Menu

Pauline DESCHAMPS

La Défense Cedex

En résumé

Pharmacien AQ Compliance - Aseptic Production Process Formulation
Gestion et approbation des déviations, des changements (change control), de la documentation qualité, revue et analyse des tendances

Master 2 Professionnel - ingénierie du médicament AQ/CQ/ méthodes Validation

Pharmacie Industrie_ Faculté de Dijon (thèse 2014)

Mes compétences :
Organisation du travail
Adaptabilité
Rigueur
Assurance qualité
Validation de nettoyage
Pharmacie Industrie
BPF
Qualification/ Validation
Stérilisation/Nettoyage en Place
Gestion du changement

Entreprises

  • Novo Nordisk - Pharmacien AQ Compliance Aseptic Production

    La Défense Cedex 2016 - maintenant - Gestion et approbation des déviations, et des plans d'actions
    Revue et approbation :
    - des changements (change control),
    - de la documentation qualité (procédures, instructions, job instruction..)

    - Revue et analyse des tendances (revues qualités Process formulation, revue annuelle produit)
    -Gestion, revue et évaluation d'analyse de risques process

    Accompagne le Process lors d’audit.
    Formation (sessions pour le site)
  • Novo Nordisk - Pharmacien AQ Produits Production Aseptique

    La Défense Cedex 2016 - 2016 AQ opérationnel
    Support AQ Process Remplissage Penfill zone aseptique
    Revue et approbation des déviations
    Revue et approbation de dossiers de lot Formulation & Remplissage

    Projet: revue et mise à jour des profils de formation AQ Produit (matrice des compétences)
  • CONSULTYS - Consultante Assurance Qualité Validation

    LYON 2014 - 2015 Assistance AQ - PROJET Qualification/Validation de nouveaux équipements (cuves Formulation en ligne) – Process CIP-SIP

    - Revue AQ des protocoles, plan de tests et rapport de qualification (OQ, PQ, PPQ) de nouvelles cuves de Formulation (produits injectables steriles) :
    principalement validation de Stérilisation En Place (SIP), mais également de Nettoyage En Place (CIP) et de Formulation ;

    - Revue AQ des documents Qualités de Validation/Revalidation : RAR, matrice de traçabilité, Validation Plan Report, Validation Status Summary, Instructions ;

    - Participation à la revue et approbation des incidents de validation et des non-conformités

    - Participation à la revue et approbation des changements (change request/control)

    - Participation aux réunions pluridisciplinaires d’investigation et de résolution de problèmes.
  • Pierre Fabre Médicament Production - Stagiaire AQ Validation

    Castres 2014 - 2014 - Essais de mode opératoire de nettoyage avec de nouveaux détergents, en collaboration avec la production

    - Rédaction de protocoles de Validation de Nettoyage (nouveaux produits en transfert sur le site, matériels mobiles,…)

    - Gestion de la documentation qualité : fiches de prélèvements de contrôle, fiches de résultats analytiques et microbiologiques

    - Prélèvements de contrôles sur les équipements en phase de validation (microbiologique, détergent et physico-chimique)

    - Rédaction des fiches de résultats et contrôle de la conformité selon le critère d’acceptation fixé en amont

    - Gestion des déviations

    - Réalisation d’une présentation pour la Formation/ Sensibilisation à l’importance du nettoyage
  • CENTRE PHARMA - Stagiaire en AQ

    2013 - 2013 - Revu et mise à jour de cahier des charges Clients et Fournisseurs (Français/Anglais) et de procédures

    - Demande de cahier des charges Client/ Fournisseurs et relance Fournisseurs (mise à jour de 9 à 35% en 3 mois)

    - Rédaction et validation de protocoles et de bulletins Contrôle Qualité (Matières Premières/ Produits Semi-Finis/ Produits Finis)

    - Élaboration de bulletins de contrôle à réception et de guide de conditionnement de nouvelles matières premières et composants pour Dispositifs Médicaux

    - Appréhension de la norme ISO 13485 (Dispositifs Médicaux).

Formations

  • UJF Grenoble

    Grenoble 2013 - 2014 Master 2 Professionnel - "Ingénieries pour la Santé et le Médicament"

    Assurance Qualité
    Contrôle Qualité : techniques d'analyse (HPLC, CPG, CCM, Spectrophotométrie UV - IR, SM,...)
    Validation Statistiques
    Audit
    Analyse des risques sanitaires (HACCP,...)
  • CHU DIJON

    Dijon 2012 - 2013 Externe en pharmacie - Réanimation médicale 3 mois
    Pharmacie UPC (Pharmacotechnie) 2 mois : gestion des stocks, préparations des gélules suivant les procédures, mise à jour des procédures, gestion de l’ordonnancier.

Réseau

Annuaire des membres :