Mes compétences :
Assurance qualité
Normes Qualité
Trackwise
Microsoft Office
FMS
GMP/cGMP
Entreprises
Genzyme polyclonals
- Chargée d'assurance qualité Production
2014 - maintenant-Activité d'assurance qualité de routine:Gestion des déviations, investigations, CAPA, Changes Control, suivi d'investigation de laboratoire
-Approbation documentaire
-Résolution de problèmes en ZAC...
-Réalisation d'auto-inspection en zone de production
-Participation aux audits GMP internes, externes et inspections (FDA, ANSM...)
Genzyme polyclonals
- Coordinatrice Assurance Qualité Production
2014 - 2014Sur le site de Lyon Gerland:
-Activité d'assurance qualité de routine:Gestion des déviations, investigations, CAPA, Changes Control
-Activité d'assurance qualité pendant la réalisation des lots de conformité en réponse à la FDA.
-Approbation de solutions pour la production, résolution de problèmes en ZAC...
Consultys
- Consultante Assurance Qualité chez Novo Nordisk
LYON2013 - 2014Traitement de non-conformités et investigations au sein du service de Contrôle Qualité H&E/Microbiologie.
Résolution de problèmes en ZAC, revue des log books.
Saint-Germain-en-Laye2013 - 2013Participation aux activités de routine au sein du service Assurance Qualité Production Downstream du site de Marcy l'Etoile
-Management et évaluation des déviations et CAPA
-Management des change controls et dérogations
-Participation aux auto-inspections
-Résolution de problèmes en ZAC
-Vue d'ensemble du fonctionnement d'une entreprise pharmaceutique et processus de fabrication en milieu aseptique.
URMITE CNRS Unité des Rickettsies UMR 7872
- Stagiaire en laboratoire de recherche microbiologie
2012 - 2012Sujet: étude des résistances aux Carbapénèmes chez Pseudomonas Aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose.
Maitrise des outils tels que PCR, séquenceur, spectrométre de masse, outils de bioinformatique...
Publication en co-auteur ("ISPa46, a novel insertion sequence in the oprD porin gene of an imipenem-resistant Pseudomonas aeruginosa isolate from a cystic fibrosis patient in Marseille, France")
La Tronche2012 - 2013En partenariat avec Grenoble Ecole de Management
Matières principales: Biomédicaments, Propriété Industrielle, Qualité, Projet d'innovation par mission de service (en partenariat avec GEM)
La Tronche2011 - 2012En partenariat avec Grenoble Ecole de Management
Matières principales: Ingénierie cellulaire, Outils moléculaire, Ingénierie des protéines, Marketing, Management, Pharmacologie des biomédicaments
Activités et associations : Secrétaire de l'association eBIOtism
