Ingénieur validation au sein du groupe pharmaceutique Sanofi basé dans le Loiret.
Mes compétences :
FAT / SAT
BPF
HACCP
Qualification
Industrie pharmaceutique
Validation
Entreprises
SANOFI (45)
- Chargé de validation qualification
2016 - maintenantProjet de standardisation du conditionnement des produits pâteux.
Qualification d'équipement de conditionnement
Validation de procédés et de nettoyage
Allergan
- Ingénieur assurance qualité validation
Courbevoie2014 - 2015- Equipier qualité projet pour l’intégration d’une remplisseuse et d’une mireuse automatique de seringue.
- Participation à la rédaction d'URS
- Rédaction et révision des protocoles / fiches de tests de Validation.
- Exécution des validations de process de fabrication (QO, QP).
- Suivi des non-conformités validation.
- Rédaction des rapports.
- Travail en collaboration avec les services Production, Méthode et Maintenance.
- Animation des réunions d'analyse de risque et de gestion du changement (change control).
UNITHER
- Chargée de Qualification
2011 - 2014- Rédaction et révision des protocoles / fiches de tests de Qualification.
- Participation aux FAT (France et étranger) et SAT.
- Exécution de la qualification des nouveaux équipements (équipements de conditionnement, de laboratoire et utilités) et de la requalification des équipements présents (QI, QO, QP).
- Suivi des non-conformités qualification.
- Rédaction des rapports.
- Travail en collaboration avec les services Production, Méthode et Maintenance.
- Participation aux réunions planning, change control.
Pierre Fabre Médicament Production
- Stagiaire Assistante Validation
Castres2010 - 2010Façonnage de produits injectables.
- Rédaction de la politique générale de validation du nettoyage des équipements de production.
- Mise en application de la politique de validation du nettoyage en collaboration avec les protagonistes des différents services concernés.
- Rédaction, optimisation et mise en application de procédures et protocoles de validation du nettoyage.
- Revue des recettes de nettoyage au banc de lavage.
Capinov - Conseils, Analyses, Services
- Projet d'étude audit hygiène
2009 - 2010- Réalisation d’un nouveau produit : Audit Hygiène et Qualité en restauration collective.
- Réalisation d’audit Hygiène et Qualité en restauration collective.
- Réalisation d’un Plan de Maîtrise Sanitaire pour les restaurateurs - métiers de bouche
Primel Gastronomie
- Stagiaire Qualité
2009 - 2009- Travail à partir du Codex alimentarius, de la méthode HACCP et de l’ISO 22000.
- Mise en place de l’HACCP sur une nouvelle ligne.
- Remplacement de la contrôleuse qualité au laboratoire organoleptique.