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Jessica DUPUIS LONGATI

Genève

En résumé

Suite à mes études, orientées autour de la microbiologie et de la bioproduction, et à mon année d'apprentissage à Sanofi-Pasteur, je poursuis ma carrière professionnelle dans l'assurance qualité des préparations stériles.
Je cherche à m'orienter et le développer plus particulièrement en Assurance de stéritilité, mon domaine de prédilection.

Je conçois la qualité comme devant répondre avant tout à la santé et à la sécurité du patient et je pense que le rôle d'un QA est non seulement d'assurer la conformité des exigeances réglementaires mais surtout d'être force de proposition : ceci afin de permettre une amélioration continue efficace des différents systèmes permettant de fournir des médicaments efficaces et sûrs.

Mes compétences :
Contrôle qualité
Management
Microbiologie
Assurance qualité
Bureautique
Industrie pharmaceutique
Assurance de stérilité
Validation

Entreprises

  • Amaris - Consultante Assurance Qualité pharmaceutique

    Genève 2013 - maintenant * Depuis Mai 2017 : Région de Lyon, France
    Assurance Qualité Systèmes Informatisés et Systèmes Automatisés dans le cadre de la mise en place d'une nouvelle plateforme de production virale

    * De Novembre 2013 à Avril 2017 : Rixensart, Belgique
    Consultante en Assurance Qualité Opérationnelle et Validation dans la partie primary couplage de GlaxoSmithKline Vaccines.
    > Activités QA Validation :
    - Revue et approbation de documents de validation (IQOQ, PQ).
    - Rédaction de Gap analysis
    - Définition de stratégies de validations et rédaction des documents projets (Plan de Validation, VSR)
    Domaines d'intervention principaux : Validations autoclave, validation des environnements de production (projets de revamping des zones de production), cleaning/microflitration, validation des procédés de fabrication stérile, LAL / bioburden.

    Création d'un système de management de la charge de travail de l'équipe QA validation (9 personnes) par rapport à sa capacité, implémentation de l'outil et amélioration continue.

    >Activités QA Opérationnelle / QA technique :
    - Extraction et établissement de KPI, mise en place et conduite de réunions
    - Gestion/ clôture de déviations

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    *Since May 2017 :
    Quality Assurance in computerized and automatism systems for the qualification of a new production area.

    *From november 2013 to april 2017 :
    As consultant in Quality Assurance in the pharmaceutical field, I worked in the vaccine subsidiary of a global pharmaceutical company, in the primary.

    My activities:

    1) Quality Assurance Validation:
    - Review and approval of validation documents (IQOQ, PQ).
    - Writing Gap analysis
    - Writing project validation strategy and documentation (Validation Plan, VSR)

    Involvement in environmental projects (revamping), sterilisation autoclave validation, cleaning/microfiltration, sterile production methods, LAL/bioburden.

    Workload capacity management system for QA Validation team (9 people) : development, implementation and continuous improvement.

    2) Quality Assurance Operational and Technical:
    - KPIs, meetings
    - Deviations

  • Sanofi Pasteur - Apprentie au sein du service Qualité Systèmes

    Lyon 2012 - 2013 Mon année d'apprentissage à Sanofi Pasteur a été partagée entre deux pôles qualité du service Qualité Système :
    - Réclamations client : Conception de bilans, mise à jour de modules de formation
    - Fournisseurs : Maîtrise de la qualité des matières premières (États des lieux, études de stabilité, QTA, compliance des grades non pharmaceutiques et module de communication avec le management).

    Développement de compétences en assurance qualité de manière général et dans la qualité des matières premières et traitement de réclamation clients.

  • Indicia Production - Technicienne Contrôle Qualité (Stagiaire)

    SAINT GENIS L'ARGENTIERE 2012 - 2012 Réalisation des contrôles environnementaux, identification de germes collectés en zones à atmosphère contrôlée et sur la boucle d'eau purifiée, vérification de l'efficacité des produits de nettoyage utilisés dans les zones classées.

  • Maison de retraite Korian villa Ortis - Agent de Service Hospitalier

    2010 - 2010 Auxiliaire de vie (Entretien des locaux, services des repas, assistance à la personne)

  • INRA Montpellier - Technicienne de laboratoire (Stagiaire)

    Paris 2010 - 2010 Stage de 10 semaines pour le DUT génie biologique en tant que technicienne de laboratoire.

    Réalisation de plusieurs western blot, comptage cellulaire et approche génotypique dans le cadre de recherche sur la myostatine et ces effets sur l'hypertrophie musculaire.

Formations

  • Ecole De Management De Lyon (Ecully)

    Ecully 2013 - 2013 Cursus complémentaire en alternance.
    Disciplines : Management, comptabilité et finance, communication, marketing...

  • IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon (Lyon)

    Lyon 2012 - 2013 Master 2 Ingénierie pour la Santé et le Médicament, option Bioproduction et Contrôle Qualité

    Bioproduction, qualité, qualification et validation, nombreux travaux pratiques (suivi environnemental, production d'une protéine recombinante, biofermentation)...
    Apprentissage à Sanofi Pasteur et formation complémentaire par alternance à l'EMLYON.

  • IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon (Lyon)

    Lyon 2011 - 2012 M1 Ingénierie pour la Santé et le Médicament

    Cycle de vie du médicament, qualité, droit de la Santé, technologies galéniques et cosmétiques...
    Gestion de projet en Affaires Réglementaires.

  • Université Lyon 1 Claude Bernard (Lyon)

    Lyon 2010 - 2011 Licence Sciences, Technologies, Santé, mention Biologie, parcours Microbiologie

    Biologie, spécialité Microbiologie

  • Institut Universitaire De Technologie - Université Montpellier 2 Sciences Et Technique (Montpellier)

    Montpellier 2008 - 2010 DUT Génie Biologique, option Analyses Biologiques et Biochimiques

    Génie Biologique

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