Delpharm Huningue SAS
- Responsable laboratoire Contrôle Qualité Matières Premières et Articles de Conditionnement
huningue2013 - maintenantResponsable de l'organisation et du management du laboratoire de Contrôle Qualité des Matières Premières et Articles de conditionnements(9 techniciens).
Définit les priorités et veille au respect du planning du laboratoire.
Libère les matières premières et adc.
Supervise les analyses en s'assurant du respect des BPF et des règles SSE.
Intervient en tant qu'expert dans le domaine analytique sur des projets.
Assure au quotidien la gestion des résultats hors spécifications (OOS) et des écarts ainsi que les actions correctives et préventives.
Gère les ressources humaines du laboratoire et optimise l'organisation.
Identifie les dysfonctionnements et propose des idées pour améliorer les performance du laboratoire et résoudre les problèmes opérationnels rencontrés.
Propose et argumente les projets d'investissement nécessaire au maintien de la performance du laboratoire.
Approuve les documents relatifs au domaine du laboratoire (procédures, protocoles, rapports,..)
Participe aux inspections et audits des autorités de santé et des clients.
Participe aux audits interne.
Delpharm Huningue SAS
- Responsable de laboratoire Contrôle Qualité Produits Finis
huningue2011 - 2013Responsable de l'organisation et du management du laboratoire de Contrôle Qualité des Produits Finis (12 techniciens).
Définit les priorités et veille au respect du planning du laboratoire. Assure des libérations des Matières Premières en vue de la mise en oeuvre pour la fabrication des Produits Finis.
Supervise les analyses en s'assurant du respect des BPF et des règles SSE.
Intervient en tant qu'expert dans le domaine analytique sur des projets.
Assure au quotidien la gestion des résultats hors spécifications (OOS) et des écarts ainsi que les actions correctives et préventives.
Gère les ressources humaines du laboratoire et optimise l'organisation.
Identifie les dysfonctionnements et propose des idées pour améliorer les performance du laboratoire et résoudre les problèmes opérationnels rencontrés.
Propose et argumente les projets d'investissement nécessaire au maintien de la performance du laboratoire.
Approuve les documents relatifs au domaine du laboratoire (procédures, protocoles, rapports,..)
Mise en place de la gestion analytique des études de stabilité
Participe aux inspections et audits des autorités de santé et des clients.
Participe aux audits interne.
Novartis Pharma
- Coordinatrice Contrôle Qualité
RUEIL MALMAISON 2010 - 2011Assiste le responsable AQ/CQ en coordonnant les moyens techniques pour assurer les activités de contrôle ainsi que les suivis de stabilités.
Adonis -Groupe Alban Muller
- Adjoint Responsable laboratoire - Responsable Qualité Matières Premières
2008 - 2008* Etude des analyses des matières premières en vue de la délégation de contrôle
* Libération des Matières Premières
Sanofi-Aventis
- Chargée de transferts analytiques
Paris2008 - 2010* Responsable des transferts analytique des méthodes de dosage (HPLC, CPG) des nouveaux produits finis
- rédaction des protocoles et rapport de transferts
- interprétation des données brutes
* Mise en place des méthodes analytiques de nouveaux produits finis selon le dossier d?AMM et rédaction des procédures
* Libération des lots de produits finis
* Gestion des stabilités des nouveaux produits
Novo Nordisk
- Ingénieur Procédé
La Défense Cedex2007 - 2008* Projet d’amélioration continue, s’appuyant sur le principe et les outils « Lean Sigma »
* Gestion de projet : Réduction des rejets insuliniques/Amélioration du rendement sur une ligne de production
Pfizer PGM
- Stagiaire
Paris2007 - 2007* Etude de la granulométrie à laser des particules
- Mise en place de l’appareil, de la qualification (QI, QO, QP)
- Validation de la procédure d’utilisation et de vérification
* Etude de la délégation de contrôle et création du dossier de qualification pour les fournisseurs, des spécifications d’achats et de la simplification des documents analytiques selon les pharmacopées
* Analyse des matières premières et des produits finis en routine sur l’IRFT
Biocydex
- Stagiaire
2006 - 2006* Contribution au développement de cyclodextrines modifiées pour la solubilisation et la complexation de principes actifs pharmaceutiques :
* Elaboration des modes opératoires pour la synthèse organique
* Analyse par CCM et RMN des étapes réactionnelles et détermination des propriétés physico-chimiques
Université Uppsala (Suède)
- Stagiaire
2005 - 2005* Etude des piles à combustibles pour améliorer la conductivité et diminuer la perméabilité
•Développement de la modification de la membrane
•Analyse de la conductivité et par spectrophotométrie Infra-rouge et Raman
Aventis
- Stagiaire
Paris2004 - 2004* Etude de la chargeabilité des poudres
•Mise en place de la procédure d’utilisation
