Mes compétences :
Communication
dynamique
Force de proposition
Entreprises
Henry Schein
- Coordinatrice Qualité
Melville2014 - maintenantGestion et coordination de projets d'amélioration continue / efficience des process
Certification ISO 9001
Réalisation d'audits internes / externes
Réalisation de la veille réglementaire
Création de support et animation des formations des équipes
Coordination des cas de matériovigilance / rappels et retraits de lots
Gestion de la documentation
Participation à la mise en place d'un CRM-SAP (élaboration du cahier des charges, réalisation des tests) et formation des équipes
AMARIS
- Responsable de projets
Genève2013 - 2014Conseil dans l'industrie pharmaceutique.
Responsable de Projets en qualification / Validation
Amélioration continue
Shiseido
- Coordinateur Système Qualité
Paris2007 - 2013
Déploiement de démarche de Qualification et Validation (équipements de fabrication et de conditionnement, SI, automatisme)
Rédaction et réalisation des protocoles
Rédaction des rapports
Mise en place des Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques,
norme ISO 22716
Pilotage et réalisation d’audits internes et externes
Élaboration d’outils de formation et animation
Management du système documentaire et de la veille réglementaire
Pilotage de projets d'amélioration continue
Suivi des produits OTC
Participation aux inspections Afssaps, DGCCRF, et aux audits AFNOR
FAMAR
- Stagiaire Ingénieur Qualité
Paris2006 - 2006- Stage de 6 mois avec comme objectifs :
- Qualifications rétrospectives sur des équipements de production, des laboratoires et de l’infrastructure du site (azote, air comprimé, EPU),
- Rédaction et réalisation des protocoles de qualification
- Rédaction des rapports de qualification
- mise en place d’analyses de risques
- Participation à l'inspection AFSSaPS
AGEPS-Hôpitaux de Paris
- Ingénieur Qualité
2006 - 2007- Qualification et validation d’une unité de production,
- Mise en place d’une gestion des risques,
- Réalisation de la revue annuelle de produit,
- Suivi des audits internes et externes
Pfizer
- Stagiaire Ingénieur Qualité
Paris2005 - 2005 Stages de 6 mois :
- Qualifications de différents équipements du service Utilités (azote, air comprimé et EPPI) en milieu stérile, formes sèches,
- Rédaction et réalisation des protocoles de qualification
- Rédaction des rapports
- MAJ des SOP
- Suivi des travaux (EPPI),
- Mise en place de la gestion des risques (AMDEC)
- Participation à inspection FDA
CHR d'Orléans
- Stagiaire Ingénieur Qualité
2004 - 2004Participation à la définition de nouvelles organisations entre la stérilisation et les blocs opératoires, utilisation d’outils de gestion de risques
Formations
Faculté De Droit Et Sciences Économiques (Orleans)