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Lesterps CÉCILE

Melville

En résumé

Mes compétences :
Communication
dynamique
Force de proposition

Entreprises

  • Henry Schein - Coordinatrice Qualité

    Melville 2014 - maintenant Gestion et coordination de projets d'amélioration continue / efficience des process
    Certification ISO 9001
    Réalisation d'audits internes / externes
    Réalisation de la veille réglementaire
    Création de support et animation des formations des équipes
    Coordination des cas de matériovigilance / rappels et retraits de lots
    Gestion de la documentation
    Participation à la mise en place d'un CRM-SAP (élaboration du cahier des charges, réalisation des tests) et formation des équipes
  • AMARIS - Responsable de projets

    Genève 2013 - 2014 Conseil dans l'industrie pharmaceutique.
    Responsable de Projets en qualification / Validation
    Amélioration continue
  • Shiseido - Coordinateur Système Qualité

    Paris 2007 - 2013
    Déploiement de démarche de Qualification et Validation (équipements de fabrication et de conditionnement, SI, automatisme)
    Rédaction et réalisation des protocoles
    Rédaction des rapports
    Mise en place des Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques,
    norme ISO 22716
    Pilotage et réalisation d’audits internes et externes
    Élaboration d’outils de formation et animation
    Management du système documentaire et de la veille réglementaire
    Pilotage de projets d'amélioration continue
    Suivi des produits OTC
    Participation aux inspections Afssaps, DGCCRF, et aux audits AFNOR
  • FAMAR - Stagiaire Ingénieur Qualité

    Paris 2006 - 2006 - Stage de 6 mois avec comme objectifs :
    - Qualifications rétrospectives sur des équipements de production, des laboratoires et de l’infrastructure du site (azote, air comprimé, EPU),
    - Rédaction et réalisation des protocoles de qualification
    - Rédaction des rapports de qualification
    - mise en place d’analyses de risques
    - Participation à l'inspection AFSSaPS
  • AGEPS-Hôpitaux de Paris - Ingénieur Qualité

    2006 - 2007 - Qualification et validation d’une unité de production,
    - Mise en place d’une gestion des risques,
    - Réalisation de la revue annuelle de produit,
    - Suivi des audits internes et externes
  • Pfizer - Stagiaire Ingénieur Qualité

    Paris 2005 - 2005 Stages de 6 mois :
    - Qualifications de différents équipements du service Utilités (azote, air comprimé et EPPI) en milieu stérile, formes sèches,
    - Rédaction et réalisation des protocoles de qualification
    - Rédaction des rapports
    - MAJ des SOP
    - Suivi des travaux (EPPI),
    - Mise en place de la gestion des risques (AMDEC)
    - Participation à inspection FDA
  • CHR d'Orléans - Stagiaire Ingénieur Qualité

    2004 - 2004 Participation à la définition de nouvelles organisations entre la stérilisation et les blocs opératoires, utilisation d’outils de gestion de risques

Formations

  • Faculté De Droit Et Sciences Économiques (Orleans)

    Orleans 2005 - 2006 DPMS-Bio
  • Université Angers

    Angers 2002 - 2005 Biotechnologies

    Diplôme d"Ingénieur Maître

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