Mes compétences :
Analyse de risques
Assurance Qualité
Pharmacien
FDA
Audit
Industrie pharmaceutique
Entreprises
GSK
- Responsable QA du laboratoire QC
2015 - maintenantSuivi des notifications qualité du laboratoire,
Amélioration continue de la qualité
Réalisation d audits internes et externes
Validation des désinfectants
GlaxoSmithKline
- Responsable Assurance Qualité système
Paris2010 - 2011Pharmacien Assurance Qualité Client Laboratoire Unither
Laboratoire Unither : industrie pharmaceutique spécialisée dans le façonnage de produits stériles en doses unitaires - technologie du BFS (blow, fill and seal soit le formage, remplissage, scellage)
Site de Coutances : 120 personnes / CA : 18ME
Fonction:
-Libération des lots,
-Formation du personnel à la qualité,
-Relations avec les clients ou les donneurs d'ordre,
-Support opérationnel aux opérations de production, gestion des anomalies et non conformités
-lancement de nouveaux produits
Sanofi-aventis Site de Lisieux
- Stage en Qualification/Validation
2010 - 2010Mission principale du stage de 6 mois :
« Refonte de la politique de qualification du site »
Compétences acquises :
- Bonnes connaissances des activités de Qualification/Validation, conformité avec les B.P.F.
- Participation à la réalisation des tests de Qualification et documentation
- Connaissances des équipements du site (formes sèches) : LAF, granulateur, blistereuse...
- Revue et élaboration de documents maîtres du site
- Mise en place de projets transverses, analyses de risques/criticités (spécifiques aux équipements)
FMC Biopolymer, Bruxelles
- Stage en développement galénique
2009 - 2009Mission principale :
« Développement galénique de nouvelles technologies : capsules molles d'alginate »
Compétences acquises :
- Rédaction d'articles scientifiques
- Connaissances sur les formes semi-solides/SEDDS
- Développement de médicaments
- Manipulation d'équipements de laboratoire
