Menu

Marc FERREIRA

Lyon

En résumé

Après une expérience de 9 ans au sein de laboratoires en contrôle qualité en industrie pharmaceutique, Je souhaite mettre à profit, dans le secteur de la santé humaine et animales, mes compétences techniques, mon esprit de curiosité et d'initiative dans un objectif de constante amélioration.

La société CADUCEUM recherche des profils de formation Ingénieur, Pharmacien, Bac+5 master biomédical.
Mais également, si vous avez un profil bac+3 avec une expérience significative avec une volonté de monter en compétence.



Mes compétences :
Microbiologie
Chimie
Formateur
Contrôle qualité
Métrologie
Qualification équipement
Bureautique
Biotechnologie
Industrie pharmaceutique
Technicien
Bactériologie
Biologie
Environnement
Trackwise
Rédaction documentaire
Rédaction technique
Logiciel edoc
Word
Excel
Validation
endotoxine
Assurance qualité
Anomalie
CAPA

Entreprises

  • CADUCEUM - Consultant Principal Investigator

    Lyon 2016 - maintenant pour le compte de Sanofi pasteur:
    Principal Investigations au sein d'une équipe "volante" enquêteurs/qualité opérationnelle pouvant intervenir sur tout le site de Marcy l'Etoile

    Objectifs principaux:
    - support technique auprès des enquêteurs
    - expertise dans la rationalisation des investigations
    - pilotage et coordination de l'en-cours anomalie
    - réduction et stabilisation du nombre d'anomalies à traiter
    - facilitateur production/labo CQ/fonctions transverses => mieux se connaître et mieux communiquer

  • Caduceum - Consultant

    Lyon 2014 - 2016 Pour le compte d'une société pharmaceutique.

    Mission:
    Support pour la résolution des déviations :
    => anomalies environnementales / équipements en zone de production de produits pharmaceutiques
    => OOS /OOT

    Moyens:
    - Réalisation des enquêtes .
    - Analyse d'impact produit / systèmes
    - Rationalisation dans la qualification des anomalies et du processus d'enquête.
    - Mise en place d'action pour la réduction du nombre d'anomalie.
    - Support dans l'interprétation des résultats microbiologique.
    - Elaboration d'outils pour le pilotage de l'encours.

    Résultats :
    - Réduction de 50% de l'encours des anomalies
    - Réduction du temps moyen de traitements des anomalies d'environ 30%
    - Diminution d'ouverture d'anomalie grâce notamment au temps gagné qui est transféré dans des activités de type CAPA / échange avec les equipe de production afin de mieux prévenir les risques.

  • CADUCEUM - Consultant

    Lyon 2014 - 2014 Pour le compte d'une société produisant des dispositifs médicaux intracrânien :

    Validation de méthodes de contrôles microbiologiques en accord avec référentiel pharmaceutique et ISO
    - qualification lecteur Endosafe (Charles River), dosage d'endotoxine.
    - mise au point d'une méthode d'extraction du carbone organique total sur des dispositifs médicaux
    - harmonisation filtration des eaux avec la méthode PE. Évaluation de l'impact qualité suite a la modification de la méthode de contrôle.

  • Sanofi Pasteur - Technicien assurance stérilité

    Lyon 2013 - 2014 Dans un contexte réglementaire exigeant associé à la production de vaccins:

    - Réalisation des analyses de tendances environnementale (extraction de donnée, compilation, rédaction de rapport)
    - Rédaction et mise à jour des procédures / instructions générales Assurance stérilité en accord avec les standards groupe et la réglementation.
    - Réalisation d'une évaluation technique d'un système d'écouvillon.
    - Amélioration des documents et outils de suivi environnemental (revue des seuils, harmonisation de pratique/documentaire)
    - Accompagnement lors du déploiement de nouvelles règles (support de communication, présence terrain)
    - Participation lors d'écart ou CAPA, coordination d'action de résolution
    - Support technique microbiologique à la production.
    - Analyse de risque (Test intégrité filtre in-process).
    - Participation à la préparation documentaire lors d’inspections des autorités de santé.
    - Travail collaboratif avec différents services internes et sociétés extèrieures.

  • Genzyme - Technicien de laboratoire Microbiologie (CDD)

    Saint-Germain-en-Laye 2009 - 2013 - Prélèvement et contrôle de la conformité de l'environnement de production.
    * Biocontamination microbiologique de l'air, des surfaces
    * Filtration ds eaux de productions (bioburden)
    * Biocontamination de l'air comprimé
    * Contrôle particulaire
    * Dosage d'endotoxine par méthode LAL
    * Mesure du Carbone organique total
    * Mesure de conductivité
    * Dosage des nitrates

    - gestion des équipements de contrôle d'environnement => compteur de particules, bio-collecteurs, applicateurs de type "Count-Tact" (vérification périodique, envoie contrôle métrologique, participation au décision concernant les équipements).

    - Rédaction/mise à jour de procédures (technique, opérationnelle ...). Utilisation et rédaction de documents techniques en anglais

    - Réalisation d'investigation lors de non conformité ou d'écart (utilisation de trackwise).

    - Recherche de nouveaux équipements (cahier des charges, recherche de fournisseurs, rédaction QI-QO-QP).

    - Mise en place d'une étude cartographiant la biocontamination de surface en ZAC.

    - Formation des techniciens et opérateurs de production au contrôle environnemental.

    - Permis autoclave

  • Ethypharm - Technicien controle chimie - microbiologie

    SaintCloud 2008 - 2009 Contrôle analytique et micro biologique des concentration de produit en cours de fabrication et finis.
    Utilisation de technique HPLC et UV pour la partie analytique.
    Recherche des germes totaux et spécifique selon la pharmacopée et norme USP/AFNOR.

    Contrôle micro biologique environnement et eau (production et laboratoire).

  • Glaxo Smith Kline - Technicien supérieur

    Marly-le-Roi 2006 - 2008 Contrôle qualité stabilité chimie analytique.

    Préparation, dosage HPLC, exploitation des résultat des médicament et esais de validation mis en stabilité
    Participation aux enquêtes.

  • Plate Forme Technologique d'Evreux - Stagiaire

    2006 - 2006 Actuellement je met au point une méthode de coloration par épifluorescence (Live/Dead), ceci dans le but de valider un pilote de lumière pulsée (nouvelle technologie décontamination des micro-organismes) et de déterminer ses effets sur des biofilm bactériens. Le tout dans le but d'un transfert technologique.

  • Filavie - Stagiaire

    2005 - 2005 Lors de ce stage la mission qui m'a été confiée, fut de mettre au point des réactifs de sérotypages. Pour cela il ma fallu déterminer le titre de sérums hyper-immuns en mettant au point une méthode d'agglutination lente en tube.
    Puis j'ai pu travailler sur l'utilisation de ces réactifs en agglutination rapide sur lame ceci une réponse directe en laboratoire de microbiologie.

  • Centre International de Toxicologie - Vacataire aide technicien

    2003 - 2006 Lors de ces trois années, j'ai put m'immerger dans le monde du pharmaceutique et de la comestique. J'y ai appliqué entre autre le bon suivi des BPL. Mes missions ont été varié, de l'assurance du bien être de l'animal, j'ai également appris a contentionner les gros animaux (porc, primate), mais aussi a effectuer des injections en IV chez le lapin. Le tout en essayant de comprendre les études mise en place.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :