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Amélie URIBE

Lyon

En résumé

Docteur en pharmacie et diplômée d'un master en contrôle des médicaments, j'ai fait mon expérience au laboratoire Controle Qualité puis en Assurance Qualité, dans l'industrie pharmaceutique mais aussi dans le domaine du dispositif médical.
La qualité de mon travail en AQ Opérationnelle chez Merck m'a permis d'intégrer l'équipe projet pour l'extension de notre bâtiment pharmaceutique.

Mes compétences :
Assurance qualité
Contrôle qualité

Entreprises

  • MERCK - Référent qualité (mission)

    Lyon 2016 - maintenant Référent qualité pour un projet de doublement de capacité de production incluant la construction d'un bâtiment ,la modification du procédé de fabrication et le changement de système de supervision automates:
    - faire le lien entre le projet et la routine et être l'intermédiaire pour tous les sujets AQ/ CQ/ réglementaire
    - approuver le design et les spécifications équipements /locaux/ utilités
    - gérer les changes control liés au projet (Trackwise)
    - approuver les protocoles et rapports de qualification/ validation
    - communication aux clients et à l'ANSM
    - participation à l'IT risk management et à la data integrity

  • MERCK - Pharmacien Adjoint AQ Production Chimique

    Lyon 2013 - maintenant Industrie chimique et pharmaceutique - Principe actifs et mélange pharmaceutique Pharmacien Délégué Intérimaire
    Responsable AQ Production (API et Premix) : en tant que Qualified Person, traitement des deviations et OOS, gestion des réclamations et retours produits, management des CAPA, libération de lots, évaluation des change controls et approbation des protocoles et rapports de qualification.
    Gestion des audits internes
    Suivi des audits clients et inspections
    Implémentation de Trackwise Audit/CAPA puis Trackwise Déviations et Complaints
    Participation au travail sur les paramètres critiques selon la méthode PCS (process control system)
    Management d'un collaborateur

  • Baxter Gambro Renal - Pharmacien Responsable Intérimaire du site de distribution et Ingénieur Réclamations

    2013 - 2013 Industrie du dispositif médical
    Gestion des réclamations liées à l'utilisation des dialyseurs rénaux sur Trackwise
    Réalisation de KPI

  • Genzyme Polyclonals / Sanofi - Pharmacien AQ Libération de lots

    2011 - 2012 Industrie pharmaceutique - biotechnologies
    Libération de lots d'anticorps polyclonaux
    Libération de matières premières (chimiques et biologiques)
    Gestion des réclamations

  • PANPHARMA - Pharmacien Adjoint CQ

    Luitré 2011 - 2011 Industrie pharmaceutique - répartition stérile de poudres antibiotiques
    Libération analytique de principes actifs
    Coordination des techniciens de laboratoire
    Investigation des écarts /OOS laboratoire et dans le cadre des réclamations
    Gestion de l'échantillothèque légale
    Participation aux validations de nettoyage
    Surveillance pharmaceutique du colisage de produits stupéfiants

  • Clinique Geoffroy Saint Hilaire - Pharmacien Gérant de la PUI

    Paris 2010 - 2010 Pharmacien en milieu hospitalier
    Délivrance de médicaments et dispositifs médicaux aux services et blocs opératoires
    Gestion des stupéfiants

  • Sanofi Pasteur - Technicien supérieur en développement analytique

    Lyon 2009 - 2009 Industrie pharmaceutique - Biotechnologie
    Optimisation de méthode analytique de dosage par HPLC
    Développement d'une méthode de dosage par UPLC (sujet de thèse)
    Coordination de 2 techniciens de laboratoire

  • Eurofins Pharma Control - Technicien de laboratoire

    2008 - 2008 Industrie pharmaceutique - sous-traitant analytique
    Réalisation d'essais sur la Pharmacopée Européenne ou UPS ou autres référentiels
    Validation de méthode analytique par HPLC

  • Hopital Antoine Béclert - Clamart - Externe en pharmacie

    2007 - 2008 Services : Médecine Interne / Unité de reconstitution des poches de chimiothérapie , Réanimation néonatale

  • Pharmacie Jeanne d'Arc Paris 13 - Etudiante en pharmacie d'officine

    2006 - 2010 Pharmacien en Officine

Formations

  • Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

    Chatenay Malabry 2007 - 2009 Master contrôle qualité des produits de santé d'origine biologique, synthétique ou issus des biotechnologies

  • Faculté De Pharmacie (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2003 - 2010 Doctorat en Pharmacie - Université Paris Sud XI

    Master Contrôle Qualité des médicaments

  • Lycée La Bruyere

    Versailles 2003 - 2003 Baccalauréat Scientifique option SVT

Réseau

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