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Eva Lise BOTBOL

Paris

En résumé

JE SUIS A LA RECHERCHE D 'UNE NOUVELLE OPPORTUNITE DANS LES DOMAINES DE INGENIERIE PROCEDES/CHIMIE/BIOCHIMIE/ANALYSES/QUALITE . EN FRANCE OU AILLEURS
Secteur d’activité :
 Industrie pharmaceutique, chimie, biochimie, industrie chimique et para-chimique, laboratoire de recherche


Compétences techniques :
 Contrôle qualité
 Rédaction et évaluation de Rapport Annuel de Produit
 Autorisation de Mise sur le Marché
 Techniques de laboratoire : mesures et tests physico-chimiques, FTIR-ATR, microscopie, ELISA, chromatographie, spectrophotométrie, cultures de micro-organismes, génétique, blots, PCR
 Affaires réglementaires
 Normes qualité dans l'industrie pharmaceutiques
 Gestion d’anomalies / OOS
 Mise en place et suivi de CAPA
 Rédaction de documents qualité : procédures, instructions, validations…
 Participation à la mise en place d’un nouveau système documentaire qualité
 Génie des procédés chimiques et biochimiques (sécurité, qualité, innovation et optimisation industrielle)


Mes compétences :
Anglais
Recherche
Biochimie
Chimie
Pack office
Moodle
Oracle
SQL
BPCS
Trackwise
vente par telephone
hebreu

Entreprises

  • Coty-lancaster - Technicenne de controle qualite

    Paris 2013 - maintenant

  • Laboratoires teva - Analyste en assurance qualite

    2012 - maintenant Réalisations
     Bilan annuel des activités de l'usine et analyse qualitative et quantitative
     Gestion des anomalies liées à l’activité du contrôle qualité et des OOS/OOT
     Homologation des documents réglementaires (méthodes de fabrication, protocoles, schéma de productions)
     Gestion des relevés de températures de échantillothèque
     Transfert des documents réglementaires du système LinkWorks au système Wisdom
     Gestion et mise à jour des données produits (sur BPCS, noyau de données produits pour l'ensemble des logiciels du site de production).
     Constitution de dossiers ANDA et NDA pour le FDA
     Revue des dossiers de lots
     Suivie des transferts de méthodes et activités (dossiers « pivotal » et site-transfert)
     Suivie des procédures de validation ; Contrôle qualité
     Participation a des réunions, collaboration avec divers équipes du site et du groupe (USA, Europe, Inde)

    Résultats
    Pendant ces 8 mois, les activités de routine de l'assurance qualité des nouveaux produits ont été assurées.
    Le passage au nouveau système documentaire a bien progressé et plusieurs médicaments ont été mis sur le marché.

    Compétences développées
     Traitement de données à tous les niveaux de la production
     Initiation au fonctionnement d'une grande entreprise
     Création et gestion de fichiers sur des logiciels spécialises
     Connaissances des procédés de fabrications des comprimes et gélules : contrôles environnementaux,normes GMP, prélèvements en cours de production pour analyse et échantillothèque, machines et maintenance…

  • Casali institute , givat ram campus, hebrew university of jerusalem - Assistante de recherche

    2012 - 2012 Réalisations
     Préparation de solutions de concentrations/pH/températures variés
     Préparation d'échantillons puis observation au microscope
     Gestion de l'échantillothèque
     Simulation du comportement du prototype à divers pH
     Analyse par FTIR-ATR
     Lecture des précédents articles publiés à propos de l'utilisation des cristaux liquides dans le transport des molécules thérapeutiques
     Manipulation de cristaux liquides, de dendrimeres et de tensioactifs
     Synthèse de l'ensemble de mes résultats sur PowerPoint

    Résultats
    Durant ce stage, j'ai pu améliorer mes compétences pratiques dans les techniques de laboratoire et ai enrichis mes connaissances sur les dendrimeres, les cristaux liquides et les techniques de drug delivery.
    Mes résultats d'analyses et mes observations ont depuis agrémentés la thèse de doctorat de l'élève-doctorante Liron Cherbakovsky-Bitan.

    Compétences développées
     Dextérité dans la préparation de solution et l'échantillonnage
     Utilisation d'un microscope optique
     Spectrométrie par FTIR-ATR
     Distinction des différentes phases des cristaux liquides
     Connaissances sur la synthèse de dendrimeres et leur comportement dans des milieux biologiques variés.

  • Association A.R.D.O. - Teleprospectrice

    2012 - 2012

Formations

  • Technion Haifa (Haifa)

    Haifa 2008 - 2011 B.Sc.

    biochemical engineering

Réseau

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