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Clément DILAS

LYON

En résumé

Mes compétences :
Certificat de prélèvement sanguin
Gestion de projet
6 sigma
Recrutement
Analyse de risque
Méthodologie de résolution de problèmes
Dmaic
Formateur
BPF
ISO13485
ISO14644
Validation de méthode
IPC
Prévention des risques microbiologiques
Fabrication de produits stériles
Procédé de stérilisation
Microbiologie
Assurance qualité
Contrôle qualité

Entreprises

  • Laboratoire Marcel Mérieux - STAGE Support Opérationnel Qualité

    maintenant - Découverte de l’application de la stratégie et de la politique qualité, de la gestion des différents programmes de qualité au sein des différents services du laboratoire
  • Laboratoire Marcel Mérieux - Technicien d'Analyses Biologiques

    maintenant Au sein du service de bactériologie : ensemencement et analyses de différents types de prélèvements, identifications bactériennes, antibiogrammes
  • Laboratoire EA 3732 - STAGE Ingénieur d'Etude

    maintenant Thématique « l’effet des UVA sur les cellules dendritiques dermiques de la peau » : techniques utilisées : culture cellulaire, marquages phénotypiques, cytométrie en flux, élaboration de protocoles expérimentaux, analyses de résultas, rédaction de rapports
  • Laboratoire Marcel Mérieux - Technicien d'Analyses Biologiques

    maintenant Au sein du service de bactériologie : ensemencement et analyses de différents types de prélèvements, identifications bactériennes, antibiogrammes
  • Sanofi Pasteur - Responsable Contrôle Qualité Bactériologie (pôle environnement)

    Lyon 2014 - maintenant
  • ALLERGAN - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    Courbevoie 2011 - 2014 Gérer le service Assurance Qualité Opérationnelle :

    Gestion du service:
    - Organiser, coordonner et suivre les activités des 9 personnes du service
    - Identifier les moyens et les améliorations nécessaires pour la maîtrise et le développement des activités,
    - Développer les outils d’amélioration continue (gaspillages, Kaisen, 5S …)

    Assurer la qualité des produits fabriqués:
    - Identifier et documenter les non-conformités relatives au produit, processus et au système qualité en suivant les circuits prédéfinis.
    - Proposer et suivre les actions correctives identifiées afin de prévenir l’apparition toute non conformité relative au produit, processus et système qualité.
    - Identifier et définir les règles de libération des produits finis.
    - Définir, organiser et assurer le suivi du plan de surveillance, réaliser les analyses des principaux paramètres qualité (courbes de tendances, nombre de non-conformité,...), animer le comité qualité et assurer la gestion des CAPA

    Gérer la qualité fournisseur et assurer la qualité de matières premières / articles de conditionnement achetés:
    Gestion de la documentation qualité fournisseur
    Assurer le suivi des fournisseur et réaliser les audits
    Définir les contrôles et le niveau de surveillance des composants
    libérer les matières premières et les articles de conditionnement

    Gestion des réclamations client:
    - Réaliser les investigations
    - Assurer le reporting avec les interlocuteurs groupe
    - Réaliser les analyses de données et identifier les actions correctives à engager

  • ALLERGAN - Responsable Contrôle Qualité Environnement / Microbiologiste

    Courbevoie 2008 - 2010 Responsable du service Contrôle Qualité Environnement / Microbiologiste:
    Responsable Microbiologie :
    - Approbateur des validations de stérilisation, traitement des non-conformités et libération de la stérilisation, veille normative, chargé des formations GMP, participation aux audits : GMED, FDA,…
    - Validation des méthodes d’analyses microbiologiques : bioburden, dosage des endotoxines, test de stérilité, méthodes d’identification
    Responsable de l’environnement de production
    - Création du service, mis en place des contrôles environnementaux, encadrement de techniciens, traitement des non-conformités, prise en charge des actions correctives.
    - Mise en production de nouvelles Zones à Atmosphère Contrôlée : référent technique pour la validation des utilités (boucle d’eau, ZAC,…)
  • SANOFI PASTEUR - Chargé d'Assurance de Stérilité

    Lyon 2007 - 2007 Chargé d'Assurance de Stérilité, SANOFI PASTEUR

    Au sein du service responsable des processus aseptiques et des contrôles microbiologiques :
    - Chargé d’une étude de validation microbiologique : rédaction de protocoles et de rapports, réalisation des essais, élaboration du plan d’actions correctives
    - Gestion d’un projet d’amélioration de la qualité: élaboration de la stratégie qualité, sélection de produits pour le bionettoyage, gestion des modifications, animation de réunions

Formations

Réseau