LYON
Vous souhaitez en tant que fabricants mettre vos dispositifs médicaux sur le marché gabonais ou en zone CEMAC, mais vous ne disposez pas de bureau local. Il vous faut pour cela désigner un représentant pour mener vos démarches d’enregistrement.
H.Dmed International, structure 100% indépendante, peut vous servir de représentant en charge de la liaison avec l’autorité réglementaire nationale qui est la Direction des Médicaments et de la Pharmacie (DMP).
Nos bureaux au Gabon, zone CEMAC, peuvent assurer les missions de représentant agréé au Gabon et en zone CEMAC. Nous agirons ainsi en tant que votre liaison réglementaire avec l’autorité réglementaire nationale et nous nous occuperons de toutes vos démarches d’enregistrement et de veille post-mise sur le marché.
Nous avons établi des liens avec les autorités réglementaires respectives, et savons comment mener à bien votre enregistrement en vue d'obtenir l'agrément de votre dispositif médical dans les meilleurs délais. Contactez-nous.
Mail: hdmed_international@Yahoo.fr
Mes compétences :
Aspects techniques et Réglementaires DM & DM-DIV
Maitrise des procédures de bonnes pratiques de f
Bonnes Pratiques Opérationnelles (BPO)
Gestion et organisation des équipes et système d
Contrôle des procédures de bonnes pratiques de l
• Marketing pharmaceutique
• Directive 93/42/CE
• Directive 98/79/CE
• Norme ISO 15189
• Norme ISO 13485
• Gestion des risques
Règlement 03/13 Pharmacovigilance CEMAC Afrique
Règlement 06/2010 Homol/t° Prod.Pharm. UEMOA Afric
Règlement 05/13 Homol/t° médicament CEMAC Afric
Pas d'entreprise renseignée
