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Fanny ABADIE

PLAISANCE DU TOUCH

En résumé

Mes compétences :
Management transverse
Microbiologie
Optimisation process
Fermentation
Purification
Gestion de projet
Coordination projet
Biotechnologie
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • AKKA INGENIERIE PROCESS - RESPONSABLE DE PROJET TRANSFERT INDUSTRIALISATION

    2011 - maintenant Leader de 6 unités opératoires que compte le procédé de fabrication
    ocentrifugations, chromatographie, thermorégulation
    Leader sur la validation des durées de stockage (produit et résines de chromatographie) et durée de vie des résines de chromatographie.
    Définition des stratégies de validation avec les services annexes.
    Rédaction des protocoles de validation nettoyage (en cabine de lavage)
    Rédaction des protocoles de validation de procédé
    oQP des unités opératoires
    ovalidation des durées de stockages
    ovalidation de durée de vie des résines de chromatographie
    Coordination, planification et exécution de la validation en production.
    Support auprès de l’équipe de production pour réalisation des lots de validation en production.
    Traitement des données brutes dans le respect Qualité.

    Gestion des non-conformités (analytique / process) :
    oenquête/investigations réalisées sur différentes problématiques, analyse de risque, méthode des 5M
    oOuverture d’écart sur Trackwise avec suivi (mise en place de plan d’action, report de délai, etc.).
    Animation et participation à des réunions sur les problématiques rencontrées.
    Rédaction des rapports de validation et rapports d’état des lieux de la validation.
    Suivi de l’approbation des rapports pour leur intégration dans le dossier règlementaire en vue de la soumission Europe et US et la préparation de la prochaine inspection.

  • SANOFI PASTEUR AKKA TECHNOLOGIE PROCESS - RESPONSABLE PROJET VALIDATION

    2007 - 2010 Intitulé du Projet : Secure raw matérial (sécurisation matières premières)
    Réalisations :

     Rédaction de rapport technique sur les matières premières (géloses-peptones) : état des lieux sur l’utilisation de la matière première sur le site sanofi pasteur, relevés des données CQ Réception, analyse statistique etc.
     Utilisation E-Room Secure raw material
     Gestion des changements opérés chez les fournisseurs (changement d’origine matière première, arrêt de fabrication/production d’une matière première, scale-up atelier de production) :

     Assurer la gestion technique des changements et la mise en œuvre des actions nécessaires à l’évaluation de l’impact du changement sur le produit (essais, validation)
     Participer à la rédaction des Change Control Request avec les SPP

  • SANOFI PASTEUR AKKA TECHNOLOGIE - CHARGEE DE PROJET VALIDATION TRANSFERT

    2007 - 2007 Intitulé du Projet : Transfert du procédé Méningo A+C à Merial Toulouse (sous traitance)

    Réalisations :

     Rédaction du rapport des lots d’essais
     Rédaction des protocoles et rapports de qualification purification
     Coordination des lots de validation et de production réalisés sur le site de Merial
     Correspondance entre Merial/Sanofi pasteur (MLE) pour le fermentation et Val de Reuil/Marcy l’Etoile pour la purification
    o Envoi des matières premières, envoi des échantillons et analyses etc
     Rédaction protocole de validation
     Support technique pour la réalisation des lots de validation sur Merial et des lots de production
     Gestion de projet
    o animation des réunions projet interne entre VdR et MLE, revue des budgets, reporting mensuel, gantt, suivi des actions etc.
     Analyse des résultats : rédaction du rapport de validation
     Participation active à la rédaction du dossier de variation

    Résultats : Dépôt du dossier de variation pour fin juillet 2007.

  • SANOFI PASTEUR - CHARGEE DE PROJET

    Lyon 2006 - 2006 Intitulé du Projet : Coordination, réalisation d’un projet d’industrialisation (projet « PT 30% Yield Increase »)-réalisation d’essais à échelle semi-industrielle 1000L

     Encadrement d’une équipe de 5 techniciens
     Planification et coordination des essais
    o mise en place du planning
    o mise en place des équipes techniques
    o suivi et participation aux essais
    o collaboration active avec le correspondant technique
     Réalisation d’un scale-down récolte et purification (échelle 1000L)
     Rédaction protocole et rapport
     Réunion d’avancement des essais (présentation PW), présentation résultats.
     bilan technique

    Résultats : augmentation du rendement de 30%.
    Perspectives du projet : réalisation de nouveaux essais


    Intitulé du Projet : Coordination, réalisation d’un projet d’industrialisation (projet « PT 30% Yield Increase »)- réalisation d’essais à échelle pilote 5L

     encadrement d’une équipe de 5 techniciens
     planification des essais et coordination des essais
    o mise en place du planning, mise en place des commandes de matériels et milieux par SAP, mise en place des équipes techniques, suivi et participation aux essais)
     réalisation scale-down récolte et purification (échelle 5L)
     rédaction protocole et rapport, préparation réunion d’avancement des essais (présentation PW)
     bilan technique (retour sur les essais)

    Autres missions : Assistance production (changement de matière première) : évaluer l’impact de ce changement sur le produit (Analyse de risque, Support technique en production)

    Résultats : Réalisation d’essais à échelle semi-industrielle 1000L pour confirmer les résultats obtenus et être plus représentatif du procédé de production.

  • Saf-isis - Stagiaire

    2002 - 2003

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