Qualification
Le Pont de Claix
2014 - 2014
Dans la continuité de mon stage de fin d'étude, je suis en charge de la qualification d'équipements de laboratoire en suivant les BPF et GMP.
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Becton Dickinson
- Stagiaire en Qualification d'équipements de laboratoire
Le Pont de Claix
2014 - 2014
En charge de la qualification des équipements de laboratoire en suivant les BPF et GMP.
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Rexam Healthcare
- Stagiaire en Qualité
2013 - 2013
Mise à jour de la documentation qualité et création d'une base de données
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Institut de Recherche Biomédicale des Armées
- Stagiaire en recherche
2012 - 2012
Évaluation du pouvoir radioprotecteur de molécules de synthèse - mise au point d'un modèle in vitro.
Création de protocoles
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Aide aux devoir niveau primaire et collège
- Soutien scolaire
2011 - 2012
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Centre d'Investigation Clinique
- Stagiaire en Epidémiologie
2011 - 2011
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Sicsal
- Encadrement scolaire
2011 - 2011
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Association des Anciens Elèves du lycée du Granier
- Secrétaire
2010 - 2011
Après 2011, participation à la vie de l'association en étant membre du conseil d'administration.
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Garde d'une petite fille de 6 ans
- Fille au pair
2010 - 2010
