Lesterps CÉCILE

En résumé

Entreprises

• Henry Schein - Coordinatrice Qualité

  Melville 2014 - maintenant Gestion et coordination de projets d'amélioration continue / efficience des process
  Certification ISO 9001
  Réalisation d'audits internes / externes
  Réalisation de la veille réglementaire
  Création de support et animation des formations des équipes
  Coordination des cas de matériovigilance / rappels et retraits de lots
  Gestion de la documentation
  Participation à la mise en place d'un CRM-SAP (élaboration du cahier des charges, réalisation des tests) et formation des équipes

• AMARIS - Responsable de projets

  Genève 2013 - 2014 Conseil dans l'industrie pharmaceutique.
  Responsable de Projets en qualification / Validation
  Amélioration continue

• Shiseido - Coordinateur Système Qualité

  Paris 2007 - 2013
  Déploiement de démarche de Qualification et Validation (équipements de fabrication et de conditionnement, SI, automatisme)
  Rédaction et réalisation des protocoles
  Rédaction des rapports
  Mise en place des Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques,
  norme ISO 22716
  Pilotage et réalisation d’audits internes et externes
  Élaboration d’outils de formation et animation
  Management du système documentaire et de la veille réglementaire
  Pilotage de projets d'amélioration continue
  Suivi des produits OTC
  Participation aux inspections Afssaps, DGCCRF, et aux audits AFNOR

• FAMAR - Stagiaire Ingénieur Qualité

  Paris 2006 - 2006 - Stage de 6 mois avec comme objectifs :
  - Qualifications rétrospectives sur des équipements de production, des laboratoires et de l’infrastructure du site (azote, air comprimé, EPU),
  - Rédaction et réalisation des protocoles de qualification
  - Rédaction des rapports de qualification
  - mise en place d’analyses de risques
  - Participation à l'inspection AFSSaPS

• AGEPS-Hôpitaux de Paris - Ingénieur Qualité

  2006 - 2007 - Qualification et validation d’une unité de production,
  - Mise en place d’une gestion des risques,
  - Réalisation de la revue annuelle de produit,
  - Suivi des audits internes et externes

• Pfizer - Stagiaire Ingénieur Qualité

  Paris 2005 - 2005 Stages de 6 mois :
  - Qualifications de différents équipements du service Utilités (azote, air comprimé et EPPI) en milieu stérile, formes sèches,
  - Rédaction et réalisation des protocoles de qualification
  - Rédaction des rapports
  - MAJ des SOP
  - Suivi des travaux (EPPI),
  - Mise en place de la gestion des risques (AMDEC)
  - Participation à inspection FDA

• CHR d'Orléans - Stagiaire Ingénieur Qualité

  2004 - 2004 Participation à la définition de nouvelles organisations entre la stérilisation et les blocs opératoires, utilisation d’outils de gestion de risques

Formations

• Faculté De Droit Et Sciences Économiques (Orleans)

  Orleans 2005 - 2006 DPMS-Bio

• Université Angers

  Angers 2002 - 2005 Biotechnologies
  
  Diplôme d"Ingénieur Maître

Réseau

• Alexis LE JEAN

• Benjamin GENTIL

• Franck SCHILLER

• Gwenael LE FLOHIC

• Mickaël NEVEU

• Noémie LANDRE (RUET)

• Sébastien GUERIN

• Sophie SURREL

• Stéphane BROU

• Vincent TOUBOUL