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Thomas HERIN

MOLSHEIM

En résumé

J'ai travaillé pendant 16 ans dans l'industrie pharmaceutique dans le métier du CQV et de la gestion de projet.
Durant cette période, j'ai également eu des fonctions de responsable d'équipe, de management puis de référent technique.

Je suis actuellement en phase de création d'entreprise pour une reconversion professionelle.

Mes compétences :
Conditionnement
Packaging
Remplissage
Sterilisation
Nettoyage
Commissioning
Coordination
Qualification

Entreprises

  • Assystem Care - Business Technical Expert C&Q

    2018 - maintenant - Référent technique sur le métier du C&Q
    - Support technique sur les dossiers C&Q (offre, entretien client,...)
    - Animation d'une communauté C&Q locale
    - Sourcing / Recrutement
  • Assystem - RESPONSABLE D’EQUIPE domaine C&Q LILLY

    Courbevoie 2015 - 2018 - Rédaction des Propositions Techniques et Commerciales
    - Sourcing
    - Suivi des affaires
    - Suivi des collaborateurs
  • Assystem - COORDINATEUR / CHARGE DE QUALIFICATION

    Courbevoie 2007 - maintenant LILLY FRANCE - Fegersheim (67) (6.5 ans)

    • Définition de la stratégie de commissioning et de qualification, rédaction du CQVP
    • Définition et rédaction des besoins utilisateurs (URS).
    • Coordination et reporting processus de commissioning et de qualification
    • Etude et revue du design, analyse du process et rédaction des documents de design (description, décomposition et classification des équipements)
    • Participation aux essais de réception chez les fournisseurs. (FAT)
    • Rédaction des protocoles et rapports de réception (SAT), réalisation des essais.
    • Rédaction des protocoles, exécution des essais, rédaction des rapports de qualification (IQ, OQ, PQ)
    • Rédaction des protocoles, exécution des essais, rédaction des rapports de validation (PPV)
    • Rédaction de documents étude (analyse de risque,mapping thermique,...)
    • Relecture des procédures d’utilisation.

    Equipements :
    Ligne de remplissage flacons BOSCH
    Ligne de remplissage carpules BAUSCH & STROBEL, Système de contrôle vision et de marquage lasers, Isolateur et générateur H2O2.
    Ligne d’assemblage et de packaging stylos
    Ligne de packaging carpules.

    CATALENT PHARMA SOLUTIONS - Beinheim (67) (8 mois)

    • Etat des lieux des requalifications, mise en place d’actions correctives et d’améliorations en vue d’une inspection FDA.
    • Planification et suivi de l’avancement des actions mises en place.
    • Rédaction des documents de découpage fonctionnel, analyse de criticité, ré-évaluation documentaire.
    • Rédaction des protocoles et rapports, réalisation des essais de requalification.
    • Etude sur les transferts d’informations entre le MES, IHM et les automates.
    • Métrologie : vérification des instruments de mesure

    Equipements:
    Station de traitement d’eau et système de traitement d’air.
    Cuves de stockage glycérine et silicone
    Cuves de formulation,
    Machines à laver, Encapsuleuses,
    Système de tri des capsules « Optisorters ».

    NOVASEP - Pompey (54) (5 mois)

    • Etude du process et participation à la définition du design.
    • Définition de la stratégie de qualification et des limites des équipements.
    • Rédaction des protocoles, réalisation des essais de qualification (QI, QO).
    • Suivi du fournisseur et de la réalisation des modifications.
    • Rédaction des fiches d’opérations de nettoyage.

    Equipements :
    Tuyauterie, cuves de formulation et de stockage
    Système UF/DF
    Chambre froide négative.
  • Cardinal Health - Technicien Validation / Instrumentation

    Cergy Pontoise Cedex 2005 - 2007  Technicien Instrumentation / Validation (23 mois – 2005 à 2007)

    - Rédaction des protocoles, exécution des essais, rédaction des rapports de qualification (IQ, OQ) des équipements de production et de laboratoire.
    - Gestion et vérification des instruments de mesure.
    - Rédaction des procédures.
    - Participation inspection FDA.

    Equipements :
    - Production : encapsuleuse, Becomix, station CIP cuves 400l, chambre froide,…
    - Laboratoire : enceintes climatiques, autoclave.

     Technicien Instrumentation / Validation (2 mois - 2004)
    - Vérification des instruments de mesure.

     Stagiaire (4 mois - 2003)
    - Etude et Validation d’un mélangeur / homogénéisateur (Becomix 125)
  • SNEF - Technicien instrumentation

    2005 - 2005 --1mois--

    Vérification et Calibration dans le respect des contraintes d’un site classé CEVESO. (Raffinerie)

Formations

Réseau