Pauline DESCHAMPS

En résumé

Entreprises

• Novo Nordisk - Pharmacien AQ Compliance Aseptic Production

  La Défense Cedex 2016 - maintenant - Gestion et approbation des déviations, et des plans d'actions
  Revue et approbation :
  - des changements (change control),
  - de la documentation qualité (procédures, instructions, job instruction..)
  
  - Revue et analyse des tendances (revues qualités Process formulation, revue annuelle produit)
  -Gestion, revue et évaluation d'analyse de risques process
  
  Accompagne le Process lors d’audit.
  Formation (sessions pour le site)

• Novo Nordisk - Pharmacien AQ Produits Production Aseptique

  La Défense Cedex 2016 - 2016 AQ opérationnel
  Support AQ Process Remplissage Penfill zone aseptique
  Revue et approbation des déviations
  Revue et approbation de dossiers de lot Formulation & Remplissage
  
  Projet: revue et mise à jour des profils de formation AQ Produit (matrice des compétences)

• CONSULTYS - Consultante Assurance Qualité Validation

  LYON 2014 - 2015 Assistance AQ - PROJET Qualification/Validation de nouveaux équipements (cuves Formulation en ligne) – Process CIP-SIP
  
  - Revue AQ des protocoles, plan de tests et rapport de qualification (OQ, PQ, PPQ) de nouvelles cuves de Formulation (produits injectables steriles) :
  principalement validation de Stérilisation En Place (SIP), mais également de Nettoyage En Place (CIP) et de Formulation ;
  
  - Revue AQ des documents Qualités de Validation/Revalidation : RAR, matrice de traçabilité, Validation Plan Report, Validation Status Summary, Instructions ;
  
  - Participation à la revue et approbation des incidents de validation et des non-conformités
  
  - Participation à la revue et approbation des changements (change request/control)
  
  - Participation aux réunions pluridisciplinaires d’investigation et de résolution de problèmes.

• Pierre Fabre Médicament Production - Stagiaire AQ Validation

  Castres 2014 - 2014 - Essais de mode opératoire de nettoyage avec de nouveaux détergents, en collaboration avec la production
  
  - Rédaction de protocoles de Validation de Nettoyage (nouveaux produits en transfert sur le site, matériels mobiles,…)
  
  - Gestion de la documentation qualité : fiches de prélèvements de contrôle, fiches de résultats analytiques et microbiologiques
  
  - Prélèvements de contrôles sur les équipements en phase de validation (microbiologique, détergent et physico-chimique)
  
  - Rédaction des fiches de résultats et contrôle de la conformité selon le critère d’acceptation fixé en amont
  
  - Gestion des déviations
  
  - Réalisation d’une présentation pour la Formation/ Sensibilisation à l’importance du nettoyage
  

• CENTRE PHARMA - Stagiaire en AQ

  2013 - 2013 - Revu et mise à jour de cahier des charges Clients et Fournisseurs (Français/Anglais) et de procédures
  
  - Demande de cahier des charges Client/ Fournisseurs et relance Fournisseurs (mise à jour de 9 à 35% en 3 mois)
  
  - Rédaction et validation de protocoles et de bulletins Contrôle Qualité (Matières Premières/ Produits Semi-Finis/ Produits Finis)
  
  - Élaboration de bulletins de contrôle à réception et de guide de conditionnement de nouvelles matières premières et composants pour Dispositifs Médicaux
  
  - Appréhension de la norme ISO 13485 (Dispositifs Médicaux).

Formations

• UJF Grenoble

  Grenoble 2013 - 2014 Master 2 Professionnel - "Ingénieries pour la Santé et le Médicament"
  
  Assurance Qualité
  Contrôle Qualité : techniques d'analyse (HPLC, CPG, CCM, Spectrophotométrie UV - IR, SM,...)
  Validation Statistiques
  Audit
  Analyse des risques sanitaires (HACCP,...)

• CHU DIJON

  Dijon 2012 - 2013 Externe en pharmacie - Réanimation médicale 3 mois
  Pharmacie UPC (Pharmacotechnie) 2 mois : gestion des stocks, préparations des gélules suivant les procédures, mise à jour des procédures, gestion de l’ordonnancier.

• UFR Pharmacie Université De Bourgogne

  Dijon 2012 - 2013

• UFR Pharmacie Université De Bourgogne

  Dijon 2007 - 2012

Réseau

• Agnes TABUTIAUX-SURUN

• Amira KELLOU ÉPOUSE HOBBI

• Antonin SCHMITT

• Cédric MARTIN

• Delphine GIRARD

• Fanta DIARRA

• Fawzia OSSENI

• Marie LACOUR

• Marlène BLASZCZYK

• Nicolas RENAULT