MARCY-L'ETOILE
Expériences professionnelles
Depuis Octobre 2013: Spécialiste Validation Produits chez Biomerieux
Septembre 2012- Septembre 2013 : Consultant chez ACTOLIS (69), société de conseil dans le milieu pharmaceutique
Février 2007-Juillet 2012 Consultant chez CVO Europe (69), Société de conseil dans le milieu pharmaceutique
Mission chez : Mabgène, Meda Manufacturing, LFB, Sanofi Pasteur, Urgo, Catalent
 Qualification de locaux, d’équipements, d’utilités, validation de nettoyage : définition de la stratégie de validation, planification des essais, rédaction des protocoles, exécution des tests, rédaction de rapport.
 Qualification d’une ligne de production, de répartition et de conditionnement d’ampoules
 Mise en place d’un système performant de métrologie
 Optimisation du processus de management de la qualité :
o Rédaction de procédures maîtres, de procédures opérationnelle, de MBR
o Gestion des déviations, des CAPA, des dérogations, des change control
o Formation des opérationnels aux procédures générales qualité
2006 SANOFI PASTEUR Marcy l’Etoile (69),
Manufacturing Technologie, pilote d’industrialisation T5
(2 mois) Relais Responsable des Services Communs
 Planifier et superviser l’activité des différentes zones : laverie/matériel/milieu
 Assurer le fonctionnement du service et la préparation des essais
 Animer l’équipe en assurant le suivi individuel et collectif, en définissant des axes
de travail et en assurant la bonne mise en œuvre des actions définies
(11 mois) Stage en amélioration continue terrain
 Management transverse avec ≠ Responsables : AQ, Méthode d’Industrialisation
 Elaboration cartographie processus, règles de gestion, Evolution de la gestion
documentaire : Rédaction de procédures, de MON, Audit
 Gestion de projet : assurer la préparation des essais
 Animation d’une BPC (Bien du Premier Coup) via la méthodologie 5S
 Formation du personnel à des méthodes analytiques
2005 LABORATOIRES MACORS Auxerre (89)
(4 mois) Stage au sein du département contrôle-qualité
 Optimisation de techniques analytiques par HPLC, potentiométrie
 Validation de nettoyage : Définition de la stratégie de validation, Rédaction de protocoles et procédures de validation, Réalisation des Essais
2004 2004 TEVA SANTE Sens (89)
(2 mois) Technicien stagiaire en CQ
 Analyses de matières premières et produits finis conformément à la Pharmacopée Européenne
 Techniques utilisées : HPLC, IR, UV, CCM, ampérométrie, Karl-Fisher, dosage acido-basique
2003/07 Club Med BELDI en Turquie
(3 semaines) G.O dans le Petit Club et le Mini Club
 Animation et encadrement d’enfants de 3 à 5 ans, mise en place d’activités
Formations
2005/06 MASTER INGENIÉRIE POUR LA SANTÉ, spécialité Produits de Santé, option Bioproduction Pharmaceutique, Contrôle Microbiologique et AQ, par alternance, mention bien, Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon (I.P.I.L)
Formation complémentaire en Management assurée par E.M.LYON
2003/05 Maîtrise des Sciences et Techniques «Contrôle et Analyse Chimique »
Faculté des Sciences de Dijon (21), mention assez bien
2001/03 DEUG Sciences de la vie, option chimie,
Faculté des Sciences de Dijon (21), mention assez bien
Mes compétences :
Quality assurance
QUALIFICATION ET METHODOLOGIE DES TESTS
Pas de formation renseignée
