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Alicia CHEVRIER

Lyon

En résumé

Pharmacien industriel spécialisé en Qualité et Affaires Réglementaires

Double compétence : Docteur en Pharmacie / Master II Management de la Qualité des Organisations

Thèse soutenue en décembre 2013.

Contact : alicia-chevrier@hotmail.fr

Mes compétences :
Management Qualité
Assurance Qualité
Industrie pharmaceutique
Audits internes
Validation de nettoyage
BPF / GMPs / FDA
Référentiels ISO 9001/14001/18001/13485
Gestion de projet
Outils Qualité
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Support Opérations Industrielles

    Lyon 2015 - maintenant Projet Secure Batch Shipment
  • Sanofi Pasteur - Affaires Réglementaires

    Lyon 2014 - 2014 License Conformance / Compliance réglementaire :
    Étude des écarts potentiels entre dossiers d'AMM et pratiques industrielles.
    Évaluation de l'impact réglementaire et catégorisation des écarts identifiés.
  • Sanofi Pasteur - Assurance de Stérilité

    Lyon 2013 - 2014 Mise à jour des procédures site : suivi environnemental, filtration et classification particulaire selon les nouvelles directives groupe.
    Évaluation des écarts avec les pratiques en place et définition du plan d'action pour le déploiement à l'échelle du site.
  • Sanofi Pasteur - Validation Thermique

    Lyon 2013 - 2013 Assistance à la rédaction de deux rapports de Qualification de Performance d’un autoclave (analyse et compilation des données brutes, intégration des commentaires émis lors de la 1ère relecture, suivi des workflows de relecture et d’approbation).
  • Sanofi Pasteur - Opérations Industrielles - Excellence Analytique

    Lyon 2013 - 2013 Support au projet d’analyse de l’impact réglementaire des modifications de techniques de contrôle (Contrôle Qualité) en réponse à une observation FDA,
    Support pour la rédaction des changements et des rapports de synthèse FDA.
  • Patheon France, Bourgoin-Jallieu (38) - Pharmacien assistant Assurance Qualité Validation

    2013 - 2013 - Préparation de l’inspection FDA du site : participation à 2 inspections à blanc,
    - Environnement BPF, EUDRALEX, cGMP,
    - Audit des processus de validation et de vérification de nettoyage,
    - Optimisation du processus de validation et vérification de nettoyage,
    - Harmonisation des pratiques liées au nettoyage entre les différents ateliers,
    - Amélioration du système documentaire lié à la validation de nettoyage,
    - Suivi de l’équipe Validation sur le terrain lors des prélèvements,
    - Mise en place d’une formation des opérateurs à la validation de nettoyage,
    - Participation à 2 projets de transfert produit (Qualification / Validation).
  • FAMAR Lyon (69), sous-traitant de l'industrie pharmaceutique et cosmétique - Assistant Assurance Qualité Opérationnelle

    2012 - 2012 Juin à août 2012 : secteur Assurance Qualité Opérationnelle.

    Réalisation des Revues Qualité Produit 2012 (médicaments et produits cosmétiques) : recueil des données, compilation et rédaction avec analyse des tendances en collaboration avec de nombreux secteurs : Assurance Qualité Système, Contrôle Qualité, Affaires Technico-Réglementaires, Production, Industrialisation, Qualification/Validation.


    Utilisation de SAP. Maitrise du contenu d'un dossier de lot.

    Autonomie, prise d'initiative, travail d'équipe, rigueur, organisation, respect des délais imposés et des objectifs fixés.
  • Hôpital Edouard Herriot, Lyon (69) - 5ème année hospitalo-universitaire

    2011 - 2012 Octobre 2011 à mars 2012 : département de pharmacologie spécialisée, laboratoire de biochimie, UF21329 de pharmacogénétique

    Projet de recherche clinique : hépatite C, exposition à la ribavirine et polymorphisme du gène de l'ITPA : stratégie d’adaptation des traitements et génotypage des patients

    Maîtrise des techniques de biologie moléculaire : PCR, séquençage...

    Thèse (décembre 2013) : Hépatite C : État des connaissances, traitements et gène de l'ITPA

Formations

  • IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon

    Lyon 2012 - 2013 Apprendre les concepts de l'amélioration continue, les outils de la Qualité et la gestion de projets - Apprendre à communiquer en entreprise et à animer - Se former et pratiquer l'Audit interne - Connaître les référentiels Qualité (ISO 9001) et Environnement (ISO 14001) - Participer à l'intégration d'un système de Management de l'Environnement et de la Sécurité à un système de Management Qualité
  • Université Lyon 1 Claude Bernard IPIL

    Lyon 2011 - 2012 Option industrie, spécialité dermopharmacie et cosmétologie
  • Université De Bourgogne Faculté De Pharmacie

    Dijon 2007 - 2011 Formation au développement du médicament - Formation à l'analyse et à la gestion des risques environnementaux

Réseau