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ETHYPHARM
- Responsable
SaintCloud
2017 - maintenant
: ETHYPHARM, Responsable PSO/PF au Contrôle Qualité, Entreprise pharmaceutique (gélules, comprimés), Grand-Quevilly (76)
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Management de la Qualité : déviations, OOS, OOT, étude d'impact, recherche des causes, CAPA, Change control, vérification de l'efficacité, audits clients, audits internes, réponses aux Affaires Règlementaires.
Flux : Planification des analyses, interface CQ/ordonnancement/AQ, remontée des points bloquants, Charge capacité
Management : 30 collaborateurs, Formation BPF (data integrity/ALCOA)
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Ethypharm
- Responsable Secteur Contrôle Qualité
SaintCloud
2017 - maintenant
Responsable secteur au Contrôle Qualité pour les produits finis et semi-finis (formes sèches granules, gélules, comprimés, formes à libération prolongée).
- Gestion du Flux (interface QC/ordonnancement/AQ), Planification, Charge/Capacité
- Management d'équipe jusqu'à 30 personnes en direct (chargés, techniciens et aide-laboratoires), recrutement, entretiens annuels
- Management de la Qualité : Déviations, investigations OOS/OOT, CAPA, Change Control, Audits internes, autoinspections QC, Gembas Qualité, réponses aux affaires règlementaires
- Amélioration continue (tier process : mise en place de 2 points journaliers avec les équipes en 2X8, lean lab : mise en place d'un planning visuel pour les techniciens, VSM dissolution pour transmettre les résultats des CIP de façon fluide)
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MSD INTERVET PRODUCTIONS S.A.
- Assistante Contrôle Qualité
2004 - 2017
Gestion du flux : Planification, revue Qualité de dossiers de produits finis, libération dans SAP de matières premières (MP), principes actifs et excipients 550 lots/an, et d'articles de conditionnement (AC), 2300 lots/an.
Management d'équipe : 11 techniciens, contrôleurs articles de conditionnement, préleveurs.
Management de la Qualité : gestion des déviations, anomalie, investigations OOS, CAPA, Change Control, Auditeur interne au laboratoire et en Production ou autres services BPF et cGMP (préparation, rapport et plan d'action).
Exemple de Change Control: fusion de 2 techniques d'analyses pour un même principe actif provenant de 2 sources (3 semaines d'analyse réduites à 1 semaine)
Amélioration continue : Utilisation des outils Lean d'amélioration continue (Yellow Belt)
VSM substances de référence : Recherche d'autres sources fournisseur pour l'approvisionnement de substances de référence (réduction de 30% des coûts entre 2015 et 2016),
PDCA : Augmentation de péremption de 2 huiles en citerne pour diminuer les retests,
PDCA : Rédaction de Plans d'allègement de contrôle/prélèvement (selon les recommandations de l'ANSES).
PDCA : Urgences AC - Mise au point d'un circuit de communication entre services (Magasin, Laboratoire, Production)
Agenda standard (LSW),
Go see sur l'analyse complète d'un produit fini
Gemba Qualité, SSE mensuel au laboratoire ou autres services
Référent substances de référence
Formateur SAP
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MSD INTERVET PRODUCTIONS
- Adjointe au Responsable Contrôle Qualité Entreprise
2004 - 2017
: MSD INTERVET PRODUCTIONS, Adjointe au Responsable Contrôle Qualité Entreprise pharmaceutique vétérinaire (formes liquides, pâteuse, ...), filiale du groupe américain Merck, -------
Management de la Qualité : déviations, OOS, OOT, CAPA, Change Control, Auditeur interne, Réponses aux Affaires Règlementaires. Veille réglementaire : Pharmacopées, ICH, ANSES
Flux : Planification, Libération MP/AC, revue Produits finis, plans d'allègement,
Management : 11 collaborateurs
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INTERVET PRODUCTIONS S.A.
- Technicienne Contrôle Qualité
1999 - 2004
- Contrôle analytique de produits finis (HPLC, GPC) :
Shampoing, suspensions, formules solides, pommades (antiparasitaires externes ou internes) ou formulations spécifiques : identification et dosage des principes actifs, impuretés et conservateurs
- Validation analytiques selon les ICH et VICH en CPG :
Solution à usage externe : identification et dosage des principes actifs, impuretés et conservateur .
(protocole, analyses, rapport).
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INTERVET PRODUCTIONS S.A.
- Technicienne Contrôle Qualité
1999 - 2003
Contrôle et Développement Analytique (CLHP, CG, IR), validations analytiques,
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HOECHST ROUSSEL VET
- Technicienne Développement Analytique
1994 - 1998
- Développement analytique de produits finis (HPLC, GPC) :
Shampoing, suspensions, formules solides, pommades (antiparasitaires externes ou internes) ou formulations spécifiques : identification et dosage des principes actifs, impuretés et conservateurs
- Validation analytiques selon les ICH et VICH sur différentes formulations en HPLC :
Shampoing, suspensions, formulations spécifiques : identification et dosage des principes actifs, impuretés et conservateurs (Rédaction du protocole, analyses par en général 3 techniciens différents, sur si possible 3 équipements différents, 3 colonnes différentes, rapport).
Gestion la sous-traitance des validations réalisées par la société Cémax.
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HOECHST ROUSSEL VET
- Technicienne
1994 - 1998
en Développement Analytique, validations analytiques,
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CASSENNE Laboratory
- Technicienne Contrôle Qualité
1990 - 1993
Développement analytique pour analyse de matières premières et de produits finis (HPLC et autres méthodes physico-chimiques IR, UV, ccm, ...)
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Laboratoire CASSENNE
- Technicienne
1989 - 1993
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Laboratoire Pierre Fabre
- Technicienne en Recherche Dermo-Cosmétique
Castres
1987 - 1989
Evaluation in vivo valuation de produits dermo-cosmétiques : crème anti-rides, crème contre l'eczema shampooing avec protection UV (étude comparative au moyen d'un microscope électronique à balayage)
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P. FABRE, Centre de recherche et de développement dermo-cosmétique
- Technicienne
1987 - 1989
FABRE, Centre de recherche et de développement dermo-cosmétique, Technicienne, Evaluation in vivo des produits dermo-cosmétiques, Castanet-Tolosan (31)
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Stages P. FABRE (Castres) - CNRS (Montpellier) - HOECHST A.G.
- Stagiaire
1982 - 1986
