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Dr. Aziz CHRAIBI

LAVAL

En résumé

Aziz CHRAIBI, Ph.D., ing.

Consultant expérimenté (+25 ans, +100 projets) en Conception, APS, APD, PM, C&Q, AQ, Design Review, Audit & Revue Indépendante de Conformité, CAPA, RAPA, GAPA selon les BPF/EMA & FDA en Biotech | Pharmaceutique | Nutraceutiques| Cosmétiques | PSN | Salles Blanches | Hôpitaux, Pharmacies de préparation d'injectables stériles | Instruments Médicaux | Alimentaires.

SERVICES PROFESSIONNELS :

Audit & Revue Indépendante de Conformité (BPF, ISO14644, ASME-BPE) & Gestion de Projets de Construction (EPCMV),

Expert en Conception, EPC, APS, APD, PM, C&Q, AQ, Design Review, CAPA, RAPA, GAPA, Validation des procédés selon les Guides FDA2011, ANSM2015

PROFIL & EXPERTISE:

o 27 ans d’expérience en conception, ingénierie détaillée de procédés & équipements sanitaires, utilités propres & systèmes Bio-Pharmaceutiques, et gestion de + de 120 projets :
o 2018, Directeur Ingénierie & Conformité, PBE Expert Inc.
o 2012, Président, Pharma Bio Expert Inc.
o 2011, Directeur de projets, Chef Ingénierie & Procédés, SNC Lavalin Pharma
o 2009, Directeur Adjoint CRIP Bioraffinage (École Polytechnique de Montréal),
o 2001, Directeur Ingénierie Validapro Biosciences Inc. (Laval, Canada)
o 1991, Directeur technique d’usines manufacturières alimentaires.

EXPERT SANTÉ CANADA & MAPAQ
Organisme Formateur Agréé CPMT #0059104
C.+1. 514-616-2692 | O.+1.450-600-0790 x 253 | www.pbe-expert.com
https://www.linkedin.com/in/aziz-shraibi-phd-eng-170a38b/
We Process, Build, Engineer

Mes compétences :
Analyse de risque et alternatives d’atténuation
Gestion de Projets de Construction (EPCMV)
Gestion
Conformité
Ingénierie
Bonnes Pratiques de Fabrication
Certification HACCP, ISO2200, GFSI, SQF
Audit, PAI & Revue Indépendante de Conformité (BPF
Conception Sanitaire et Ingénierie de procédés ASM
FORMATION / ACTION. PBE Expert Inc est Organisme
Formateur Agrée par le CPMT du Québec #0059104
Consultant MAPAQ qualifié à la mesure 2 du program
Expert Santé Canada (2007)
Expert MAPAQ (2018) Ministère Agroculture, Pêcheri

Entreprises

  • PBE Expert Inc - Directeur Ingénierie & Conformité

    2018 - maintenant PBE-Expert Inc. est une entreprise de consulting avec plus de 25 ans d'expérience en Ingénierie des procédés, des aménagements/Layouts et des installations dans les secteurs Pharmaceutique, en Biotechnologie, Produits de Santé Naturels, Cosmétiques, Nutraceutiques, Cannabis, Alimentaire, Pâtes & Papiers, Bioraffinage/BioFuel, Industrie/Virage 4.0 …, pour plus de détails consulter notre site : http://pbe-expert.com/secteurs.

    PBE-Expert Inc. vient de finir la réalisation avec succès du projet Endoceutics Canada (Viagra Féminin, 2017) à Mont St Hilaire : http://goo.gl/ZPTRVx

    PBE-Expert Inc. a également le privilège de compter parmi ses employés un Expert Santé Canada & MAPAQ.

    Le sommaire de nos services est présenté sur la brochure de PBE-Expert Inc. au lien suivant : http://goo.gl/cNs2iD
    PBE-Expert Inc. offre, en particulier, les services de consulting suivants :

    1. APS, Basic Of Design (BOD), Ingénierie Détaillée des Procédés & des Layouts.
    2. Audit de Conformité c-GMP/BPF, Pre Approval Inspection (PAI), Design Review, Certification de Sites selon les BPF/cGMP.
    3. Commissioning, FAT, SAT, Qualification QI, QO selon ICH Q9.
    4. Validation des Procédés, Validation de Nettoyage (MACO), Validation de Stérilisation (Développement des Cycles) selon US-FDA 2011 & EMA 2015 guidelines.
    5. Assurance Qualité, libération de lots, CAPA, RAPA, GAPA, RCA.
    6. Optimisation et GAP Analysis des procédés et des Layouts/Cleanrooms, Utilités Propres, Systèmes Pharmaceutiques.
    7. Maintenance et Calibration.
    8. Benchmark, Tests Ingénierie, PLC & Troubleshooting.
    9. Suivi d’Installation, des travaux de Construction et Gestion de Projet.
    10. Transfert Technologique, Layout, aménagements industriels.
    11. FORMATION / ACTION relativement à l'application des BPF/cGMP … +24 thèmes disponibles : http://goo.gl/J26mF2
    12. Affaires Règlementaires, Enregistrement producteur Cannabis & Licences DIN & NPN.
  • PBE, Pharma Bio Expert Inc. - PRÉSIDENT

    2012 - maintenant Secteurs visés par nos services:
    Consultant en Revue Indépendante de Conformité (BPF) en Biopharmaceutique
    Pharma | Biotech | Nutraceutiques | Cosmétiques | Produits de Santé Naturels PSN | Instruments Médicaux | Hopitaux, Pharmacies de préparation d'injectables stériles, Salles blanches | Alimentaire
    Expert Scientifique Santé Canada

    Audit & Revue Indépendante de Conformité RAPA & GAPA (BPF, ISO14644, ASME-BPE, HSE) :
    o Conception Sanitaire et Ingénierie de procédés (PFD, P&ID, Plans & Devis)
    o Agencement des salles blanches classées (A, B, C, D, ISO5-8)
    o Ségrégations physiques & mécaniques
    o Analyse des flux & des risques de contamination
    o Analyse de l’intégrité de l’asepsie des salles, équipements & produits
    o Confinement biologique (BSL2, 3 & 4)
    o Produits hautement toxiques (HP1-5, OEL: 1@+1000 µg/m3)
    o Gestion des risque et alternatives d’atténuation (FMEA, SIMDUT, HSE, ATEX)
    o Gestion des outils de prévention, sanitisation & maintien des niveaux de protection.

    Gestion de Projets de Construction (EPCMV)
    o Réception & Installation, Commissioning (FAT, SAT) & mise en service
    o Supervision des travaux sur site, Benchmark
    o Approbation des protocoles de validation et des rapports d’exécution DQ, IQ, OQ
    o Gestion de la maintenance prédictive, préventive & systématique
    o Gestion du programme d’étalonnage, échantillonnage & contrôle de changement
    o Formation sur les BPF.

    Profil & expertise
    o +21 ans d’expérience en ingénierie de procédés BioPharma, et gestion de 60 projets :
    o 2011, Directeur de projets, Chef Ingénierie & Procédés, SNC Lavalin Pharma
    o 2009, Directeur Adjoint CRIP Bioraffinage (École Polytechnique de Montréal)
    o 2001, Directeur Ingénierie Validapro Biosciences Inc. (Laval, Canada)
    o 1991, Directeur technique d’usines manufacturières alimentaires.
  • SNC LAVALIN PHARMA - DIRECTEUR DE PROJET, Ingénieur Sénior Biopharmaceutique

    2011 - 2012  Supervision de 10 ingénieurs et gestion de plus de 15 projets Biopharmaceutiques;
     Gestion efficace de projets (EPCMV) de construction, d’ingénierie, d’achat d’équipements et des activités de commissioning et de validation;
     Revue de conformité et rédaction de devis techniques incluant les plans ‘PFD’, ‘P&ID’, les ‘URS’ (User Requirements Specifications), ‘FRS/FDS’, ‘FAT’, ‘SAT’, d’analyse de risque (Risk Analysis Assessment) selon FMEA, et ce, pour des:
    • Équipements de procédés sanitaires
    • Systèmes de bâtiment
    • Utilités propres
    • Systèmes pharmaceutiques
    La liste des projets complétés est la suivante (pour plus de détails, consulter le site www.pharmabioeng.com)
  • CRIP BIORAFFINAGE, Ecole Polytechnique de Montreal - Directeur Adjoint

    2009 - 2011  Conception d’une unité de production de vaccins E-colis et d’une usine de raffinage de sucre
     Conception de plusieurs installations de réacteurs à lit fluidisé de biomasse, gaz-solide (1000C, 20bars) & gaz-liquide (200C, 20bars)
  • VALIDAPRO INC - DIRECTEUR INGÉNIERIE, Procédés & Systèmes de Bâtiment

    2001 - 2008  Audit, inspection et évaluation de la conformité réglementaire des installations pharmaceutiques et en Biotechnologie, conformément aux règlements et lois en vigueur (c-GMP) FDA, (BPF) Santé Canada & EMA, SUPAC, ICH, MENVIQ, HSE, SST LRQ, SIMDUT, NFPA, ATEX, ISO-14644, ASME BPE, USP;
     Supervision de 6 à 15 ingénieurs et gestion de plus de 30 projets Biopharmaceutiques de 20 K$ à 30 M$ (liste de projets fournie ci-dessous);
     Gestion efficace de projets (EPCMV) de construction, d’ingénierie, d’achat d’équipements et des activités de commissioning et de validation;
     Revue de conformité et rédaction de devis techniques incluant les plans ‘PFD’, ‘P&ID’, les ‘URS’ (User Requirements Specifications), ‘FRS/FDS’, ‘FAT’, ‘SAT’, d’analyse de risque (Risk Analysis Assessment) selon FMEA, et ce, pour des:
    • Équipements de procédés sanitaires;
    • Systèmes de bâtiment (HVAC, filtres HEPA, bag in/bag out, utilités de procédés);
    • Utilités propres (eau purifiée, EPPI, vapeur pure, air comprimé, gaz médicaux, vide);
    • Systèmes pharmaceutiques (décontamination, neutralisation, nettoyage et stérilisation en place (NEP/SEP), autoclaves, fours de dépyrogénation, système de protection aseptique ISO5, et de confinement au moyen d’isolateurs, de RABS, de hottes biologiques, et de hottes ou de plafonds à flux laminaire.
    La liste des projets complétés est la suivante (pour plus de détails, consulter le site www.pharmabioeng.com) :
  • BALTIMAR - DIRECTEUR DE PRODUCTION

    2000 - 2000 (Usines de raffinage d’huile marine, de production de graisses alimentaires et de chocolat). Directeur de production
     Gérer la production de graisses alimentaires, la maintenance, et le projet de rénovation et d’automatisation de l’suine
     Gérer le projet de construction d’une nouvelle installation de production d’hydrogène par électrolyseur pour assurer l’alimentation directes des réacteurs d’hydrogénation
     Suivre le projet d’installation, de mise en service d’une nouvelle ligne de production et de conditionnement du chocolat à tartiner pour écouler l’excédent de production de graisses alimentaires.
  • Cosumar - Chef de division d’Ingénierie, production, conditionnement, contrôle qualité

    Casablanca 1991 - 2000  Gérer la production et le conditionnement de sucre blanc, la maintenance, et les projets d’extension de plusieurs unités de raffinage.
     Concevoir et gérer le projet de construction d’une nouvelle unité de production de lait de chaux
     Concevoir et gérer le projet de construction d’une nouvelle unité de production de sucre blanc à partir de sirop de sucre, mettant en œuvre des appareils de cristallisation, des malaxeurs sous vide et des essoreuses.

Formations

  • Université Des Sciences

    Perpignan 1986 - 1990 PhD

    Génie de Procédés & de Matériaux - Conception d'insttalations et d'équipements industriels et de procédés
    Gestion de projet
    Optimisation énergétique
    Pompe à chaleur chimique à lit fluidisé gaz-solide
  • ENSIACET

    Toulouse 1984 - 1986 INGÉNIEUR GÉNIE CHIMIQUE, Sp. Procédés

    Conception d'insttalations et d'équipements industriels et de procédés
    Gestion de projet
    Optimisation énergétique

Réseau