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Bénédicte DONVAL

ORLÉANS

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En résumé

Ingénieur validation au sein du groupe pharmaceutique Sanofi basé dans le Loiret.

Mes compétences :
FAT / SAT
BPF
HACCP
Qualification
Industrie pharmaceutique
Validation

Entreprises

  • SANOFI (45) - Chargé de validation qualification

    2016 - maintenant Projet de standardisation du conditionnement des produits pâteux.
    Qualification d'équipement de conditionnement
    Validation de procédés et de nettoyage

  • Allergan - Ingénieur assurance qualité validation

    Courbevoie 2014 - 2015 - Equipier qualité projet pour l’intégration d’une remplisseuse et d’une mireuse automatique de seringue.
    - Participation à la rédaction d'URS
    - Rédaction et révision des protocoles / fiches de tests de Validation.
    - Exécution des validations de process de fabrication (QO, QP).
    - Suivi des non-conformités validation.
    - Rédaction des rapports.
    - Travail en collaboration avec les services Production, Méthode et Maintenance.
    - Animation des réunions d'analyse de risque et de gestion du changement (change control).

  • UNITHER - Chargée de Qualification

    2011 - 2014 - Rédaction et révision des protocoles / fiches de tests de Qualification.
    - Participation aux FAT (France et étranger) et SAT.
    - Exécution de la qualification des nouveaux équipements (équipements de conditionnement, de laboratoire et utilités) et de la requalification des équipements présents (QI, QO, QP).
    - Suivi des non-conformités qualification.
    - Rédaction des rapports.
    - Travail en collaboration avec les services Production, Méthode et Maintenance.
    - Participation aux réunions planning, change control.

  • Pierre Fabre Médicament Production - Stagiaire Assistante Validation

    Castres 2010 - 2010 Façonnage de produits injectables.
    - Rédaction de la politique générale de validation du nettoyage des équipements de production.
    - Mise en application de la politique de validation du nettoyage en collaboration avec les protagonistes des différents services concernés.
    - Rédaction, optimisation et mise en application de procédures et protocoles de validation du nettoyage.
    - Revue des recettes de nettoyage au banc de lavage.

  • Capinov - Conseils, Analyses, Services - Projet d'étude audit hygiène

    2009 - 2010 - Réalisation d’un nouveau produit : Audit Hygiène et Qualité en restauration collective.
    - Réalisation d’audit Hygiène et Qualité en restauration collective.
    - Réalisation d’un Plan de Maîtrise Sanitaire pour les restaurateurs - métiers de bouche

  • Primel Gastronomie - Stagiaire Qualité

    2009 - 2009 - Travail à partir du Codex alimentarius, de la méthode HACCP et de l’ISO 22000.
    - Mise en place de l’HACCP sur une nouvelle ligne.
    - Remplacement de la contrôleuse qualité au laboratoire organoleptique.

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