Sainte-Foy-lès-Lyon2015 - 2015- Activités réglementaires pré et post-AMM (Benelux, République Tchèque, Bulgarie)
- Coordination et soumission de dossiers de variations, de renouvellements et de
demandes d’AMM
- Suivi des dossiers et coordination des réponses aux questions des autorités de santé
- Avis et support réglementaires auprès des services concernés
Lyon2014 - 2015- Rédaction de variations d’AMM (Europe, USA, Canada) : rédaction des amendements et mise à jour des dossiers d’AMM (module 3)
- Identification et évaluation des points critiques
Pierre Fabre
- Chargée de Pharmacovigilance
Castres2014 - 2014- saisie de cas de pharmacovigilance (ARGUS Safety): cas littérature, spontanés graves
- codage MedDRA
Mylan
- Chargée de Pharmacovigilance et Information médicale (Consultante)
SAINT PRIEST Cedex2013 - 2014- Information médicale: réponses aux questions produits et réclamations qualité
- Gestion des cas de pharmacovigilance: enregistrements des déclarations d'effets indésirables, rédaction de narratifs, follow-up,
- Rédaction et actualisation de procédures: méthode d'imputabilité, erreurs médicamenteuses.
Virbac
- Chargée d'affaires réglementaires, zone europe (apprentie)
Carros2012 - 2013- Analyse des demandes des services de développement et marketing, et étude des options réglementaires possibles,
- Organisation des demandes de consultation nécessaires auprès des instances officielles,
- Elaboration d’un cahier des charges destiné à synthétiser les points critiques réglementaires,
- Réalisation de variations d’AMM : pré-validation de la stratégie de dépôt auprès des autorités, dépôt de la documentation administrative et technique
- Identification des sources d’information réglementaire et définition des critères de veille.
Boiron
- Assistante Affaires réglementaires
Sainte-Foy-lès-Lyon2012 - 2012Boiron Belgique (Bruxelles)
- Participation à la rédaction de dossiers d’autorisation de mise sur le marché (modules 2 et 3),
- Vérification de la conformité de l’étiquetage à la réglementation en vigueur (médicaments homéopathiques, cosmétiques et compléments alimentaires).
AAEPNI - Association Amicale des Etudiants en Pharmacie de Nancy Industrie
- Chargée de communication
2011 - 2012
Centre Hospitalier Universitaire Central, Nancy
- Externe en pharmacie
2011 - 2012- Participation à l’appel d’offres des dispositifs médicaux de ligature et suture.
- Organisation et suivi des essais cliniques en chirurgie digestive.
Lyon2013 - 2013Master Ingénierie pour la santé - Formation complémentaire spécifique au management des équipes, communication, comptabilité, gestion et marketing,
Nancy2007 - 2013Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Thèse de Docteur en pharmacie:
« Environnement réglementaire concernant le développement d’un médicament vétérinaire générique destiné aux chevaux en Europe et allègements possibles du dossier de demande d’AMM »
- UE Pharmacie industrielle
- UE Formes galéniques innovantes
