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Magalie AUBERT

Mulhouse

En résumé

Ingénieur Qualité, je travaille pour différents clients de l'industrie pharmaceutique, chimique ou cosmétique pour conseiller et/ou réaliser les qualifications et validations des installations, des systèmes et des équipements selon les contraintes réglementaires françaises, européennes et américaines.

Mes compétences :
industrie pharmaceutique
formation
assurance qualité
GMP
BPF

Entreprises

  • Altogen - Ingénieur qualification

    Mulhouse 2018 - maintenant

  • SPIE OGS - Ingénieure Qualification

    Cergy-Pontoise 2011 - 2017 - Ingénieur qualité pour Lilly Fegersheim (67) : Rédaction plan de commisioning et validation, URS et matrice de traçabilité pour la construction d’un nouvel atelier de formulation et remplissage d’insuline
    - Ingénieur Qualité pour Lilly Fegersheim (67) : Rédaction de la documentation qualité (protocoles, rapports, procédures…) et exécution des tests de qualification dans le cadre d’un projet de la modification d’une plate forme de formulation (locaux, systèmes informatisés, HVAC…)
    - Ingénieur Qualification pour Mérial Toulouse (31) : Support qualification ponctuel sur projet mise en place d’une nouvelle ligne de fabrication et conditionnement d’une forme externe (locaux/CTA, atelier de formulation, remplisseuse de seringues, conditionnement…)
    - Ingénieur Validation pour Alcon Kaysersberg (68) : Validation process et nettoyage / Rédaction des standards qualités
    - Ingénieur Qualification pour Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Avène (34) : Mise en place, description et application de la stratégie de commissioning et de qualification dans le cadre d’une création d’une centrale de pesée (locaux/CTA, balance, enceintes climatiques…)

  • QUALISTE - Ingénieur Validation

    2010 - 2010 Ingénieur Validation pour sanofi-aventis Montpellier (34) : construction et mise en service d’un nouveau Pilote Chimie (réacteurs, équipements de finition, tableaux de pontage, utilités, parc à solvant…)
    ? Vérification des tests de FAT
    ? Rédaction des protocoles de QI et QO

  • Sanofi-aventis - Chargée de projet

    Paris 2009 - 2010 Rédaction protocoles et rapports QI, QO et QP ligne de répartition injectable (laveuse, tunnel et remplisseuse), HVAC et locaux.
    Rédaction protocoles et rapports Validation procédé de fabrication, nettoyage et stérilisation.
    Suivi des tests et des corrections des anomalies.

  • Sanofi-aventis - Stagiaire AQ produit

    Paris 2009 - 2009 Projet de qualification :
    Prise en charge de l'ensemble de la documentation Qualité d'une nouvelle zone d'ensachage : rédaction protocoles, rapports et procédures + exécution des tests.

    Projet Dossiers de lot :
    Optimisation des dossiers de lot du secteur fabrication des formes sèches

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