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Isabelle BOSSARD

Courbevoie

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Amélioration continue
Management
Gestion de projet
AMDEC/FMECA

Entreprises

  • Allergan - Responsable Assurance Qualité produits finis & support

    Courbevoie 2014 - maintenant - Assurance qualité opérationnelle : gestion processus de libération, approbation des non conformités du secteur production produits finis et logistique, réclamations client (avec intégration sur le site d'une nouvelle activité d'analyse des produits retournés -Device Analysis laboratory)
    - Assurance qualité fournisseur
    - Support AQ aux secteurs production , maintenance équipements et utilités/locaux, affaires réglementaires et IT
    - Gestion de la relation avec interlocuteur AQ des régions et plateformes de distribution
    - Gestion des processus de qualification /validation : équipements de production et de laboratoire, procédés, systèmes informatisés/automatisés, locaux, utilités
    - Réalisation d'évaluation qualité lors des demandes d'investissements (QA assessment)
    - Participation au processus de change control
    - Gestion d'une équipe de 7 personnes et consultants (nombre variable)
    - Gestion d'un budget 100 000 - 300 000euros : établissement des forecasts trimestriels et annuels, suivi des dépenses mensuelles
  • Allergan - Responsable validation

    Courbevoie 2008 - 2014 - Gestion des processus de qualification /validation : équipements de production et de laboratoire, procédés, systèmes informatisés/automatisés, locaux, utilités et méthodes analytiques
    - Rédaction de VP / définition de stratégie de qualification validation
    - Réalisation d'évaluation qualité lors des demandes d'investissements (QA assessment)
    - Participation au processus de change control
  • FMS (Depuy Mytek - Jonhson& Jonhson) - Ingénieur qualité fournisseur

    2007 - 2008
  • Depuy France (Jonhson & Jonhson) - Ingénieur validation

    2004 - 2007

Formations

  • Université Montpellier 1 ISEM ISEM (Montpellier)

    Montpellier 2002 - 2003 gestion de production
  • Issba

    Angers 1999 - 2002 industrie de la santé et des bioproduits
  • Université Angers

    Angers 1999 - 2002

Réseau

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