Isabelle BOSSARD

En résumé

Entreprises

• Assistance Publique - Hôpitaux De Paris - CIC 1429 - Coordinatrice d'études cliniques / Study project manager

  2018 - maintenant Coordination des études (promotion et investigation)
  
  - Encadrement d'une équipe d'ARC-TEC,
  - suivie des études prise en charge par le service :
  - supervision de la préparation des dossiers de soumissions réglementaire (demande d'autorisation, MS),
  - Aide à la rédaction des documents (protocole, note d'information, CRF,...),
  - Suivie des inclusions des études
  
  - Responsable du SMQ du service :
  - Revu des documents qualité suite à l'application de la loi Jardé
  - Veille réglementaire
  - Création de documents qualité suite à l'entrée en vigueur du RGPD
  
  Travail sur des études impliquant la personne humaine et des protocoles de traitements de données.
  Aire thérapeutique : Maladies neuromusculaires, Neurologie, Sommeil, AVC, choc septique, trouble du langage, Réanimation

• Assistance Publique - Hôpitaux De Paris - CIC 1429 - Attachée de recherche clinique

  2015 - 2017 Poste d'attachée de recherche clinique sénior.
  
  Gestion et suivi d'étude sur le thème de la mobilité et de la respiration de patients neuromusculaire :
  - Soumission règlementaire
  - Mise en place /Monitoring / Clôture
  - Aide à l'investigation
  
  Aire Thérapeutique : Médecine physique et de réadaptation, physiologie-explorations fonctionnelles, réanimation médicale.
  Type d'étude : RBM, soins courants et non interventionnelle.

• Popsicube - Clinical research associate

  Montigny-le-Bretonneux 2014 - 2015 Poste d’attachée de recherche clinique dans le cadre de mon apprentissage.
  
  - gestion d’une étude : planification des visites, monitoring, clôture de Centre
  - aire thérapeutique : ORL, gériatrie, oncologie.
  - dispositifs médicaux : étude « post inscription »
  - Dépôt réglementaire : CCTIRS, CNIL

Formations

• Université De Versailles Saint-Quentin-En-Yvelines (UVSQ)

  Guyancourt 2014 - 2015 Rédaction :
  - Mémoire d'apprentissage
  - Projet tuteuré (effectué en groupe)
  
  Programme du Master :
  - Méthodologie des essais cliniques
  - Médecine : les pathologies
  - Statistiques et bases de données
  - Epidémiologie et santé publique
  - BPC-ICH
  - Bonnes pratiques de pharmacie, accréditation
  - Assurance qualité
  - Form

• Université Paris Descartes

  Paris 2012 - 2014 Master 1 santé publique - option Recherche clinique