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Genzyme Polyclonals
- Responsable Assurance qualité
Saint-Germain-en-Laye
2007 - maintenant
Management d’une équipe de 5 personnes
Gestion des déviations, investigations, CAPA, Change control,
Rédaction/Approbation documents Qualité
Approbation Protocoles/Rapports de validation
Support Qualité aux équipes de Production (Formations, Campagne Qualité ; rappels BPF/GMP; projet 5S)
Réalisation d’audits
Participation/Préparation Inspections (Afssaps ; FDA) ; audits Corporate
Gestion des Tours Qualité en production
Projet Corporate : rédaction et application de Standards (revue des processus CAPA, Déviations, Changements, et formations associées) et déploiement Trackwise associé
Participation Projets d’amélioration continue (VSM ; Kaizen)
Surveillance des opérations pharmaceutiques (délégation du Pharmacien Responsable) lors des astreintes sur site
Revue de dossiers de lots
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Sanofi pasteur MSD
- Coordinateur Assurance Qualité Pharmacovigilance
Paris
2006 - 2007
Rédaction de documents qualité
Suivi du délai de traitement des cas de Pharmacovigilance
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Merck génériques
- Responsable Assurance Qualité
2005 - 2006
Gestion des déviations, demande de changements, réclamations clients
Conformité des actions de production et de contrôle par rapport aux dossiers d'AMM des produits commercialisés et des lancements
Libération des lots
Validation d’articles de conditionnement
Suivi des études de stabilité des produits
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Merck Génériques
- Pharmacien Assurance qualité
2005 - 2005
Libération des lots
Gestion des non conformités
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Sanofi pasteur (COGIX)
- Activité matières premières et articles de production
2002 - 2005
Définition des besoins, rédaction cahiers des charges intégrant les BPF
Analyse réponses cahiers des charges dans le cadre d’agrément fournisseurs
Management de l’activité (planification, gestion de charge…)
Soutien technique aux utilisateurs des matières premières et documentation
