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Béatrice VALENTE

Saint-Germain-en-Laye

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Ternay ainsi que le résultat des européennes dans le Loir-et-Cher.

En résumé

Rigoureuse, autonome, pragmatique, à l'écoute de mon équipe et des autres services, je souhaite mettre à profit mon expertise dans le domaine de la qualité opérationnelle au sein d’une entreprise dynamique devant répondre au défi permanent d'une performance industrielle en constante évolution.
Mon fort engagement m’a permis d’évoluer aux travers de différents postes à responsabilité, liés à l’assurance et au contrôle qualité dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
En étant une interlocutrice proche du terrain, j’ai pu assurer les activités transverses nécessaires pour répondre aux problématiques afin de garantir la sécurité du patient à toutes les étapes du process.
Mon parcours m'a aussi permis de créer et de manager un service, de développer de nouveaux produits jusqu’à leur transfert à l’échelle industrielle.


Mes compétences :
Qualité
R&D
Chimie
Management
Production

Entreprises

  • Genzyme - Chargée assurance qualité

    Saint-Germain-en-Laye 2010 - maintenant Chargé Assurance Qualité production - GENZYME polyclonals– Marcy l’Etoile
    Site agréé FDA, 250 personnes, fabrication anticorps polyclonaux Thymoglobuline
    Gestion AQ des écarts, demandes de dérogation et de modification- vérification documentation
    • gestion et classification des écarts, évaluation impact produit, approbation du plan d’investigation, et du plan d’actions pour suivi des actions correctives et préventives suivi sous revue d’efficacité
    • enregistrement des demandes de dérogations et vérification de leur bon déroulement
    • gestion des demandes de modification : enregistrement, présentation au comité DDM, suivi et implémentation
    • approbation AQ des procédures opérationnelles et des protocoles et rapports de validation
    • gestion transverse en collaboration avec les services scientifiques, validation et engineering

  • NOVASEP Synthesis - Responsable adjoint contrôle qualité

    POMPEY 2009 - 2010 Responsable acceptation des matières premières – Coordinatrice des en cours de production
    • certification et libération des matières premières
    • gestion du planning des priorités matières premières et en cours de production (cycle continu)
    • management équipe de 3 personnes matières premières et préleveur
    • coordination entre production et équipe du suivi des en cours (2 postés + astreinte)
    • préparation des astreintes nuits et week-end
    • vérification des dossiers analytiques en cours de production

  • INDENA SAS - Responsable laboratoire contrôle de production

    2002 - 2008 Création du contrôle de production
    • mise en place méthodologie : rédaction procédures et dossiers de suivi, diminution des non conformités de 80 %
    • suivi analytique des étapes de fabrication et libération des contrôles bloquants (HPLC, CPG, spectrophotométrie)
    • management d’une équipe de trois techniciens dans laboratoire BPL, agréé AFFSAPS : augmentation qualification et polyvalence des techniciens pour gestion selon activité globale du laboratoire
    • optimisation organisation interservices: formation des chefs de poste de fabrication
    • rationalisation des prélèvements diminution entre 15 et 20 % sur les deux principaux produits : 180 échantillons traités par semaine en moyenne
    • mise en place communication inter-services via réseau intranet pour un suivi en temps réel avec production et logistique
    • gestion des relations avec fournisseurs appareillages analytiques (Agilent, Mettler Toledo, Perkin Elmer) : dossier investissement, contrat d’entretien, intervention externe de maintenance

  • MILAN - INDENA SpA - Technicienne laboratoire recherche analytique

    2001 - 2001 Renforcement équipe laboratoire au siège de la société à Milan (Italie :laboratoire agréé FDA)
    • ajustement du planning des recontrôles des références standard du groupe (220 références gérées)
    • mise à jour réalisée en fin de mission : disponibilité de l’ensemble des références
    • sélection de références secondaires moins coûteuses et plus stables avec contrôle qualité

  • INDENA SAS - Technicienne développement et pilote industriel

    1995 - 2000 Assistance transfert de production
    • aide au paramétrage des installations lors du lancement nouvelles lignes de fabrication : essais laboratoires pour résolution problèmes, suivi des nouveaux procédés
    • assistance réseau commercial : production lots pilotes et développement nouveaux produits

  • SYNTHELABO PHARMACIE - Technicienne recherche appliquée développement

    1989 - 1994 • activité de recherche laboratoire, développements nouveaux produits et amélioration procédés de fabrication
    • collaboration avec responsable gamme cosmétique pour la création de nouvelles références
    • mise en place étude externe pour publication de non toxicité produit

  • THOMSON CGR - Technicienne production

    1987 - 1988 • fabrication des disques pour appareils de radiologie médicale pour scanner
    • dépôt tungstène par électrolyse en milieu hautement corrosif : four à 850 °C et dégagement acide fluorhydrique

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